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O uso de QST para caracterizar a funcionalidade somatossensorial

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O uso de testes sensoriais quantitativos para caracterizar a funcionalidade somatossensorial

A dor tem um impacto significativo na qualidade de vida e representa um enorme fardo para o sistema de saúde. A natureza subjetiva da dor dificulta seu mapeamento e tratamento. O Teste Sensorial Quantitativo (QST) tem como objetivo caracterizar o fenótipo somatossensorial por meio de estímulos calibrados e limiares subjetivos. Este conjunto de procedimentos permite quantificar a função somatossensorial em fibras pequenas (Aδ finamente mielinizada e C não mielinizada), bem como em fibras grandes (Aβ densamente mielinizada). Desta forma, pode-se detectar perda sensorial (hipoestesia, hipoalgesia) ou ganho sensorial (hiperestesia, hiperalgesia, alodinia).

Neste estudo, a reprodutibilidade interperíodo de treze parâmetros do QST será determinada na mão dominante, antebraço direito, flanco direito e região lombar de 20 voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O consentimento informado voluntário por escrito foi obtido antes de qualquer procedimento de triagem.
  • O sujeito tem ≥ 18 anos e ≤ 25 anos de idade.
  • O sujeito não fuma há pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
  • O sujeito tem índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m².
  • O sujeito está com boa saúde geral, com base no histórico médico e sinais vitais.

Critério de exclusão:

  • O sujeito tem histórico de qualquer doença que, na opinião do investigador, possa confundir os resultados do estudo, incluindo condições que afetam a funcionalidade somatossensorial normal.
  • O sujeito tem eczema, esclerodermia, psoríase, dermatite ou qualquer outra anormalidade na pele da mão dominante, antebraço direito, flanco direito ou parte inferior das costas que, na opinião do investigador, pode interferir nas avaliações do estudo.
  • O sujeito é incapaz de abster-se de beber álcool 24 horas antes de cada visita do estudo, é atualmente usuário de drogas ou tem histórico de abuso de álcool e/ou drogas.
  • O sujeito é incapaz de abster-se de beber bebidas com cafeína 24 horas antes de cada visita do estudo.
  • O sujeito utilizou medicamentos e/ou tratamentos concomitantes que podem interferir, na opinião do investigador, nos resultados do estudo.
  • O sujeito está em uma situação ou tem uma condição que, na opinião do investigador, pode interferir na participação segura e ideal no estudo.
  • Sujeito do sexo feminino que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou está em idade fértil e não está usando um método contraceptivo adequado.
  • O sujeito está participando de outro estudo que, na opinião do investigador, pode confundir os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​para avaliar a reprodutibilidade entre períodos de treze parâmetros do QST.
Realização de QST na mão dominante, antebraço direito, flanco direito e região lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade entre períodos do QST
Prazo: Intervalo de 7 a 21 dias entre os dois períodos
Reprodutibilidade interperíodo de treze parâmetros QST diferentes na mão dominante, antebraço direito, flanco direito e região lombar de voluntários saudáveis.
Intervalo de 7 a 21 dias entre os dois períodos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S69194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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