2 つの多焦点トーリック ソフト コンタクト レンズの臨床比較
2025年7月24日 更新者:CooperVision, Inc.
この研究は、2 つの研究用コンタクト レンズの短期臨床成績を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つの多焦点トーリック ソフト コンタクト レンズを毎日 15 分間装用した後の短期臨床成績を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス
- The University of Manchester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らは 35 歳以上であり、ボランティア活動を行う能力があります。
- 彼らは主体としての自分の権利を理解しており、インフォームド・コンセントの声明に署名することに積極的です。
- 彼らは進んでプロトコルに従うことができます。
- 彼らは、この研究の期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します。
- 現在ソフトコンタクトレンズを装用しているか、過去12か月以内に装用したことがある。
- +10.00 ~ -10.00DS の範囲の球面処方があります (眼の屈折に基づく)。
- 彼らは、各目に -0.75 ~ -5.75DC の乱視 (眼の屈折に基づく) を持っています。
- これらの眼鏡の屈折には +0.75 ~ +2.50DS の読み取り追加要素があります。
- 研究用レンズに十分に取り付けることができます。
- 彼らはウェアラブル眼鏡を所有しています。
除外基準:
- 彼らは、通常であればコンタクトレンズの装用が禁忌となる眼疾患を患っています。
- 彼らは、通常はコンタクトレンズの装用を禁忌とする全身性疾患を患っています。
- 点眼薬や軟膏などの外用薬を使用しています。
- 彼らは白内障の手術を受けました。
- 彼らは角膜屈折矯正手術を受けています。
- 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜の歪みがあるか、円錐角膜がある。
- 彼らは、研究者の意見では、通常はコンタクトレンズの装用が禁忌であると思われる眼の異常を持っています。
- 彼らは、研究者の意見では、コンタクトレンズの着用が禁忌である、または研究職員にリスクをもたらす免疫抑制疾患または感染症を含む目または健康状態を患っています。またはアナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴。
- 彼らは、この研究を開始する前 2 週間以内に、他のコンタクト レンズまたはケア ソリューションの臨床試験または研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レンズB(コンフィルコンA)
参加者全員がレンズ B を 15 分間装着します (期間 2)。
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毎日15分間の着用。
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実験的:レンズA(オマフィルコンA)
参加者全員がレンズ A を 15 分間装用します (期間 1)。
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15分の毎日の摩耗。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的遠方視力
時間枠:毎日15分間の着用の終わりに
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主観的遠距離視力は 0 ~ 100 のスケールで測定されます (0= 非常に悪い。
耐えられない。
レンズは装着できません。
100= 素晴らしい。
視覚障害には気づかない)。
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毎日15分間の着用の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Carole Maldonado-Codina, PhD,MCOptom、Eurolens Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。