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Die Verwendung von QST zur Charakterisierung der somatosensorischen Funktionalität

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Der Einsatz quantitativer sensorischer Tests zur Charakterisierung der somatosensorischen Funktionalität

Schmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität erheblich und stellen eine enorme Belastung für das Gesundheitssystem dar. Die subjektive Natur des Schmerzes erschwert seine Zuordnung und Behandlung. Quantitative sensorische Tests (QST) zielen darauf ab, den somatosensorischen Phänotyp mithilfe kalibrierter Reize und subjektiver Schwellenwerte zu charakterisieren. Diese Reihe von Verfahren ermöglicht die Quantifizierung der somatosensorischen Funktion in kleinen Fasern (dünn myelinisiertes Aδ und unmyelinisiertes C) sowie großen Fasern (dick myelinisiertes Aβ). Auf diese Weise kann ein sensorischer Verlust (Hypästhesie, Hypoalgesie) oder ein sensorischer Gewinn (Hyperästhesie, Hyperalgesie, Allodynie) festgestellt werden.

In dieser Studie wird die interperiodische Reproduzierbarkeit von dreizehn QST-Parametern an der dominanten Hand, dem rechten Unterarm, der rechten Flanke und dem unteren Rücken von 20 gesunden Freiwilligen bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor jedem Screening-Verfahren wurde eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
  • Der Proband ist ≥ 18 Jahre und ≤ 25 Jahre alt.
  • Der Proband ist seit mindestens 6 Monaten vor Beginn der Studie Nichtraucher.
  • Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m².
  • Der allgemeine Gesundheitszustand des Probanden ist, basierend auf der Krankengeschichte und den Vitalfunktionen, gut.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat in der Vergangenheit eine Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte, einschließlich Erkrankungen, die die normale somatosensorische Funktionalität beeinträchtigen.
  • Das Subjekt hat Ekzeme, Sklerodermie, Psoriasis, Dermatitis oder andere Anomalien auf der Haut der dominanten Hand, des rechten Unterarms, der rechten Flanke oder des unteren Rückens, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
  • Der Proband ist nicht in der Lage, 24 Stunden vor jedem Studienbesuch auf Alkohol zu verzichten, ist derzeit Drogenkonsument oder hat in der Vergangenheit Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
  • Der Proband ist nicht in der Lage, 24 Stunden vor jedem Studienbesuch auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke zu verzichten.
  • Der Proband hat gleichzeitig Medikamente und/oder Behandlungen eingenommen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Der Proband befindet sich in einer Situation oder hat einen Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die sichere und optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann.
  • Weibliche Person, die schwanger ist, stillt oder schwanger werden möchte oder im gebärfähigen Alter ist und keine angemessene Verhütungsmethode anwendet.
  • Der Proband nimmt an einer anderen Studie teil, die nach Ansicht des Prüfers die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige bewerten die interperiodische Reproduzierbarkeit von dreizehn QST-Parametern.
QST an der dominanten Hand, dem rechten Unterarm, der rechten Flanke und dem unteren Rücken durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interperiodische Reproduzierbarkeit von QST
Zeitfenster: Intervall von 7 - 21 Tagen zwischen beiden Zeiträumen
Interperiodische Reproduzierbarkeit von dreizehn verschiedenen QST-Parametern an der dominanten Hand, dem rechten Unterarm, der rechten Flanke und dem unteren Rücken gesunder Freiwilliger.
Intervall von 7 - 21 Tagen zwischen beiden Zeiträumen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S69194

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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