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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438276
청소년 정신 건강을 지원하는 정신과 봉사 간호사 (JAPSY)
정신과 봉사 간호사의 청소년 정신 건강 지원: 혼합 방법 평가 연구
이 연구는 정신과 등록 간호사(RN)의 지원 활동과 해당 분야 전문가의 경험의 효율성과 비용 효율성을 평가합니다. 서비스는 학교 환경에서 제공됩니다. 첫째, 이 연구는 지원/치료와 비교하여 청소년(12~16세 학생)의 인식된 정신 건강 및 삶의 질과 사회 및 건강 서비스 사용에 대해 정신과 봉사 간호사가 제공하는 간단한 개입의 효과를 평가할 것입니다. 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 기존 학생 복지 서비스를 통해 제공됩니다. 중재는 정신과 간호사가 제공하는 봉사 서비스입니다. 중재에서 정신과 정규 간호사는 일반적인 치료, 토론, 심리 교육, 약물 남용 기술 및 다양한 방법(예: 대인 심리 치료 = IPT-N 및 Cool Kids) 및 동기 부여 인터뷰와 같은 중재를 구현합니다.
둘째, 서비스에 대한 경제성 평가는 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 경제적 평가는 개입 모델을 구현하는 데 드는 비용과 청소년의 학생 복지 서비스 및 기타 사회 및 건강 서비스 이용에 미치는 영향을 포함하여 웰빙 서비스 카운티의 관점에서 수행됩니다. 주로 경제성 평가에서는 품질을 가중한 수명을 효율성 측정 기준으로 사용합니다. 또한 우울증, 불안, 약물 남용 척도를 활용한 분석도 실시합니다. 셋째, 본 연구에서는 서비스를 구현하는 정신과 간호사의 경험과 서비스 및 구현에 대한 학교 내 협력자(공공 보건 간호사, 학교 사회 복지사, 심리학자, 의사 및 교사)의 경험을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정량적 연구 데이터는 기존 치료(TAU)와 비교하여 정신과 지원 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 정신과 봉사활동 등록 간호사는 현재 핀란드 북부 사보(North Savo) 지역의 여러 지방자치단체의 일부 학교에서 이용 가능합니다. 다른 학교에서는 소위 "일반적인" 상담과 기타 지원/치료를 통해 지원이 제공됩니다. 공중 보건 간호사, 학교 사회 복지사, 학교 심리학자 및 학교 의사.
연구 설계는 클러스터링된 제어 설정입니다. 정량적 데이터의 목표 표본 크기는 160명의 참가자입니다. 개입 그룹(n = 80)은 정신과 봉사 간호사로부터 지원/치료를 받는 학생들로 구성됩니다. 통제 그룹(n = 80)은 학교에서 표준 학생 복지 서비스를 제공하고 정신 건강 상태 및 지원 요구가 개입 그룹과 유사한 학생으로 구성됩니다.
데이터는 중등학교 학생들의 정신 건강 상태와 삶의 질을 평가하기 위해 실시되는 설문지를 통해 수집됩니다. 청소년의 학생 복지 서비스 이용 현황과 웰빙 서비스 카운티의 사회복지 및 건강 관리 서비스 이용 현황을 설문조사를 통해 수집합니다. 기본적으로 서비스 사용은 6개월에 걸쳐 소급적으로 조사됩니다.
중재의 주요 결과 변수는 우울증에 대한 PHQ-9-A(환자 건강 설문지) 측정값과 불안에 대한 GAD-7(일반 불안 장애) 측정값으로 평가한 청소년의 인지된 정신 건강 상태입니다. 2차 결과 변수는 청소년이 인지한 삶의 질(EQ-5D-Y, 5차원 삶의 질 측정)과 물질 사용(ADSUME, 청소년 약물 사용 측정)입니다. 이 연구는 주로 정신과 지원 간호사가 치료 반응에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 두 번째로, 최소 20명의 참가자로 구성된 하위 그룹을 검사합니다(예: 성별, 연령 또는 기타 배경 변수에 대한 제어).
참가자는 학교에서 정신과 봉사 간호사의 서비스를 이용할 수 있는지(개입) 또는 제공되지 않는지(통제) 여부에 따라 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다.
개입군과 대조군 간의 유사점과 차이점에 대해서는 범주형 변수를 비교하는 카이제곱 검정과 연속형 변수를 비교하는 t-검정 또는 Mann-Whitney U-검정을 사용하여 기술 분석을 수행합니다. 개입의 효과는 결과에 대한 가능한 상관관계/다중공선성의 영향을 고려하여 패널 데이터에 적합한 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다. 모델에 제어 변수를 포함시켜 비표준 설계의 가능한 선택을 제어하는 데 통계적 방법이 사용됩니다.
중재의 경제적 평가에는 사회 및 보건 서비스 이용, 학생 복지 서비스, 중재 비용에 관한 데이터가 사용됩니다. 개입 비용에 대한 데이터는 North Savo의 웰빙 서비스 카운티에서 얻을 것입니다. 보건복지서비스 비용과 학생복지서비스 비용은 서비스 이용횟수와 단위비용을 기준으로 산정됩니다. 개입의 비용 효율성은 그룹 간의 비용 및/또는 건강 혜택의 차이를 조사하기 위해 증분 순 금전적 혜택 또는 증분 순 건강 혜택 평가를 사용하여 학생 복지 서비스에서 제공하는 일반적인 치료와 관련하여 분석됩니다. 6개월 및 12개월 추적 관찰 결과. 주로 경제성 평가에서는 EQ-5D-Y 척도를 사용하여 품질 가중 수명 연수를 계산합니다. 또한 PHQ-9-A, GAD-7 및 ADSUME 조치의 결과도 분석됩니다.
자격기준 : 기분장애로 인해 학생복지센터의 도움을 구하는 학생(12~16세) 또한 학생 복지 서비스 담당자(예: 공중 보건 간호사, 학교 사회 복지사, 심리학자 또는 의사) 또는 학생 복지 서비스 담당자와 정신과 복지 간호사가 함께 개인의 연구 적격성을 고려하여 평가합니다. 포함 및 제외 기준.
개입 및 통제 그룹의 포함 기준은 다음 증상 중 하나 이상입니다: 장기간 및/또는 복잡한 불안, 기분 증상, 강박 및/또는 섭식 장애 증상, 경증에서 중등도의 자해(예: 죽음의 소원 또는 절단). 또한, 해당 서비스를 받으려는 청소년의 동기가 입학 기준이 됩니다.
제외 기준: 정신과 진료 간호사 서비스는 다음 중 하나 이상의 필요 또는 생활 상황을 가진 사람에게 적합하지 않습니다. 가벼운 지원과 지도가 필요한 학생, 학교에 대한 동기가 낮은 단일 문제가 있는 청소년, 스트레스가 많은 청소년 생활 상황이나 관계 문제. 반면에, 이 서비스는 전문적인 치료가 절실히 필요한 학생이나 정신 건강 증상(예: 정신 건강 문제)으로 인해 이미 지원 조치가 취해진 다학문적 문제가 있는 학생을 위한 것이 아닙니다. 심한 우울증, 정신병적 증상, 심각하고 급성인 자살 경향 또는 명확한 자살 계획). 개입 및 통제 그룹에 대한 제외 기준에는 청소년이 오래 지속되고 이미 확립된 정신 건강 문제 및/또는 일정 기간 동안 전문적인 병원 치료를 받은 후 추가 치료가 필요한 상황도 포함됩니다. 제외 기준에는 정신 장애 이외의 명확한 근본 원인이 있는 행동 장애도 포함됩니다.
연구의 질적 관점은 서비스를 구현하는 사람들(정신과 봉사 간호사)과 학교의 협력자(예: 학교 사회 복지사, 공중 보건 간호사, 학교 심리학자, 의사 및 교사). 총 면접 대상자는 15~20명으로 추산됩니다. 데이터 수집은 학교 환경에서 새로운 서비스 접근 방식을 적용한 인터뷰 대상자의 경험을 설명하기 위한 개별 반구조화 인터뷰로 구성됩니다. 이 접근 방식은 North Savo의 웰빙 서비스 카운티에서 새로운 것이기 때문에 서비스 소개, 서비스 운영, 서비스에 대한 인지된 요구 사항 측면에서 구현자와 협력자 모두의 경험을 탐구할 필요가 있습니다. 서비스 개발이 필요하기 때문입니다. 인터뷰는 연구 시작 시와 12개월 후속 조치 시에 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
- 전화번호: +358505292553
- 이메일: anne.surakka@uef.fi
연구 장소
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North Savo
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Kuopio, North Savo, 핀란드
- 모병
- Wellbeing Services County of North Savo
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연락하다:
- Sanna Kukkonen, MHS
- 전화번호: +35817173311
- 이메일: sanna.kukkonen@pshyvinvointialue.fi
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연락하다:
- Sanna Voutilainen
- 전화번호: +35817173311
- 이메일: sanna.voutilainen@pshyvinvointialue.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기분 장애로 인해 학생 복지 서비스의 도움을 구하는 청소년(12~16세)으로서 다음 중 하나 이상의 상태를 가진 청소년(12~16세): 지속성 및/또는 복합 불안, 기분 증상, 강박 및/또는 섭식 장애 증상, 경미하거나 중간 정도의 자해(예: 죽음의 소원 또는 절단). 또한 제공된 서비스를 받으려는 개인의 동기도 입학 기준이 됩니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 필요 사항이나 생활 상황 중 하나 이상을 가진 사람: 가벼운 지원과 지도가 필요한 청소년, 학교에 대한 의욕이 낮은 단일 문제가 있는 청소년, 스트레스가 많은 생활 상황이나 관계 문제가 있는 청소년. 한편, 전문적인 치료가 절실히 필요한 청소년 또는 정신건강 증상(예: 심한 우울증, 정신병적 증상, 심각하고 급성인 자살 경향 또는 명확한 자살 계획).
- 중재 및 통제 그룹에 대한 제외 기준에는 청소년이 오랫동안 지속되고 이미 확립된 정신 건강 문제 및/또는 일정 기간 동안 전문적인 병원 치료를 받은 후 추가 치료가 필요한 상황도 포함됩니다.
- 제외 기준에는 정신 장애 이외의 명확한 근본 원인이 있는 행동 장애도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학생 복지 서비스에 도움을 원하는 기분 장애 청소년
정신과 지원 간호사 서비스를 받는 중재 그룹: 기분 장애로 인해 학생 복지 서비스의 도움을 구하고 정신과 지원 간호사 서비스를 이용할 수 있는 청소년(12-16세). TAU를 받은 대조군: 기분 장애로 인해 학생 복지 서비스의 도움을 구하고 정신과 진료 간호사 서비스를 이용할 수 없는 청소년(12~16세). |
중등학교에 다니는 12~16세 학생을 대상으로 정신과 봉사 간호사가 제공하는 정신 건강 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 정신 건강을 측정하기 위해 청소년을 위해 수정된 환자 건강 설문지
기간: 6개월 및 12개월 후속 조치
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6개월 및 12개월 추적 조사에서 청소년을 위해 수정된 환자 건강 설문지(PHQ-9-A) 우울증 측정을 통해 평가된 청소년의 인지된 정신 건강 상태에 대한 봉사 정신과 간호사 서비스의 효과.
측정값의 최소값은 0이고 최대값은 27입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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6개월 및 12개월 후속 조치
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청소년의 인지된 정신건강을 측정하는 범불안장애 7항목
기간: 6개월 및 12개월 후속 조치
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6개월 및 12개월 추적 조사에서 범불안장애 7항목(GAD-7) 불안 측정으로 평가한 청소년의 인지된 정신 건강 상태에 대한 봉사 정신과 간호사 서비스의 효과.
측정값의 최소값은 0이고 최대값은 21입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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6개월 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 삶의 질을 측정하기 위해 청소년을 위해 수정된 EuroQol-5-차원 3단계
기간: 6개월 및 12개월 후속 조치
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6개월 및 12개월 후 청소년을 위해 수정된 EuroQol-5차원 3단계 측정(EQ-5D-Y-3L)으로 평가한 청소년의 인지된 삶의 질 및 약물 사용에 대한 지원 정신과 간호사 서비스의 효과는 다음과 같습니다. 위로.
EQ-5D-Y는 적절한 값 설정을 사용하여 인덱스 값[이론적 범위 0-1]으로 변환됩니다.
값이 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
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6개월 및 12개월 후속 조치
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청소년의 약물 사용 측정을 통한 약물 사용 측정
기간: 6개월 및 12개월 후속 조치
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ADSUME(청소년 약물 사용 측정) 측정을 통해 6개월 및 12개월 추적 조사를 통해 평가한 청소년 약물 사용에 대한 지원 정신과 간호사 서비스의 효과. 측정의 최소값은 0이고 최대값은 90입니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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6개월 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johanna Lammintakanen, PhD, Professor, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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