Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​QST til at karakterisere somatosensorisk funktionalitet

17. december 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Brugen af ​​kvantitativ sensorisk testning til at karakterisere somatosensorisk funktionalitet

Smerter har en betydelig indflydelse på livskvaliteten og udgør en enorm belastning for sundhedsvæsenet. Smertens subjektive karakter komplicerer dens kortlægning og behandling. Kvantitativ sensorisk testning (QST) har til formål at karakterisere den somatosensoriske fænotype ved hjælp af kalibrerede stimuli og subjektive tærskler. Dette sæt procedurer muliggør kvantificering af den somatosensoriske funktion i små fibre (tyndt myeliniseret Aδ og umyeliniseret C), såvel som store fibre (tykt myelineret Aβ). På denne måde kan sansetab (hypæstesi, hypoalgesi) eller sanseforstærkning (hyperæstesi, hyperalgesi, allodyni) påvises.

I denne undersøgelse vil reproducerbarheden mellem perioder af tretten QST-parametre blive bestemt på den dominerende hånd, højre underarm, højre flanke og lænd hos 20 raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er indhentet frivilligt skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle screeningsprocedurer.
  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år og ≤ 25 år.
  • Forsøgspersonen er ikke-ryger i mindst 6 måneder før undersøgelsens start.
  • Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg/m².
  • Forsøgspersonen har et godt generelt helbred baseret på sygehistorie og vitale tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en historie med enhver sygdom, som efter investigators mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, herunder tilstande, der påvirker den normale somatosensoriske funktionalitet.
  • Forsøgspersonen har eksem, sklerodermi, psoriasis, dermatitis eller enhver anden abnormitet på huden på den dominerende hånd, højre underarm, højre flanke eller lænd, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at afholde sig fra at drikke alkohol 24 timer før hvert studiebesøg, er i øjeblikket en bruger af stoffer eller har en historie med alkohol og/eller stofmisbrug.
  • Forsøgspersonen kan ikke undlade at drikke koffeinholdige drikkevarer 24 timer før hvert studiebesøg.
  • Forsøgspersonen har brugt samtidig medicin og/eller behandlinger, der efter investigators mening kan interferere med undersøgelsens resultater.
  • Forsøgspersonen befinder sig i en situation eller har en tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre sikker og optimal deltagelse i undersøgelsen.
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en passende præventionsmetode.
  • Forsøgspersonen deltager i et andet forsøg, som efter investigators mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Sunde frivillige til at evaluere reproducerbarheden mellem perioder af tretten QST-parametre.
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Udfører QST på den dominerende hånd, højre underarm, højre flanke og lænd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed mellem perioder af QST
Tidsramme: Interval på 7 - 21 dage mellem begge perioder
Inter-period reproducerbarhed af tretten forskellige QST-parametre på den dominerende hånd, højre underarm, højre flanke og lænd hos raske frivillige.
Interval på 7 - 21 dage mellem begge perioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S69194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner