Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van QST om somatosensorische functionaliteit te karakteriseren

17 december 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Het gebruik van kwantitatieve sensorische tests om de somatosensorische functionaliteit te karakteriseren

Pijn heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven en vormt een enorme last voor het gezondheidszorgsysteem. De subjectieve aard van pijn bemoeilijkt het in kaart brengen en behandelen ervan. Quantitative Sensory Testing (QST) heeft tot doel het somatosensorische fenotype te karakteriseren met behulp van gekalibreerde stimuli en subjectieve drempels. Deze reeks procedures maakt kwantificering mogelijk van de somatosensorische functie in kleine vezels (dun gemyeliniseerde Aδ en niet-gemyeliniseerde C), evenals grote vezels (dik gemyeliniseerde Aβ). Op deze manier kan sensorisch verlies (hypo-esthesie, hypoalgesie) of sensorische winst (hyperesthesie, hyperalgesie, allodynie) worden gedetecteerd.

In deze studie zal de interperiodereproduceerbaarheid van dertien QST-parameters worden bepaald op de dominante hand, rechter onderarm, rechterflank en onderrug van 20 gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorafgaand aan eventuele screeningprocedures is vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
  • De proefpersoon is ≥ 18 jaar en ≤ 25 jaar oud.
  • Proefpersoon is minimaal 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek niet-roker.
  • De proefpersoon heeft een body mass index (BMI) tussen 18-30 kg/m².
  • De patiënt verkeert in een goede algemene gezondheid, gebaseerd op de medische geschiedenis en vitale functies.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen vertroebelen, inclusief aandoeningen die de normale somatosensorische functionaliteit beïnvloeden.
  • De proefpersoon heeft eczeem, sclerodermie, psoriasis, dermatitis of een andere afwijking aan de huid van de dominante hand, rechter onderarm, rechterflank of onderrug die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verstoren.
  • De proefpersoon kan 24 uur vóór elk onderzoeksbezoek geen alcohol drinken, is momenteel een drugsgebruiker of heeft een voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik.
  • De proefpersoon kan 24 uur vóór elk onderzoeksbezoek geen cafeïnehoudende dranken drinken.
  • De proefpersoon heeft gelijktijdig geneesmiddelen en/of behandelingen gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten kunnen verstoren.
  • De proefpersoon bevindt zich in een situatie of heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige en optimale deelname aan het onderzoek kan belemmeren.
  • Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, borstvoeding geeft, van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen adequate anticonceptiemethode gebruikt.
  • De proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen vertroebelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers om de reproduceerbaarheid tussen perioden van dertien QST-parameters te evalueren.
QST uitvoeren op de dominante hand, rechter onderarm, rechterflank en onderrug.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid tussen perioden van QST
Tijdsspanne: Interval van 7 - 21 dagen tussen beide periodes
Reproduceerbaarheid tussen perioden van dertien verschillende QST-parameters op de dominante hand, rechter onderarm, rechterflank en onderrug van gezonde vrijwilligers.
Interval van 7 - 21 dagen tussen beide periodes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S69194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren