Ruggenmergstimulatie voor de functie van de onderste ledematen

Tien patiënten met chronische dwarslaesie die een ruggenmergstimulator zullen krijgen voor refractaire chronische pijn, zullen worden gerekruteerd binnen het gezondheidszorgsysteem van Mass General Brigham. Bij aanvang zullen de deelnemers een neurologisch krachtonderzoek ondergaan, Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de wervelkolom en de hersenen, elektromyografie (EMG) van de onderste ledematen, en zullen ze een reeks vragenlijsten over pijn, motorische functies en kwaliteit van leven invullen.

Fase 1: De SCS-optimalisatiefase bestaat uit wekelijkse onderzoeksbezoeken tijdens de eerste maand na SCS-implantatie. De instellingen van de parameters van de ruggenmergstimulator zullen worden aangepast voor activering en optimale vrijwillige controle van de spieren van de onderste ledematen.

Fase 2: De geïndividualiseerde neurorevalidatiefase bestaat uit 4 wekelijkse bezoeken gedurende een periode van 5 maanden. Deelnemers ondergaan neurorehabilitatie waarbij de stimulatie-instellingen zijn ingeschakeld voor motorische controle. Neurorehabilitatie zal geïndividualiseerd worden en zal de fysieke activiteit van de deelnemers geleidelijk verhogen, inclusief ondersteund/zelfstandig staan, stappen en lopen binnen veilige grenzen. Deelnemers ondergaan maandelijks spierkracht- en oppervlakte-EMG-testen.

Aan het einde van elk onderzoeksbezoek of neurorevalidatiesessie worden de SCS-instellingen aangepast aan de oorspronkelijke pijnbeheersingsparameters.

Tijdens de follow-up van zes maanden zullen de deelnemers een neurologisch krachtonderzoek ondergaan, een MRI van de wervelkolom en de hersenen, een EMG van de onderste ledematen en een reeks vragenlijsten. Na het laatste vervolgbezoek krijgen de deelnemers de mogelijkheid om een ​​follow-up op lange termijn voort te zetten of de studie te verlaten. SCS-parameters worden aangepast aan de pijnbeheersingsinstellingen.