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Enfermeras de extensión psiquiátrica que apoyan la salud mental de los adolescentes (JAPSY)

24 de mayo de 2024 actualizado por: University of Eastern Finland

Apoyo a la salud mental de los adolescentes por parte de enfermeras de atención psiquiátrica: un estudio de evaluación de métodos mixtos

El estudio evalúa la efectividad y rentabilidad del trabajo de extensión de las enfermeras registradas (RN) en psiquiatría y las experiencias de los profesionales en el campo. El servicio se brinda en el ambiente escolar. En primer lugar, el estudio evaluará la eficacia de las intervenciones breves proporcionadas por enfermeras psiquiátricas sobre la salud mental percibida y la calidad de vida de los adolescentes (alumnos de 12 a 16 años) y su uso de los servicios sociales y de salud, en comparación con el apoyo/tratamiento. proporcionado por los servicios convencionales de bienestar estudiantil a los 6 y 12 meses de seguimiento. La intervención es un servicio de extensión brindado por enfermeras psiquiátricas. En la intervención, la enfermera registrada en psiquiatría implementará intervenciones como atención habitual, discusión, psicoeducación, habilidades de abuso de sustancias y varios métodos (como psicoterapia interpersonal = IPT-N y Cool Kids) y entrevistas motivacionales.

En segundo lugar, se realizará una evaluación económica del servicio a los 6 y 12 meses de seguimiento. La evaluación económica se llevará a cabo desde la perspectiva del Condado de Servicios de Bienestar, incluidos los costos de implementar el modelo de intervención y sus efectos sobre el uso de los servicios de bienestar estudiantil por parte de los adolescentes, así como otros servicios sociales y de salud. Principalmente, la evaluación económica utilizará los años de vida ponderados por calidad como medida de efectividad. También se realizarán análisis utilizando medidas de depresión, ansiedad y uso de sustancias. En tercer lugar, el estudio explorará las experiencias de las enfermeras psiquiátricas que implementan el servicio, así como las experiencias de sus colaboradores en las escuelas (enfermeras de salud pública, trabajadores sociales escolares, psicólogos, médicos y profesores) sobre el servicio y su implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizarán datos de investigación cuantitativa para evaluar la eficacia de la atención psiquiátrica de extensión en comparación con la atención convencional (TAU). Actualmente hay enfermeras tituladas de atención psiquiátrica disponibles en algunas escuelas de varios municipios de la región de Savo Norte, en Finlandia. En las demás escuelas, el apoyo se proporciona mediante el llamado asesoramiento "habitual" y otros tipos de apoyo/tratamiento, p. por enfermeras de salud pública, trabajadores sociales escolares, psicólogos escolares y médicos escolares.

El diseño del estudio es un entorno controlado agrupado. El tamaño de muestra objetivo para datos cuantitativos es de 160 participantes. El grupo de intervención (n = 80) estará formado por alumnos que recibirán apoyo/tratamiento de enfermeras psiquiátricas. El grupo de control (n = 80) estará formado por alumnos cuyas escuelas brindan servicios estándar de bienestar estudiantil y cuyo estado de salud mental y necesidades de apoyo son similares a los del grupo de intervención.

Los datos se recopilarán a través de cuestionarios administrados a alumnos de secundaria para evaluar su estado de salud mental y calidad de vida. El uso de los servicios por parte de los adolescentes en términos de servicios de bienestar estudiantil, así como los servicios sociales y de atención médica del condado de Servicios de Bienestar, se recopilarán mediante cuestionarios. Al inicio, el uso de los servicios se encuestará retrospectivamente durante un período de seis meses.

La variable de resultado principal de la intervención es el estado de salud mental percibido del adolescente según lo evaluado por la medida de depresión PHQ-9-A (Cuestionario de salud del paciente) y la medida de ansiedad GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada). Las variables de resultado secundarias son la calidad de vida percibida del adolescente (EQ-5D-Y, medida de calidad de vida de cinco dimensiones) y el uso de sustancias (ADSUME, Medición del uso de sustancias en adolescentes). El estudio investigará principalmente el efecto de las enfermeras de extensión psiquiátrica sobre la respuesta al tratamiento. En segundo lugar, se examinarán subgrupos de al menos 20 participantes (p. ej. controles por género, edad u otras variables de fondo).

Los participantes son asignados al grupo de intervención o de control en función de si los servicios de una enfermera de extensión psiquiátrica están disponibles en su escuela (intervención) o no (control).

Para similitudes y diferencias entre los grupos de intervención y control, se realiza un análisis descriptivo utilizando la prueba de chi-cuadrado para comparar variables categóricas y la prueba t o prueba U de Mann-Whitney para comparar variables continuas. La efectividad de la intervención se analizará utilizando métodos estadísticos apropiados para datos de panel, teniendo en cuenta los efectos de una posible correlación/multicolinealidad sobre los resultados. Se utilizarán métodos estadísticos para controlar la posible selección de un diseño no estandarizado mediante la inclusión de variables de control en los modelos.

La evaluación económica de la intervención utilizará datos sobre el uso de los servicios sociales y sanitarios, los servicios de bienestar estudiantil y el coste de la intervención. Los datos sobre los costes de la intervención se obtendrán del Condado de Servicios de Bienestar del Norte de Savo. Los costos de los servicios sociales y de salud y de los servicios de bienestar estudiantil se calculan sobre la base del número de servicios utilizados y los costos unitarios. La rentabilidad de la intervención se analiza en relación con el tratamiento habitual proporcionado por los servicios de bienestar estudiantil utilizando una evaluación de beneficio monetario neto incremental o beneficio de salud neto incremental para examinar las diferencias en costos y/o beneficios de salud entre grupos y en los casos mencionados anteriormente. Resultados a los 6 y 12 meses de seguimiento. Principalmente, la evaluación económica utilizará la medida EQ-5D-Y para calcular los años de vida ponderados por calidad. Además, se analizarán los resultados de las medidas PHQ-9-A, GAD-7 y ADSUME.

Criterios de elegibilidad: Alumnos (de 12 a 16 años) que buscan ayuda de un servicio de bienestar estudiantil debido a trastornos del estado de ánimo. Además, un representante del servicio de bienestar estudiantil (por ejemplo, una enfermera de salud pública, un trabajador social escolar, un psicólogo o un médico) o un representante del servicio de bienestar estudiantil y una enfermera psiquiátrica evalúan juntos la elegibilidad de una persona para el estudio, teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión.

Los criterios de inclusión para los grupos de intervención y control serán uno o más de los siguientes síntomas: ansiedad prolongada y/o complicada, síntomas del estado de ánimo, síntomas de trastorno obsesivo-compulsivo y/o alimentario, autolesiones leves a moderadas (p. ej. deseos de muerte o corte). Además, la motivación del joven para recibir el servicio es un criterio de admisión.

Criterios de exclusión: El servicio de enfermería psiquiátrica no es adecuado para personas con una o más de las siguientes necesidades o situaciones de vida: alumnos que necesitan apoyo y orientación ligeros, jóvenes con un único problema de baja motivación escolar, jóvenes con una situación estresante. situación de vida o problemas de relación. Por otro lado, el servicio no está destinado a alumnos que necesitan urgentemente atención especializada o a alumnos con problemas multidisciplinarios para los que ya se han implementado medidas de apoyo debido a sus síntomas de salud mental (p. ej. depresión grave, síntomas psicóticos, tendencias suicidas graves y agudas o un plan suicida claro). Los criterios de exclusión para los grupos de intervención y control también incluyen situaciones en las que el joven tiene un problema de salud mental ya establecido de larga duración y/o necesita tratamiento adicional después de un período de atención hospitalaria especializada. Los criterios de exclusión también incluyen trastornos del comportamiento en los que existe una causa subyacente clara distinta de un trastorno mental.

La perspectiva cualitativa del estudio se centra en quienes implementan el servicio (enfermeras de extensión psiquiátrica) y sus colaboradores en las escuelas (p. ej. trabajadores sociales escolares, enfermeras de salud pública, psicólogos escolares, médicos y profesores). Se estima que el número total de entrevistados es de 15 a 20. La recopilación de datos consiste en entrevistas individuales semiestructuradas para describir las experiencias de los entrevistados al aplicar el nuevo enfoque de servicio en el entorno escolar. Como el enfoque es nuevo en el condado de Servicios de Bienestar del Norte de Savo, es necesario explorar las experiencias tanto de quienes lo implementan como de sus colaboradores en términos de introducción del servicio, operación del servicio, así como las necesidades percibidas del servicio. como las necesidades para el desarrollo del servicio. Las entrevistas se realizarán al inicio del estudio y en el seguimiento a los 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
  • Número de teléfono: +358505292553
  • Correo electrónico: anne.surakka@uef.fi

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes adolescentes (de 12 a 16 años) de escuelas secundarias de los municipios del condado de bienestar de North Savo que buscan ayuda de los servicios de bienestar estudiantil debido a trastornos del estado de ánimo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes (12-16 años) que buscan ayuda de los servicios de bienestar estudiantil debido a trastornos del estado de ánimo y que tienen una o más de las siguientes condiciones: ansiedad prolongada y/o complicada, síntomas del estado de ánimo, síntomas de trastorno obsesivo-compulsivo y/o alimentario, autolesiones leves a moderadas (p. ej. deseos de muerte o corte). Además, la motivación de la persona para recibir el servicio prestado es un criterio de admisión.

Criterio de exclusión:

  • Personas con una o más de las siguientes necesidades o situaciones de vida: adolescentes que necesitan apoyo y orientación ligera, jóvenes con un único problema de baja motivación para la escuela, jóvenes con una situación de vida estresante o problemas de relación. Por otro lado, los adolescentes que necesitan urgentemente atención especializada o los adolescentes con problemas multidisciplinarios para quienes ya se han implementado medidas de apoyo, debido a sus síntomas de salud mental (p. ej. depresión grave, síntomas psicóticos, tendencias suicidas graves y agudas o un plan suicida claro).
  • Los criterios de exclusión para los grupos de intervención y control también incluyen situaciones en las que el adolescente tiene un problema de salud mental ya establecido de larga duración y/o la necesidad de tratamiento adicional después de un período de atención hospitalaria especializada.
  • Los criterios de exclusión también incluyen trastornos del comportamiento en los que existe una causa subyacente clara distinta de un trastorno mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes con trastornos del estado de ánimo que buscan ayuda en los servicios de bienestar estudiantil

Grupo de intervención que recibe servicios de enfermería de extensión psiquiátrica: adolescentes (12-16 años) que buscan ayuda de los servicios de bienestar estudiantil por trastornos del estado de ánimo y tienen acceso al servicio de enfermería de extensión psiquiátrica.

Grupo de control que recibe TAU: adolescentes (12-16 años) que buscan ayuda de los servicios de bienestar estudiantil debido a trastornos del estado de ánimo y no tienen acceso al servicio de enfermería de extensión psiquiátrica.

Servicio de salud mental brindado por enfermeras de extensión psiquiátrica para estudiantes de 12 a 16 años de escuelas secundarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente modificado para adolescentes para medir la salud mental percibida
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Los efectos del servicio de enfermería psiquiátrica de extensión sobre el estado de salud mental percibido de los adolescentes evaluado mediante la medida de depresión del Cuestionario de salud del paciente modificado para adolescentes (PHQ-9-A) en un seguimiento de 6 y 12 meses. El valor mínimo de la medida es 0 y el valor máximo 27. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 ítems para medir la salud mental percibida del adolescente
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Los efectos del servicio de enfermería psiquiátrica de extensión sobre el estado de salud mental percibido de los adolescentes evaluado mediante la medida de ansiedad de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) en un seguimiento de 6 y 12 meses. El valor mínimo de la medida es 0 y el valor máximo 21. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Seguimiento a los 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EuroQol-5-Dimensión 3-Nivel modificado para adolescentes para medir la calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Los efectos del servicio de enfermería psiquiátrica de extensión sobre la calidad de vida percibida de los adolescentes y el uso de sustancias evaluados mediante la medida EuroQol-5-Dimension 3-Level modificado para adolescentes (EQ-5D-Y-3L) en un seguimiento de 6 y 12 meses. arriba. EQ-5D-Y se convertirá a valores de índice [rango teórico 0-1] utilizando un conjunto de valores adecuado. El valor más alto significa una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Medición del consumo de sustancias en adolescentes para medir el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses.
Los efectos del servicio de enfermería psiquiátrica de extensión sobre el uso de sustancias de los adolescentes evaluados mediante la medición del uso de sustancias en adolescentes (ADSUME) en un seguimiento de 6 y 12 meses. El valor mínimo de la medida es 0 y el valor máximo 90. Puntuaciones más altas son peores resultados
Seguimiento a los 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna Lammintakanen, PhD, Professor, University of Eastern Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JAPSY_20230

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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