Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infermieri psichiatrici a sostegno della salute mentale degli adolescenti (JAPSY)

24 maggio 2024 aggiornato da: University of Eastern Finland

Supporto alla salute mentale degli adolescenti da parte degli infermieri psichiatrici: uno studio di valutazione con metodo misto

Lo studio valuta l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del lavoro di sensibilizzazione degli infermieri psichiatrici registrati (RN) e le esperienze dei professionisti nel settore. Il servizio è erogato in ambito scolastico. In primo luogo, lo studio valuterà l’efficacia degli interventi brevi forniti da infermieri di sensibilizzazione psichiatrica sulla salute mentale percepita e sulla qualità della vita degli adolescenti (alunni di 12-16 anni) e sul loro utilizzo dei servizi socio-sanitari, rispetto al supporto/trattamento forniti dai servizi convenzionali di welfare studentesco al follow-up a 6 e 12 mesi. L'intervento è un servizio di sensibilizzazione fornito da infermieri psichiatrici. Nell'intervento, l'infermiera psichiatrica implementerà interventi come cure abituali, discussione, psicoeducazione, abilità nell'abuso di sostanze e vari metodi (come la psicoterapia interpersonale = IPT-N e Cool Kids) e colloqui motivazionali.

In secondo luogo verrà effettuata una valutazione economica del servizio al follow-up a 6 e 12 mesi. La valutazione economica sarà effettuata dal punto di vista della Contea dei servizi di benessere, compresi i costi di attuazione del modello di intervento e i suoi effetti sull'utilizzo da parte degli adolescenti dei servizi di welfare studentesco e di altri servizi sociali e sanitari. In primo luogo, la valutazione economica utilizzerà gli anni di vita ponderati per la qualità come misura dell’efficacia. Verranno condotte anche analisi utilizzando misure di depressione, ansia e uso di sostanze. In terzo luogo, lo studio esplorerà le esperienze degli infermieri psichiatrici che implementano il servizio così come le esperienze dei loro collaboratori nelle scuole (infermieri di sanità pubblica, assistenti sociali scolastici, psicologi, medici e insegnanti) riguardo al servizio e alla sua implementazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati quantitativi della ricerca verranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'assistenza psichiatrica rispetto alle cure convenzionali (TAU). In alcune scuole di diversi comuni della regione del Nord Savo in Finlandia sono attualmente disponibili infermieri abilitati al servizio di assistenza psichiatrica. Nelle altre scuole, il sostegno è fornito dalla cosiddetta consulenza "normale" e da altri supporti/trattamenti, ad es. da infermieri sanitari pubblici, assistenti sociali scolastici, psicologi scolastici e medici scolastici.

Il disegno dello studio è un ambiente controllato in cluster. La dimensione del campione target per i dati quantitativi è di 160 partecipanti. Il gruppo di intervento (n = 80) sarà composto da alunni che ricevono supporto/trattamento da infermieri di sensibilizzazione psichiatrica. Il gruppo di controllo (n = 80) sarà composto da alunni le cui scuole forniscono servizi standard di benessere studentesco e il cui stato di salute mentale e bisogni di supporto sono simili a quelli del gruppo di intervento.

I dati verranno raccolti attraverso questionari somministrati agli alunni delle scuole secondarie per valutare il loro stato di salute mentale e la qualità della vita. L'utilizzo dei servizi da parte degli adolescenti in termini di servizi di welfare studentesco e di servizi di assistenza sociale e sanitaria della Contea sarà raccolto attraverso questionari. Inizialmente, l'utilizzo dei servizi sarà esaminato retrospettivamente su un periodo di sei mesi.

La variabile di risultato primaria dell'intervento è lo stato di salute mentale percepito dall'adolescente come valutato dalla misura della depressione PHQ-9-A (Patient Health Questionnaire) e dalla misura dell'ansia GAD-7 (disturbo d'ansia generalizzato). Le variabili di risultato secondarie sono la qualità della vita percepita dall'adolescente (EQ-5D-Y, misura della qualità della vita a cinque dimensioni) e l'uso di sostanze (ADSUME, Adolescents´ Substance Use Measurement). Lo studio indagherà principalmente l'effetto degli infermieri di sensibilizzazione psichiatrica sulla risposta al trattamento. Successivamente verranno esaminati sottogruppi di almeno 20 partecipanti (ad es. controlli per genere, età o altre variabili di contesto).

I partecipanti vengono assegnati al gruppo di intervento o di controllo in base alla disponibilità dei servizi di un infermiere psichiatrico nella loro scuola (intervento) o meno (controllo).

Per somiglianze e differenze tra i gruppi di intervento e di controllo, viene eseguita un'analisi descrittiva utilizzando il test chi quadrato per confrontare le variabili categoriali e il test t o il test U di Mann-Whitney per confrontare le variabili continue. L'efficacia dell'intervento sarà analizzata utilizzando metodi statistici appropriati per dati panel, tenendo conto degli effetti di possibile correlazione/multicollinearità sui risultati. Verranno utilizzati metodi statistici per controllare l'eventuale selezione di un progetto non standardizzato includendo variabili di controllo nei modelli.

La valutazione economica dell'intervento si avvarrà dei dati relativi all'utilizzo dei servizi socio-sanitari, dei servizi di welfare studentesco e del costo dell'intervento. I dati sui costi dell'intervento verranno ottenuti dall'Assessorato ai Servizi Benessere della Contea di Savo Nord. I costi dei servizi socio-sanitari e dei servizi di welfare studentesco sono calcolati sulla base del numero dei servizi fruiti e dei costi unitari. Il rapporto costo-efficacia dell'intervento viene analizzato in relazione al trattamento abituale fornito dai servizi di assistenza agli studenti utilizzando il beneficio monetario netto incrementale o la valutazione del beneficio sanitario netto incrementale per esaminare le differenze nei costi e/o nei benefici sanitari tra i gruppi e nei suddetti fattori. risultati al follow-up a 6 e 12 mesi. In primo luogo, la valutazione economica utilizzerà la misura EQ-5D-Y per calcolare gli anni di vita ponderati per la qualità. Inoltre, verranno analizzati i risultati delle misure PHQ-9-A, GAD-7 e ADSUME.

Criteri di ammissibilità: alunni (12-16 anni) che cercano aiuto presso un servizio di assistenza studentesca a causa di disturbi dell'umore. Inoltre, un rappresentante del servizio di assistenza agli studenti (ad esempio un infermiere della sanità pubblica, un assistente sociale scolastico, uno psicologo o un medico) o un rappresentante del servizio di assistenza agli studenti e un infermiere di assistenza psichiatrica valutano insieme l'idoneità di una persona allo studio, tenendo conto i criteri di inclusione ed esclusione.

I criteri di inclusione per i gruppi di intervento e di controllo saranno uno o più dei seguenti sintomi: ansia prolungata e/o complicata, sintomi dell'umore, sintomi ossessivo-compulsivi e/o disturbi alimentari, autolesionismo da lieve a moderato (ad es. desideri di morte o taglio). Inoltre, la motivazione del giovane a ricevere il servizio costituisce un criterio di ammissione.

Criteri di esclusione: Il servizio infermieristico di sensibilizzazione psichiatrica non è adatto a persone con uno o più dei seguenti bisogni o situazioni di vita: alunni che necessitano di supporto e guida leggeri, giovani con un unico problema e scarsa motivazione scolastica, giovani con un contesto stressante situazione di vita o problemi relazionali. Il servizio non è invece destinato agli alunni che necessitano di cure specialistiche acute o agli alunni con problemi multidisciplinari per i quali sono già state messe in atto misure di sostegno, a causa dei loro sintomi di salute mentale (es. depressione grave, sintomi psicotici, tendenze suicide gravi e acute o un chiaro piano di suicidio). I criteri di esclusione per i gruppi di intervento e di controllo includono anche situazioni in cui il giovane ha un problema di salute mentale già accertato e di lunga durata e/o necessita di ulteriori cure dopo un periodo di cure ospedaliere specializzate. I criteri di esclusione includono anche i disturbi comportamentali in cui esiste una chiara causa sottostante diversa da un disturbo mentale.

La prospettiva qualitativa dello studio si concentra su coloro che implementano il servizio (infermieri di sensibilizzazione psichiatrica) e sui loro collaboratori nelle scuole (ad es. assistenti sociali scolastici, infermieri sanitari pubblici, psicologi scolastici, medici e insegnanti). Il numero totale degli intervistati è stimato in 15-20. La raccolta dei dati consiste in interviste individuali semi-strutturate per descrivere le esperienze degli intervistati nell'applicazione del nuovo approccio di servizio nel contesto scolastico. Poiché l'approccio è nuovo nella Contea dei Servizi al Benessere del Nord Savo, è necessario esplorare le esperienze sia degli implementatori che dei loro collaboratori in termini di introduzione del servizio, funzionamento del servizio, bisogni percepiti del servizio e come le esigenze di sviluppo del servizio. Le interviste verranno effettuate all'inizio dello studio e al follow-up di 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
  • Numero di telefono: +358505292553
  • Email: anne.surakka@uef.fi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti adolescenti (12-16 anni) delle scuole secondarie dei comuni della Contea di Benessere Nord Savo che cercano aiuto nei servizi di welfare studentesco a causa di disturbi dell'umore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti (12-16 anni) che chiedono aiuto ai servizi di welfare studentesco a causa di disturbi dell'umore e che presentano una o più delle seguenti condizioni: ansia prolungata e/o complicata, sintomi dell'umore, sintomi di disturbi ossessivo-compulsivi e/o alimentari, autolesionismo da lieve a moderato (es. desideri di morte o taglio). Inoltre, la motivazione della persona a ricevere il servizio fornito costituisce un criterio di ammissione.

Criteri di esclusione:

  • Persone con uno o più dei seguenti bisogni o situazioni di vita: adolescenti che necessitano di sostegno e orientamento leggeri, giovani con un unico problema di scarsa motivazione scolastica, giovani con una situazione di vita stressante o problemi relazionali. D’altro canto, gli adolescenti che hanno un acuto bisogno di cure specialistiche o gli adolescenti con problemi multidisciplinari per i quali sono già state messe in atto misure di sostegno, a causa dei loro sintomi di salute mentale (ad es. depressione grave, sintomi psicotici, tendenze suicide gravi e acute o un chiaro piano di suicidio).
  • I criteri di esclusione per i gruppi di intervento e di controllo includono anche situazioni in cui l'adolescente ha un problema di salute mentale già accertato e di lunga durata e/o necessita di ulteriori cure dopo un periodo di cure ospedaliere specialistiche.
  • I criteri di esclusione includono anche i disturbi comportamentali in cui esiste una chiara causa sottostante diversa da un disturbo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti con disturbi dell'umore che cercano aiuto nei servizi di welfare studentesco

Gruppo di intervento che riceve servizi infermieristici di sensibilizzazione psichiatrica: adolescenti (12-16 anni) che cercano aiuto nei servizi di welfare studentesco a causa di disturbi dell'umore e hanno accesso al servizio infermieristico di sensibilizzazione psichiatrica.

Gruppo di controllo che riceve TAU: adolescenti (12-16 anni) che cercano aiuto nei servizi di welfare studentesco a causa di disturbi dell'umore e non hanno accesso al servizio infermieristico di sensibilizzazione psichiatrica.

Servizio di salute mentale fornito da infermieri psichiatrici per studenti di età compresa tra 12 e 16 anni nelle scuole secondarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente modificato per gli adolescenti per misurare la salute mentale percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Gli effetti del servizio di assistenza infermieristica psichiatrica sullo stato di salute mentale percepito dell'adolescente valutato dal Patient Health Questionnaire modificato per la misura della depressione dell'adolescente (PHQ-9-A) nel follow-up a 6 e 12 mesi. Il valore minimo della misura è 0 e il valore massimo 27. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Follow-up a 6 e 12 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi per misurare la salute mentale percepita dell'adolescente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Gli effetti del servizio di assistenza infermieristica psichiatrica sullo stato di salute mentale percepito dell'adolescente valutato mediante la misura dell'ansia del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) nel follow-up a 6 e 12 mesi. Il valore minimo della misura è 0 e il valore massimo 21. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
Follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQol-5-Dimension 3-Level modificato per gli adolescenti per misurare la qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Gli effetti del servizio infermieristico psichiatrico di prossimità sulla qualità di vita percepita e sull'uso di sostanze da parte degli adolescenti valutati mediante la misura EuroQol- 5-Dimension 3-Level modificata per adolescenti (EQ-5D-Y-3L) in un follow-up di 6 e 12 mesi. su. EQ-5D-Y verrà convertito in valori indice [intervallo teorico 0-1] utilizzando il set di valori adatto. Il valore più alto significa una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Follow-up a 6 e 12 mesi
Misurazione dell'uso di sostanze da parte degli adolescenti per misurare l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Gli effetti del servizio infermieristico psichiatrico di prossimità sull'uso di sostanze da parte degli adolescenti valutati mediante la misura Adolescents' Substance Use Measurement (ADSUME) in un follow-up di 6 e 12 mesi. Il valore minimo della misura è 0 e il valore massimo 90. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore
Follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanna Lammintakanen, PhD, Professor, University of Eastern Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JAPSY_20230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi