Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische outreach-verpleegkundigen die de geestelijke gezondheid van adolescenten ondersteunen (JAPSY)

24 mei 2024 bijgewerkt door: University of Eastern Finland

Ondersteuning van de geestelijke gezondheid van adolescenten door psychiatrische outreach-verpleegkundigen: een evaluatieonderzoek met gemengde methoden

De studie evalueert de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het outreachwerk van psychiatrisch geregistreerde verpleegkundigen (RN) en de ervaringen van professionals in het veld. De service wordt aangeboden in een schoolomgeving. Ten eerste zal de studie de effectiviteit beoordelen van korte interventies van psychiatrische outreach-verpleegkundigen op de waargenomen geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van adolescenten (12-16-jarige leerlingen) en hun gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten, vergeleken met de ondersteuning/behandeling aangeboden door conventionele studentenwelzijnsdiensten na 6 en 12 maanden follow-up. De interventie is een outreachdienst die wordt aangeboden door psychiatrisch verpleegkundigen. In de interventie zal de psychiatrisch verpleegkundige interventies implementeren zoals gebruikelijke zorg, discussie, psycho-educatie, vaardigheden op het gebied van middelenmisbruik en verschillende methoden (zoals interpersoonlijke psychotherapie = IPT-N en Cool Kids) en motiverende gespreksvoering.

Ten tweede zal er een economische evaluatie van de dienst plaatsvinden na 6 en 12 maanden follow-up. De economische evaluatie zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Wellbeing Services County, inclusief de kosten van de implementatie van het interventiemodel en de effecten ervan op het gebruik door adolescenten van studentenwelzijnsdiensten en andere sociale en gezondheidszorgdiensten. In de eerste plaats zal de economische evaluatie gebruik maken van kwaliteitsgewogen levensjaren als maatstaf voor de effectiviteit. Er zullen ook analyses worden uitgevoerd met behulp van metingen van depressie, angst en middelengebruik. Ten derde zal de studie de ervaringen onderzoeken van psychiatrische verpleegkundigen die de dienst implementeren, evenals de ervaringen van hun medewerkers op scholen (verpleegkundigen in de volksgezondheid, schoolmaatschappelijk werkers, psychologen, artsen en leraren) over de dienst en de implementatie ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Kwantitatieve onderzoeksgegevens zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de psychiatrische outreach-zorg te evalueren in vergelijking met conventionele zorg (TAU). Op sommige scholen in verschillende gemeenten in de regio Noord-Savo in Finland zijn momenteel psychiatrische verpleegkundigen beschikbaar. Op de overige scholen wordt ondersteuning geboden door zogenaamde ‘gewone’ begeleiding en andere ondersteuning/behandeling, b.v. door verpleegkundigen in de volksgezondheid, schoolmaatschappelijk werkers, schoolpsychologen en schoolartsen.

Het onderzoeksontwerp is een geclusterde, gecontroleerde setting. De beoogde steekproefomvang voor kwantitatieve gegevens is 160 deelnemers. De interventiegroep (n = 80) zal bestaan ​​uit leerlingen die ondersteuning/behandeling krijgen van psychiatrische outreachend verpleegkundigen. De controlegroep (n = 80) zal bestaan ​​uit leerlingen van wie de school standaardvoorzieningen voor studentenwelzijn biedt en van wie de geestelijke gezondheidsstatus en ondersteuningsbehoeften vergelijkbaar zijn met die van de interventiegroep.

De gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten die worden afgenomen bij middelbare scholieren om hun geestelijke gezondheidstoestand en kwaliteit van leven te beoordelen. Het gebruik van de diensten van adolescenten in termen van studentenwelzijnsdiensten en de sociale en gezondheidszorgdiensten van Wellbeing Services County zal worden verzameld door middel van vragenlijsten. Bij baseline wordt het gebruik van diensten retrospectief over een periode van zes maanden onderzocht.

De primaire uitkomstvariabele van de interventie is de waargenomen geestelijke gezondheidstoestand van de adolescent, zoals beoordeeld aan de hand van de PHQ-9-A (Patient Health Questionnaire) maatstaf voor depressie en de GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) maatstaf voor angst. De secundaire uitkomstvariabelen zijn de waargenomen levenskwaliteit van de adolescent (EQ-5D-Y, vijfdimensionale levenskwaliteitsmaatstaf) en middelengebruik (ADSUME, Adolescents' Substance Use Measurement). De studie zal voornamelijk het effect van psychiatrische outreach-verpleegkundigen op de respons op de behandeling onderzoeken. In tweede instantie zullen subgroepen van minimaal 20 deelnemers worden onderzocht (bijv. controles voor geslacht, leeftijd of andere achtergrondvariabelen).

Deelnemers worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep op basis van het feit of de diensten van een psychiatrische outreach-verpleegkundige op hun school beschikbaar zijn (interventie) of niet (controle).

Voor overeenkomsten en verschillen tussen de interventie- en controlegroepen wordt een beschrijvende analyse uitgevoerd met behulp van de chikwadraattoets om categorische variabelen te vergelijken en de t-toets of Mann-Whitney U-toets om continue variabelen te vergelijken. De effectiviteit van de interventie zal worden geanalyseerd met behulp van statistische methoden die geschikt zijn voor panelgegevens, waarbij rekening wordt gehouden met de effecten van mogelijke correlatie/multicollineariteit op de resultaten. Er zal gebruik worden gemaakt van statistische methoden om de mogelijke selectie van een niet-gestandaardiseerd ontwerp te controleren door controlevariabelen in de modellen op te nemen.

Bij de economische evaluatie van de interventie zal gebruik worden gemaakt van gegevens over het gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten, studentenwelzijnsdiensten en de kosten van de interventie. Gegevens over de kosten van de interventie zullen worden verkregen van de Wellbeing Services County van Noord-Savo. De kosten van gezondheids- en sociale diensten en studentenwelzijnsdiensten worden berekend op basis van het aantal gebruikte diensten en de eenheidskosten. De kosteneffectiviteit van de interventie wordt geanalyseerd in relatie tot de gebruikelijke behandeling door studentenwelzijnsdiensten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een incrementeel netto geldelijk voordeel of een incrementele evaluatie van de netto gezondheidsvoordelen om verschillen in kosten en/of gezondheidsvoordelen tussen groepen en in de hierboven genoemde groepen te onderzoeken. resultaten na 6 maanden en 12 maanden follow-up. In de eerste plaats zal de economische evaluatie de EQ-5D-Y-maatstaf gebruiken om kwaliteitsgewogen levensjaren te berekenen. Daarnaast zullen de resultaten van de PHQ-9-A, GAD-7 en ADSUME metingen worden geanalyseerd.

Geschiktheidscriteria: Leerlingen (12-16 jaar oud) die hulp zoeken bij een studentenwelzijnsdienst vanwege stemmingsstoornissen. Daarnaast beoordeelt een vertegenwoordiger van de studentenwelzijnsdienst (bijvoorbeeld een wijkverpleegkundige, schoolmaatschappelijk werker, psycholoog of arts) of een vertegenwoordiger van de studentenwelzijnsdienst en een psychiatrisch outreachend verpleegkundige samen of iemand in aanmerking komt voor de studie, rekening houdend met de in- en uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria voor de interventie- en controlegroepen zullen een of meer van de volgende symptomen zijn: langdurige en/of gecompliceerde angst, stemmingssymptomen, obsessief-compulsieve en/of eetstoornissymptomen, milde tot matige zelfbeschadiging (bijv. doodswensen of snijden). Daarnaast is de motivatie van de jongere om de dienst te ontvangen een toelatingscriterium.

Uitsluitingscriteria: De psychiatrische outreachend verpleegkundige dienst is niet geschikt voor personen met een of meer van de volgende behoeften of levenssituaties: leerlingen die lichte ondersteuning en begeleiding nodig hebben, jongeren met een enkel probleem van lage motivatie voor school, jongeren met een stressvolle levenssituatie of relatieproblemen. Aan de andere kant is de dienst niet bedoeld voor leerlingen die een acute behoefte hebben aan specialistische zorg of voor leerlingen met multidisciplinaire problemen voor wie al ondersteuningsmaatregelen zijn getroffen vanwege hun psychische klachten (bijv. ernstige depressie, psychotische symptomen, ernstige en acute zelfmoordneigingen of een duidelijk zelfmoordplan). Uitsluitingscriteria voor de interventie- en controlegroepen omvatten ook situaties waarin de jongere een langdurig, reeds vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem heeft en/of behoefte heeft aan verdere behandeling na een periode van gespecialiseerde ziekenhuiszorg. Uitsluitingscriteria omvatten ook gedragsstoornissen waarbij er een duidelijke onderliggende oorzaak bestaat, anders dan een psychische stoornis.

Het kwalitatieve perspectief van het onderzoek richt zich op degenen die de dienst uitvoeren (psychiatrische outreach-verpleegkundigen) en hun medewerkers op scholen (bijv. schoolmaatschappelijk werkers, verpleegkundigen in de volksgezondheid, schoolpsychologen, artsen en leraren). Het totale aantal geïnterviewden wordt geschat op 15-20. De gegevensverzameling bestaat uit individuele semi-gestructureerde interviews om de ervaringen van de geïnterviewden met het toepassen van de nieuwe dienstverleningsaanpak in de schoolomgeving te beschrijven. Omdat de aanpak nieuw is in de Wellbeing Services County van Noord-Savo, is het noodzakelijk om de ervaringen te onderzoeken van zowel degenen die de dienst uitvoeren als van hun medewerkers in termen van de introductie van de dienst, de werking van de dienst, de waargenomen behoeften aan de dienst en als de behoeften voor de ontwikkeling van de dienst. De interviews zullen worden afgenomen aan het begin van het onderzoek en na twaalf maanden follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
  • Telefoonnummer: +358505292553
  • E-mail: anne.surakka@uef.fi

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adolescente (12-16-jarige) leerlingen van middelbare scholen in de gemeenten van North Savo Wellbeing County die hulp zoeken bij de studentenwelzijnsdiensten vanwege stemmingsstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten (12-16 jaar) die hulp zoeken bij de studentenwelzijnszorg vanwege stemmingsstoornissen en die één of meer van de volgende aandoeningen hebben: langdurige en/of gecompliceerde angst, stemmingssymptomen, obsessief-compulsieve en/of eetstoornissymptomen, milde tot matige zelfbeschadiging (bijv. doodswensen of snijden). Daarnaast is de motivatie van de persoon om de geleverde dienst te ontvangen een toelatingscriterium.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een of meer van de volgende behoeften of levenssituaties: jongeren die lichte ondersteuning en begeleiding nodig hebben, jongeren met een enkel probleem van lage motivatie voor school, jongeren met een stressvolle levenssituatie of relatieproblemen. Aan de andere kant kunnen adolescenten die een acute behoefte hebben aan specialistische zorg of adolescenten met multidisciplinaire problemen voor wie al steunmaatregelen zijn getroffen vanwege hun psychische klachten (bijv. ernstige depressie, psychotische symptomen, ernstige en acute zelfmoordneigingen of een duidelijk zelfmoordplan).
  • Uitsluitingscriteria voor de interventie- en controlegroepen omvatten ook situaties waarin de adolescent een langdurig, reeds vastgesteld geestelijk gezondheidsprobleem heeft en/of behoefte heeft aan verdere behandeling na een periode van gespecialiseerde ziekenhuiszorg.
  • Uitsluitingscriteria omvatten ook gedragsstoornissen waarbij er een duidelijke onderliggende oorzaak bestaat, anders dan een psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten met stemmingsstoornissen die hulp zoeken bij de studentenwelzijnszorg

Interventiegroep die psychiatrische outreach-verpleegkundige diensten ontvangt: adolescenten (12-16 jaar oud) die hulp zoeken bij studentenwelzijnsdiensten vanwege stemmingsstoornissen en toegang hebben tot psychiatrische outreach-verpleegkundigen.

Controlegroep die TAU ontving: adolescenten (12-16 jaar oud) die hulp zoeken bij studentenwelzijnsdiensten vanwege stemmingsstoornissen en geen toegang hebben tot de psychiatrische outreach-verpleegkundige dienst.

Geestelijke gezondheidszorg aangeboden door psychiatrische outreach-verpleegkundigen voor 12-16-jarige leerlingen op middelbare scholen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst aangepast voor adolescenten om de waargenomen geestelijke gezondheid te meten
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
De effecten van de outreachende psychiatrische verpleegkundige dienst op de waargenomen geestelijke gezondheidstoestand van adolescenten, beoordeeld door de Patient Health Questionnaire aangepast voor adolescenten (PHQ-9-A), een maatstaf voor depressie in de follow-up van 6 en 12 maanden. De minimumwaarde van de maatregel is 0 en de maximumwaarde 27. Hogere scores zijn een slechter resultaat.
Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item om de waargenomen geestelijke gezondheid van adolescenten te meten
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
De effecten van de outreachende psychiatrische verpleegkundige dienst op de waargenomen geestelijke gezondheidstoestand van adolescenten, beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) maatstaf voor angst in de follow-up van 6 en 12 maanden. De minimumwaarde van de maatregel is 0 en de maximumwaarde 21. Hogere scores zijn een slechter resultaat.
Follow-up van 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol-5-Dimension 3-Level aangepast voor adolescenten om de waargenomen kwaliteit van leven te meten
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
De effecten van de outreachende psychiatrische verpleegkundige dienst op de waargenomen kwaliteit van leven en middelengebruik van adolescenten, beoordeeld aan de hand van de EuroQol-5-Dimension 3-Level aangepast voor adolescenten (EQ-5D-Y-3L) meting in een follow-up van 6 maanden en 12 maanden. omhoog. EQ-5D-Y wordt geconverteerd naar indexwaarden [theoretisch bereik 0-1] met behulp van een geschikte waardenset. De hogere waarde betekent een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
Middelengebruiksmeting bij adolescenten om het middelengebruik te meten
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden en 12 maanden
De effecten van de outreachende psychiatrische verpleegkundige dienst op het middelengebruik van adolescenten, beoordeeld door middel van de Adolescents' Substance Use Measurement (ADSUME)-meting in een follow-up van 6 en 12 maanden. De minimumwaarde van de meting is 0 en de maximumwaarde 90. Hogere scores zijn een slechter resultaat
Follow-up van 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johanna Lammintakanen, PhD, Professor, University of Eastern Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JAPSY_20230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren