Использование QST для характеристики соматосенсорной функциональности
17 декабря 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Использование количественного сенсорного тестирования для характеристики соматосенсорной функциональности
Боль оказывает существенное влияние на качество жизни и ложится огромным бременем на систему здравоохранения. Субъективный характер боли усложняет ее картирование и лечение. Количественное сенсорное тестирование (QST) направлено на характеристику соматосенсорного фенотипа с использованием калиброванных стимулов и субъективных порогов. Этот набор процедур позволяет количественно оценить соматосенсорную функцию в мелких волокнах (тонкомиелинизированные Aδ и немиелинизированные C), а также в крупных волокнах (толстомиелинизированные Aβ). Таким образом можно обнаружить потерю чувствительности (гипестезия, гипоалгезия) или усиление чувствительности (гиперестезия, гипералгезия, аллодиния).
В этом исследовании межпериодная воспроизводимость тринадцати параметров QST будет определяться на доминирующей руке, правом предплечье, правом боку и нижней части спины 20 здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное письменное информированное согласие было получено до начала любых процедур скрининга.
- Возраст субъекта ≥ 18 лет и ≤ 25 лет.
- Субъект не курил в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.
- Индекс массы тела (ИМТ) субъекта составляет 18–30 кг/м².
- Судя по анамнезу и жизненно важным показателям, у субъекта хорошее общее состояние здоровья.
Критерий исключения:
- Субъект в анамнезе имел какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя, могло исказить результаты исследования, включая состояния, влияющие на нормальные соматосенсорные функции.
- У субъекта имеется экзема, склеродермия, псориаз, дерматит или любые другие отклонения на коже доминирующей руки, правого предплечья, правого бока или нижней части спины, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования.
- Субъект не может воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до каждого исследовательского визита, в настоящее время употребляет наркотики или ранее злоупотреблял алкоголем и/или наркотиками.
- Субъект не может воздержаться от употребления напитков с кофеином за 24 часа до каждого исследовательского визита.
- Субъект использовал сопутствующие препараты и/или методы лечения, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования.
- Субъект находится в ситуации или имеет состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному и оптимальному участию в исследовании.
- Субъект женского пола, который беременен, кормит грудью или планирует забеременеть или имеет детородный потенциал и не использует адекватный метод контрацепции.
- Субъект участвует в другом исследовании, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы для оценки межпериодной воспроизводимости тринадцати параметров QST.
|
Выполнение QST на доминирующую руку, правое предплечье, правый бок и поясницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпериодная воспроизводимость QST
Временное ограничение: Интервал 7 - 21 день между обоими периодами
|
Межпериодная воспроизводимость тринадцати различных параметров QST на доминирующей руке, правом предплечье, правом боку и нижней части спины здоровых добровольцев.
|
Интервал 7 - 21 день между обоими периодами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S69194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .