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Enfermeiros psiquiátricos que apoiam a saúde mental dos adolescentes (JAPSY)

24 de maio de 2024 atualizado por: University of Eastern Finland

Apoiando a saúde mental dos adolescentes por enfermeiras psiquiátricas: um estudo de avaliação de método misto

O estudo avalia a eficácia e o custo-efetividade do trabalho de extensão de enfermeiros psiquiátricos (RN) e as experiências dos profissionais da área. O serviço é prestado em ambiente escolar. Primeiro, o estudo avaliará a eficácia de intervenções breves fornecidas por enfermeiros psiquiátricos sobre a percepção da saúde mental e da qualidade de vida dos adolescentes (alunos de 12 a 16 anos) e o uso de serviços sociais e de saúde, em comparação com o apoio/tratamento fornecido por serviços convencionais de bem-estar estudantil com acompanhamento de 6 e 12 meses. A intervenção é um serviço de extensão prestado por enfermeiras psiquiátricas. Na intervenção, a enfermeira psiquiátrica irá implementar intervenções como cuidados habituais, discussão, psicoeducação, habilidades de abuso de substâncias e vários métodos (como psicoterapia interpessoal = IPT-N e Cool Kids) e entrevistas motivacionais.

Em segundo lugar, será realizada uma avaliação económica do serviço aos 6 e 12 meses de acompanhamento. A avaliação económica será realizada na perspectiva do Condado de Serviços de Bem-Estar, incluindo os custos de implementação do modelo de intervenção e os seus efeitos na utilização pelos adolescentes dos serviços de bem-estar estudantil, bem como de outros serviços sociais e de saúde. Primeiramente, a avaliação económica utilizará anos de vida ponderados pela qualidade como medida de eficácia. Também serão realizadas análises usando medidas de depressão, ansiedade e uso de substâncias. Em terceiro lugar, o estudo irá explorar as experiências dos enfermeiros psiquiátricos que implementam o serviço, bem como as experiências dos seus colaboradores nas escolas (enfermeiros de saúde pública, assistentes sociais escolares, psicólogos, médicos e professores) sobre o serviço e a sua implementação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Dados quantitativos de pesquisa serão usados ​​para avaliar a eficácia do atendimento psiquiátrico de extensão em comparação com o atendimento convencional (TAU). Enfermeiras psiquiátricas registadas estão actualmente disponíveis em algumas escolas de vários municípios da região do Norte de Savo, na Finlândia. Nas outras escolas, o apoio é fornecido pelo chamado aconselhamento "habitual" e outros apoios/tratamentos, por ex. por enfermeiros de saúde pública, assistentes sociais escolares, psicólogos escolares e médicos escolares.

O desenho do estudo é um ambiente controlado agrupado. O tamanho da amostra alvo para dados quantitativos é de 160 participantes. O grupo de intervenção (n = 80) será composto por alunos que receberão apoio/tratamento de enfermeiras psiquiátricas. O grupo de controle (n = 80) consistirá de alunos cujas escolas oferecem serviços padrão de bem-estar estudantil e cujo estado de saúde mental e necessidades de apoio são semelhantes aos do grupo de intervenção.

Os dados serão recolhidos através de questionários aplicados a alunos do ensino secundário para avaliar o seu estado de saúde mental e qualidade de vida. O uso de serviços pelos adolescentes em termos de serviços de bem-estar estudantil, bem como os serviços sociais e de saúde do condado de Wellbeing Services serão coletados por meio de questionários. No início do estudo, o uso dos serviços será pesquisado retrospectivamente durante um período de seis meses.

A variável de resultado primário da intervenção é o estado de saúde mental percebido do adolescente, conforme avaliado pela medida de depressão PHQ-9-A (Questionário de Saúde do Paciente) e pela medida de ansiedade GAD-7 (transtorno de ansiedade generalizada). As variáveis ​​​​de resultados secundários são a qualidade de vida percebida do adolescente (EQ-5D-Y, medida cinco dimensional de qualidade de vida) e uso de substâncias (ADSUME, Medição de Uso de Substâncias por Adolescentes). O estudo investigará principalmente o efeito dos enfermeiros psiquiátricos na resposta ao tratamento. Secundariamente, serão examinados subgrupos de pelo menos 20 participantes (por exemplo, controles para gênero, idade ou outras variáveis ​​de fundo).

Os participantes são designados para o grupo de intervenção ou controle com base no fato de os serviços de uma enfermeira psiquiátrica estarem disponíveis em sua escola (intervenção) ou não (controle).

Para semelhanças e diferenças entre os grupos intervenção e controle, é realizada análise descritiva utilizando o teste qui-quadrado para comparar variáveis ​​categóricas e o teste t ou teste U de Mann-Whitney para comparar variáveis ​​contínuas. A eficácia da intervenção será analisada através de métodos estatísticos apropriados para dados em painel, tendo em conta os efeitos de possível correlação/multicolinearidade nos resultados. Métodos estatísticos serão utilizados para controlar a possível seleção de um projeto não padronizado, incluindo variáveis ​​de controle nos modelos.

A avaliação económica da intervenção utilizará dados sobre a utilização de serviços sociais e de saúde, serviços de bem-estar estudantil e o custo da intervenção. Os dados sobre os custos da intervenção serão obtidos no Condado de Serviços de Bem-Estar de North Savo. Os custos dos serviços sociais e de saúde e dos serviços de assistência aos estudantes são calculados com base no número de serviços utilizados e nos custos unitários. A relação custo-eficácia da intervenção é analisada em relação ao tratamento habitual fornecido pelos serviços de bem-estar estudantil usando benefício monetário líquido incremental ou avaliação de benefício líquido incremental de saúde para examinar diferenças em custos e/ou benefícios de saúde entre grupos e nos mencionados acima resultados no acompanhamento de 6 meses e 12 meses. Principalmente, a avaliação económica utilizará a medida EQ-5D-Y para calcular os anos de vida ponderados pela qualidade. Além disso, serão analisados ​​os resultados das medidas PHQ-9-A, GAD-7 e ADSUME.

Critérios de elegibilidade: Alunos (12 a 16 anos) que procuram ajuda de um serviço de bem-estar estudantil devido a transtornos de humor. Além disso, um representante do serviço de bem-estar estudantil (por exemplo, uma enfermeira de saúde pública, assistente social escolar, psicólogo ou médico) ou um representante do serviço de bem-estar estudantil e uma enfermeira psiquiátrica avaliam em conjunto a elegibilidade de uma pessoa para o estudo, tendo em conta os critérios de inclusão e exclusão.

Os critérios de inclusão para os grupos de intervenção e controle serão um ou mais dos seguintes sintomas: ansiedade prolongada e/ou complicada, sintomas de humor, sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo e/ou alimentar, automutilação leve a moderada (por exemplo, desejos de morte ou corte). Além disso, a motivação do jovem para receber o serviço é critério de admissão.

Critérios de exclusão: O serviço de enfermagem de extensão psiquiátrica não é adequado para pessoas com uma ou mais das seguintes necessidades ou situações de vida: alunos que necessitam de apoio e orientação leve, jovens com um único problema de baixa motivação para a escola, jovens com um ambiente estressante situação de vida ou problemas de relacionamento. Por outro lado, o serviço não se destina a alunos que necessitem urgentemente de cuidados especializados ou a alunos com problemas multidisciplinares para os quais já tenham sido implementadas medidas de apoio, devido aos seus sintomas de saúde mental (por ex. depressão grave, sintomas psicóticos, tendências suicidas graves e agudas ou um plano suicida claro). Os critérios de exclusão dos grupos de intervenção e de controlo incluem também situações em que o jovem apresenta um problema de saúde mental duradouro e já estabelecido e/ou necessidade de tratamento adicional após um período de cuidados hospitalares especializados. Os critérios de exclusão também incluem transtornos comportamentais onde há uma causa subjacente clara que não seja um transtorno mental.

A perspectiva qualitativa do estudo centra-se naqueles que implementam o serviço (enfermeiros de extensão psiquiátrica) e nos seus colaboradores nas escolas (por exemplo, assistentes sociais escolares, enfermeiros de saúde pública, psicólogos escolares, médicos e professores). O número total de entrevistados é estimado em 15-20. A coleta de dados consiste em entrevistas individuais semiestruturadas para descrever as experiências dos entrevistados na aplicação da nova abordagem de serviço no ambiente escolar. Como a abordagem é nova no Condado de Serviços de Bem-Estar de North Savo, é necessário explorar as experiências tanto dos que implementam como dos seus colaboradores em termos de introdução do serviço, operação do serviço, as necessidades percebidas para o serviço também como as necessidades de desenvolvimento do serviço. As entrevistas serão realizadas no início do estudo e no acompanhamento de 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anne Surakka, M.Soc.Sc, MHS (Health Econ.)
  • Número de telefone: +358505292553
  • E-mail: anne.surakka@uef.fi

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adolescentes (12-16 anos) estudantes de escolas secundárias nos municípios do Condado de Bem-Estar do Norte de Savo que procuram ajuda dos serviços de bem-estar estudantil devido a transtornos de humor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes (12-16 anos) que procuram ajuda de serviços de bem-estar estudantil devido a transtornos de humor e que apresentam uma ou mais das seguintes condições: ansiedade prolongada e/ou complicada, sintomas de humor, sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo e/ou alimentar, automutilação leve a moderada (por ex. desejos de morte ou corte). Além disso, a motivação da pessoa para receber o serviço prestado é critério de admissão.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com uma ou mais das seguintes necessidades ou situações de vida: adolescentes que necessitam de apoio e orientação leve, jovens com um único problema de baixa motivação para a escola, jovens com uma situação de vida estressante ou problemas de relacionamento. Por outro lado, os adolescentes que necessitam urgentemente de cuidados especializados ou os adolescentes com problemas multidisciplinares para os quais já foram implementadas medidas de apoio, devido aos seus sintomas de saúde mental (por ex. depressão grave, sintomas psicóticos, tendências suicidas graves e agudas ou um plano suicida claro).
  • Os critérios de exclusão dos grupos intervenção e controle também incluem situações em que o adolescente apresenta problema de saúde mental duradouro e já estabelecido e/ou necessidade de tratamento adicional após período de atendimento hospitalar especializado.
  • Os critérios de exclusão também incluem transtornos comportamentais onde há uma causa subjacente clara que não seja um transtorno mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com transtornos de humor que procuram ajuda em serviços de bem-estar estudantil

Grupo de intervenção que recebe serviços de enfermagem de extensão psiquiátrica: adolescentes (12-16 anos) que procuram ajuda de serviços de assistência estudantil devido a transtornos de humor e têm acesso ao serviço de enfermagem de extensão psiquiátrica.

Grupo controle que recebe TAU: adolescentes (12 a 16 anos) que procuram ajuda de serviços de assistência estudantil devido a transtornos de humor e não têm acesso ao serviço de enfermagem psiquiátrica de extensão.

Serviço de saúde mental prestado por enfermeiras psiquiátricas para estudantes de 12 a 16 anos de idade em escolas secundárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente modificado para adolescentes para medir a percepção da saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Os efeitos do serviço de enfermagem psiquiátrica de extensão no estado de saúde mental percebido do adolescente avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente modificado para medida de depressão do adolescente (PHQ-9-A) no acompanhamento de 6 e 12 meses. O valor mínimo da medida é 0 e o valor máximo 27. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Acompanhamento de 6 e 12 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens para medir a percepção da saúde mental do adolescente
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Os efeitos do serviço de enfermagem psiquiátrica de extensão no estado de saúde mental percebido do adolescente avaliado pela medida de ansiedade de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) no acompanhamento de 6 e 12 meses. O valor mínimo da medida é 0 e o valor máximo 21. Pontuações mais altas significam resultados piores.
Acompanhamento de 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQol-5-Dimension 3-Level modificado para adolescentes para medir a qualidade de vida percebida
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Os efeitos do serviço de enfermagem psiquiátrica de extensão na qualidade de vida percebida do adolescente e no uso de substâncias avaliadas pela medida EuroQol- 5-Dimension 3-Level modificada para adolescentes (EQ-5D-Y-3L) em acompanhamento de 6 e 12 meses. acima. EQ-5D-Y será convertido em valores de índice [intervalo teórico 0-1] usando um conjunto de valores adequado. O valor mais alto significa melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Acompanhamento de 6 e 12 meses
Medição do uso de substâncias por adolescentes para medir o uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
Os efeitos do serviço de enfermagem psiquiátrica de extensão no uso de substâncias por adolescentes avaliados pela medida de Medição de Uso de Substâncias em Adolescentes (ADSUME) em acompanhamento de 6 e 12 meses. O valor mínimo da medida é 0 e o valor máximo 90. Pontuações mais altas significam pior resultado
Acompanhamento de 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johanna Lammintakanen, PhD, Professor, University of Eastern Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JAPSY_20230

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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