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思春期のメンタルヘルスをサポートする精神科アウトリーチ看護師 (JAPSY)

2024年5月24日 更新者:University of Eastern Finland

精神科アウトリーチ看護師による青少年のメンタルヘルスのサポート: 混合法評価研究

この研究では、精神科認定看護師(RN)のアウトリーチ活動の有効性と費用対効果、およびこの分野の専門家の経験を評価しています。 サービスは学校環境で提供されます。 まず、この研究では、青少年(12~16歳の生徒)の精神的健康と生活の質の認識、および彼らの社会サービスや保健サービスの利用に関して、精神科アウトリーチ看護師が提供する短期間の介入の有効性を、支援/治療と比較して評価します。 6 か月および 12 か月後のフォローアップでは、従来の学生福祉サービスが提供されます。 この介入は精神科看護師によるアウトリーチサービスです。 介入では、精神科認定看護師が通常のケア、話し合い、心理教育、薬物乱用スキルや各種手法(対人心理療法=IPT-Nやクールキッズなど)、動機付け面接などの介入を実施します。

次に、サービスの経済評価は 6 か月および 12 か月後の追跡調査で実施されます。 経済評価は福祉サービス郡の観点から実施され、介入モデルの実施にかかるコストや、青少年の学生福祉サービスやその他の社会福祉サービスや保健サービスの利用に及ぼす影響などが含まれる。 主に、経済評価では、有効性の尺度として質を加重した耐用年数が使用されます。 うつ病、不安症、薬物使用の尺度を使用した分析も行われます。 第三に、この研究では、このサービスを実施している精神科看護師の経験と、そのサービスとその実施に関する学校の協力者(保健師、スクールソーシャルワーカー、心理学者、医師、教師)の経験を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

定量的研究データは、従来のケア (TAU) と比較した精神科アウトリーチケアの有効性を評価するために使用されます。 現在、フィンランドの北サボ地域のいくつかの自治体の一部の学校で、精神科アウトリーチの認定看護師が在籍しています。 他の学校では、いわゆる「通常の」カウンセリングやその他の支援/治療によってサポートが提供されます。保健師、スクールソーシャルワーカー、学校心理士、学校医による。

研究デザインは、クラスター化された制御された設定です。 定量的データの目標サンプルサイズは 160 人の参加者です。 介入グループ (n = 80) は、精神科アウトリーチ看護師からのサポート/治療を受けている生徒で構成されます。 対照群(n = 80)は、学校が標準的な学生福祉サービスを提供しており、精神的健康状態とサポートのニーズが介入群と同様の生徒で構成されます。

データは、中学生の精神的健康状態と生活の質を評価するために実施されるアンケートを通じて収集されます。 学生福祉サービスおよび福祉サービス郡の社会福祉サービスおよび医療サービスに関する青少年のサービス利用状況は、アンケートを通じて収集されます。 ベースラインでは、サービスの使用状況が 6 か月にわたって遡及的に調査されます。

介入の主な結果変数は、うつ病の PHQ-9-A (患者健康質問票) 測定および不安の GAD-7 (全般性不安障害) 測定によって評価される、青少年の認識された精神的健康状態です。 二次結果変数は、青少年の知覚された生活の質 (EQ-5D-Y、5 次元の生活の質測定) と物質使用 (ADSUME、青少年の物質使用測定) です。 この研究では主に、精神科アウトリーチ看護師が治療反応に及ぼす影響を調査する。 次に、少なくとも 20 人の参加者からなるサブグループが検査されます (例: 性別、年齢、その他の背景変数を制御します)。

参加者は、学校で精神科アウトリーチ看護師のサービスが利用できるかどうか(介入)、利用できないか(対照)に基づいて、介入グループまたは対照グループに割り当てられます。

介入群と対照群の類似点と相違点については、カイ二乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し、t 検定またはマンホイットニー U 検定を使用して連続変数を比較し、記述分析を実行します。 介入の有効性は、結果に対する考えられる相関/多重共線性の影響を考慮して、パネルデータに適した統計的手法を使用して分析されます。 モデルに制御変数を含めることにより、非標準化設計の可能な選択を制御するために統計的手法が使用されます。

介入の経済的評価には、社会サービスや保健サービス、学生福祉サービスの利用状況、介入にかかる費用に関するデータが使用されます。 介入の費用に関するデータは、北サボの福祉サービス郡から入手されます。 保健福祉サービスおよび学生福利厚生サービスの費用は、利用したサービスの数と単価に基づいて計算されます。 介入の費用対効果は、純金銭的利益の増分または純健康利益の増分評価を使用して、学生福祉サービスによって提供される通常の治療との関連で分析され、グループ間および上記のグループ間での費用および/または健康利益の差異を調査します。 6か月および12か月の追跡調査での結果。 主に、経済評価では EQ-5D-Y 尺度を使用して、品質加重耐用年数を計算します。 さらに、PHQ-9-A、GAD-7、ADSUME 対策の結果が分析されます。

資格基準: 気分障害のため学生福祉サービスに助けを求めている生徒 (12 ~ 16 歳)。 さらに、学生福祉サービスの代表者(保健師、スクールソーシャルワーカー、心理学者、医師など)、または学生福祉サービスの代表者と精神科アウトリーチ看護師が、以下の点を考慮して、研究への適格性を共同で評価します。包含基準と除外基準。

介入群および対照群の包含基準は、以下の症状のうちの 1 つ以上となります:長期および/または複雑な不安、気分症状、強迫性および/または摂食障害の症状、軽度から中等度の自傷行為(例: 自傷行為)。 死の願いまたは切断)。 また、若者のサービスを受ける意欲も入会基準となります。

除外基準: 精神科訪問看護サービスは、以下のニーズや生活状況の 1 つ以上を持つ人には適していません: 軽いサポートと指導が必要な生徒、学校へのモチベーションが低いという 1 つの問題を抱えている若者、ストレスの多い若者生活状況や人間関係の問題。 一方、このサービスは、精神的健康上の症状(例: 精神的健康症状)のために、専門的なケアを緊急に必要としている生徒や、すでに支援策が講じられている多分野にわたる問題を抱えている生徒を対象としたものではありません。 重度のうつ病、精神病症状、重度かつ急性の自殺傾向、または明確な自殺計画)。 介入群と対照群の除外基準には、若者が長期にわたってすでに確立されている精神的健康上の問題を抱えている場合、および/または病院での専門治療期間後にさらなる治療が必要な場合も含まれます。 除外基準には、精神障害以外の明らかな根本原因がある行動障害も含まれます。

研究の定性的な観点は、サービスを実施する人々(精神科アウトリーチ看護師)と学校の協力者(例: 精神保健福祉士)に焦点を当てています。 スクールソーシャルワーカー、保健師、学校心理士、医師、教師)。 面接対象者の総数は15~20名程度と思われます。 データ収集は、学校環境で新しいサービス アプローチを適用したインタビュー対象者の経験を説明する個別の半構造化インタビューで構成されます。 このアプローチは北サボの福祉サービス郡では新しいものであるため、サービスの導入、サービスの運営、サービスに対する認識されたニーズなどの観点から、実施者とその協力者の両方の経験を調査する必要があります。サービス開発のニーズとして。 インタビューは研究の開始時と12か月後の追跡調査時に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
  • 電話番号:+358505292553
  • メール:anne.surakka@uef.fi

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気分障害のため学生福祉サービスに助けを求めている、ノースサボウェルビーイング郡の自治体の中等学校に通う青少年(12~16歳)の生徒たち。

説明

包含基準:

  • 気分障害のために学生福祉サービスに助けを求めている青少年(12 ~ 16 歳)で、以下の症状のうち 1 つ以上を抱えている人:長期にわたるおよび/または複雑な不安、気分症状、強迫性障害および/または摂食障害の症状、軽度から中程度の自傷行為(例: 死の願いまたは切断)。 また、提供されるサービスを受ける本人の意欲も入会基準となります。

除外基準:

  • 以下のニーズや生活状況の 1 つ以上を抱えている人: 軽いサポートや指導が必要な青少年、学校へのモチベーションが低いという 1 つの問題を抱えている若者、ストレスの多い生活状況や人間関係の問題を抱えている若者。 一方で、精神的健康上の症状(例: 重度のうつ病、精神病症状、重度かつ急性の自殺傾向、または明確な自殺計画)。
  • 介入群と対照群の除外基準には、青年が長期にわたるすでに確立された精神的健康上の問題を抱えている場合、および/または一定期間の病院での専門治療後にさらなる治療が必要な場合も含まれます。
  • 除外基準には、精神障害以外の明らかな根本原因がある行動障害も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気分障害を持つ若者が学生福祉サービスの助けを求めている

精神科アウトリーチ看護師サービスを受ける介入グループ:気分障害のため学生福祉サービスに助けを求め、精神科アウトリーチ看護師サービスを利用できる青少年(12~16歳)。

TAUを受ける対照群:気分障害のため学生福祉サービスに助けを求めているが、精神科アウトリーチ看護師サービスを利用できない青年(12~16歳)。

精神科アウトリーチ看護師が中等学校の 12 ~ 16 歳の生徒に提供するメンタルヘルス サービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートを青少年向けに修正し、精神的健康の認識を測定
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
6か月および12か月の追跡調査における思春期向けに修正された患者健康質問票(PHQ-9-A)のうつ病の尺度によって評価された、青年期の精神的健康状態に対するアウトリーチ精神科看護師サービスの効果。 メジャーの最小値は 0、最大値は 27 です。 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
6か月および12か月のフォローアップ
全般性不安障害 青少年の知覚されるメンタルヘルスを測定するための 7 項目
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
6か月および12か月の追跡調査における全般性不安障害7項目(GAD-7)の不安尺度によって評価された、青年期の精神的健康状態に対するアウトリーチ精神科看護師サービスの効果。 メジャーの最小値は 0、最大値は 21 です。 スコアが高いほど、結果は悪くなります。
6か月および12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol-5 次元の 3 レベルを青少年向けに修正し、知覚される生活の質を測定します
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
アウトリーチ精神科看護師サービスが青年期の生活の質と物質使用の認識に及ぼす影響は、EuroQol によって評価されました - 青年期向けに修正された 5 次元 3 レベル (EQ-5D-Y-3L) 測定後 6 か月後と 12 か月後上。 EQ-5D-Y は、適切な値セットを使用してインデックス値 [理論上の範囲 0 ~ 1] に変換されます。 値が高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを意味します。
6か月および12か月のフォローアップ
青少年の物質使用測定による物質使用の測定
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
青少年の薬物使用に対するアウトリーチ精神科看護師サービスの効果。6 か月および 12 か月の追跡調査における青少年の薬物使用測定 (ADSUME) 測定によって評価されました。測定値の最小値は 0、最大値は 90 です。 スコアが高いほど結果は悪くなります
6か月および12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johanna Lammintakanen, PhD, Professor、University of Eastern Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JAPSY_20230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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