QST:n käyttö somatosensorisen toiminnan kuvaamiseen
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen käyttö somatosensorisen toiminnan karakterisoimiseksi
Kivulla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja se on valtava taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. Kivun subjektiivinen luonne vaikeuttaa sen kartoittamista ja hoitoa. Kvantitatiivinen aistitestaus (QST) pyrkii karakterisoimaan somatosensorista fenotyyppiä käyttämällä kalibroituja ärsykkeitä ja subjektiivisia kynnysarvoja. Tämä menettelysarja mahdollistaa somatosensorisen toiminnan kvantifioinnin pienissä kuiduissa (ohuesti myelinisoitunut Aδ ja myelinisoimaton C) sekä suurissa kuiduissa (paksussa myelinisoitunut Aβ). Tällä tavalla voidaan havaita aistinvarainen menetys (hypoestesia, hypoalgesia) tai aistivahvuus (hyperestesia, hyperalgesia, allodynia).
Tässä tutkimuksessa kolmentoista QST-parametrin jaksojen välinen toistettavuus määritetään 20 terveen vapaaehtoisen hallitsevasta kädestä, oikeasta kyynärvarresta, oikeasta kyljestä ja alaselästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus on saatu ennen kaikkia seulontatoimenpiteitä.
- Kohde on ≥ 18-vuotias ja ≤ 25-vuotias.
- Tutkittava on tupakoimaton vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
- Koehenkilön painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m².
- Tutkittavan yleisterveys on hyvä sairaushistorian ja elintoimintojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien tilat, jotka vaikuttavat normaaliin somatosensoriseen toimintaan.
- Tutkittavalla on ekseema, skleroderma, psoriaasi, dermatiitti tai mikä tahansa muu poikkeavuus hallitsevan käden, oikean kyynärvarren, oikean kyljen tai alaselän iholla, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen arviointeja.
- Tutkittava ei pysty olemaan juomatta alkoholia 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä, hän on tällä hetkellä huumeiden käyttäjä tai hänellä on ollut alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä.
- Tutkittava ei voi pidättäytyä juomasta kofeiinia sisältäviä juomia 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
- Tutkittava on käyttänyt samanaikaisesti lääkkeitä ja/tai hoitoja, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimustuloksia.
- Tutkittava on tilanteessa tai tilassa, joka tutkijan mielestä voi häiritä turvallista ja optimaalista osallistumista tutkimukseen.
- Naishenkilö, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä riittävää ehkäisymenetelmää.
- Tutkittava osallistuu toiseen tutkimukseen, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset arvioimaan kolmentoista QST-parametrin jaksojen välistä toistettavuutta.
|
QST:n suorittaminen hallitsevalla kädellä, oikealla kyynärvarrella, oikealla kyljellä ja alaselällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QST:n jaksojen välinen toistettavuus
Aikaikkuna: Molempien jaksojen välillä on 7-21 päivän tauko
|
Kolmetoista eri QST-parametrin jaksojen välinen toistettavuus terveiden vapaaehtoisten hallitsevassa kädessä, oikealla kyynärvarrella, oikealla kyljellä ja alaselällä.
|
Molempien jaksojen välillä on 7-21 päivän tauko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S69194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .