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QST を使用した体性感覚機能の特性評価

2024年12月17日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

体性感覚機能を特徴付けるための定量的感覚検査の使用

痛みは生活の質に重大な影響を及ぼし、医療システムに多大な負担をもたらします。 痛みの主観的な性質により、そのマッピングと治療が複雑になります。 定量的感覚検査 (QST) は、校正された刺激と主観的閾値を使用して体性感覚の表現型を特徴付けることを目的としています。 この一連の手順により、小さな線維 (薄い有髄 Aδ および無髄 C) だけでなく、大きな線維 (太い有髄 Aβ) における体性感覚機能の定量化が可能になります。 このようにして、感覚喪失(感覚鈍麻、痛覚低下)または感覚獲得(知覚過敏、痛覚過敏、異痛症)を検出できます。

この研究では、20 人の健康なボランティアの利き手、右前腕、右脇腹、腰について 13 の QST パラメーターの期間間の再現性が測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スクリーニング手順の前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントが得られています。
  • 対象者は18歳以上25歳以下です。
  • 被験者は研究開始前少なくとも6か月間非喫煙者である。
  • 被験者の肥満指数 (BMI) は 18 ~ 30 kg/m² です。
  • 病歴とバイタルサインに基づくと、対象は全体的に良好な健康状態にあります。

除外基準:

  • 被験者は、正常な体性感覚機能に影響を与える症状を含む、研究結果を混乱させる可能性があると研究者の意見で考えられる病気の病歴を持っています。
  • 被験者は、利き手、右前腕、右脇腹または腰の皮膚に湿疹、強皮症、乾癬、皮膚炎、またはその他の異常を有しており、研究者の意見では、研究の評価を妨げる可能性があります。
  • 被験者は、各治験訪問の24時間前に飲酒を控えることができない、現在薬物使用者である、またはアルコールおよび/または薬物乱用の履歴がある。
  • 被験者は、各研究訪問の24時間前にカフェイン入り飲料の摂取を控えることができません。
  • 被験者は、治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる可能性がある併用薬および/または治療法を使用しています。
  • 被験者は、研究者が安全かつ最適な研究への参加を妨げる可能性があると判断する状況にあるか、またはそのような状態にある。
  • 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または出産の可能性があり、適切な避妊法を使用していない女性対象。
  • 被験者は別の試験に参加しており、研究者の意見では、研究結果を混乱させる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
13 個の QST パラメーターの期間間の再現性を評価する健康なボランティア。
利き手、右前腕、右脇腹、腰にQSTを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QSTの期間間の再現性
時間枠:両方の期間の間の間隔は 7 ~ 21 日です。
健康なボランティアの利き手、右前腕、右脇腹、腰部における 13 の異なる QST パラメーターの期間間の再現性。
両方の期間の間の間隔は 7 ~ 21 日です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jan de Hoon, MD, PhD, MSc、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S69194

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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