Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití QST k charakterizaci somatosenzorické funkce

17. prosince 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Využití kvantitativního senzorického testování k charakterizaci somatosenzorické funkčnosti

Bolest má významný dopad na kvalitu života a představuje obrovskou zátěž pro zdravotnický systém. Subjektivní povaha bolesti komplikuje její mapování a léčbu. Kvantitativní senzorické testování (QST) má za cíl charakterizovat somatosenzorický fenotyp pomocí kalibrovaných stimulů a subjektivních prahů. Tento soubor postupů umožňuje kvantifikaci somatosenzorické funkce v malých vláknech (tence myelinizované Aδ a nemyelinizované C), stejně jako ve velkých vláknech (silně myelinizované Aβ). Tímto způsobem lze detekovat smyslovou ztrátu (hypostezie, hypoalgezie) nebo smyslový zisk (hyperestezie, hyperalgezie, alodynie).

V této studii bude mezidobá reprodukovatelnost třinácti parametrů QST stanovena na dominantní ruce, pravém předloktí, pravém boku a dolní části zad 20 zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před jakýmkoliv screeningovým postupem byl získán dobrovolný písemný informovaný souhlas.
  • Subjekt je ve věku ≥ 18 let a ≤ 25 let.
  • Subjekt je nekuřák alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
  • Subjekt má index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m².
  • Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě anamnézy a vitálních funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má v anamnéze jakékoli onemocnění, které by podle názoru výzkumníka mohlo zkreslit výsledky studie, včetně stavů, které ovlivňují normální somatosenzorickou funkci.
  • Subjekt má ekzém, sklerodermii, psoriázu, dermatitidu nebo jakoukoli jinou abnormalitu na kůži dominantní ruky, pravého předloktí, pravého boku nebo spodní části zad, která by podle názoru výzkumníka mohla narušovat hodnocení studie.
  • Subjekt není schopen zdržet se pití alkoholu 24 hodin před každou studijní návštěvou, v současné době užívá drogy nebo má v minulosti alkohol a/nebo zneužívání drog.
  • Subjekt není schopen zdržet se pití nápojů s kofeinem 24 hodin před každou studijní návštěvou.
  • Subjekt užíval současně léky a/nebo léčby, které mohou podle názoru výzkumníka interferovat s výsledky studie.
  • Subjekt je v situaci nebo má stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat bezpečnou a optimální účast ve studii.
  • Žena, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vhodnou metodu antikoncepce.
  • Subjekt se účastní jiné studie, která by podle názoru zkoušejícího mohla zkreslit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdravým dobrovolníkům vyhodnotit meziobdobí reprodukovatelnosti třinácti parametrů QST.
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Provedení QST na dominantní ruce, pravém předloktí, pravém boku a spodní části zad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziobdobí reprodukovatelnost QST
Časové okno: Interval 7 - 21 dní mezi oběma obdobími
Mezidobá reprodukovatelnost třinácti různých parametrů QST na dominantní ruce, pravém předloktí, pravém boku a spodní části zad zdravých dobrovolníků.
Interval 7 - 21 dní mezi oběma obdobími

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S69194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit