下肢機能のための脊髄刺激

難治性の慢性疼痛に対して脊髄刺激装置の投与を受ける予定の慢性脊髄損傷患者 10 名が、マサチューセッツ州ジェネラル ブリガム医療システム全体で募集されます。 ベースラインでは、参加者は神経学的強度検査、脊椎と脳の磁気共鳴画像法（MRI）、下肢の筋電図検査（EMG）を受け、一連の痛み、運動機能、生活の質に関するアンケートに回答します。

フェーズ 1: SCS 最適化フェーズは、SCS インプラント後の最初の 1 か月間、毎週の調査訪問で構成されます。 脊髄刺激装置のパラメータの設定は、下肢の筋肉の活性化と最適な随意制御のために変更されます。

フェーズ 2: 個別のニューロリハビリテーション フェーズは、5 か月間、週 4 回の来院で構成されます。 参加者は、運動制御用の刺激設定をオンにして神経リハビリテーションを受けます。 神経リハビリテーションは個人に合わせて行われ、安全な範囲内での介助/自立立位、足踏み、歩行などの参加者の身体活動を徐々に増やしていきます。 参加者は毎月筋力検査と表面筋電図検査を受けます。

各研究訪問または神経リハビリテーションセッションの終了時に、SCS 設定は元の疼痛管理パラメータに調整されます。

6か月間のフォローアップでは、参加者は神経学的強度検査、脊椎と脳のMRI検査、下肢の筋電図検査、および一連のアンケートを受けます。 最後のフォローアップ訪問後、参加者は長期フォローアップを継続するか、研究を終了するかを選択できます。 SCS パラメータは、疼痛管理設定に合わせて調整されます。