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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439004
체성감각 기능을 특성화하기 위한 QST 사용
2024년 12월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
체성감각 기능을 특성화하기 위한 정량적 감각 테스트의 사용
통증은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 의료 시스템에 막대한 부담을 줍니다. 통증의 주관적인 특성으로 인해 통증의 매핑과 치료가 복잡해집니다. 정량적 감각 테스트(QST)는 보정된 자극과 주관적 역치를 사용하여 체성감각 표현형을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이 일련의 절차를 통해 작은 섬유(얇은 수초화된 Aδ 및 수초되지 않은 C)뿐만 아니라 큰 섬유(두꺼운 수초화된 Aβ)의 체성감각 기능을 정량화할 수 있습니다. 이런 방식으로 감각 상실(감각 저하, 통각 저하) 또는 감각 획득(감각 과민, 통각 과민, 이질통)을 감지할 수 있습니다.
이 연구에서 13개의 QST 매개변수의 기간 간 재현성은 20명의 건강한 지원자의 주로 사용하는 손, 오른쪽 팔뚝, 오른쪽 옆구리 및 허리에서 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 심사 절차에 앞서 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 대상은 18세 이상 25세 이하입니다.
- 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자였습니다.
- 대상의 체질량지수(BMI)는 18~30kg/m²입니다.
- 대상은 병력과 활력징후에 비추어 볼 때 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 피험자는 정상적인 체성 감각 기능에 영향을 미치는 상태를 포함하여 연구자의 의견으로 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 질병의 병력을 가지고 있습니다.
- 피험자는 주로 사용하는 손, 오른쪽 팔뚝, 오른쪽 옆구리 또는 허리의 피부에 습진, 피부경화증, 건선, 피부염 또는 기타 이상이 있어 연구자의 의견으로는 연구 평가에 방해가 될 수 있습니다.
- 피험자는 각 연구 방문 전 24시간 동안 음주를 자제할 수 없거나, 현재 약물을 사용하고 있거나, 알코올 및/또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
- 피험자는 각 연구 방문 24시간 전에 카페인 함유 음료를 마시는 것을 삼갈 수 없습니다.
- 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 병용 약물 및/또는 치료법을 사용했습니다.
- 피험자는 연구자의 견해로 안전하고 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 상황에 있거나 상태에 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있거나 가임기이고 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 여성 피험자.
- 피험자는 연구자의 의견으로는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 또 다른 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 자원봉사자
13개 QST 매개변수의 기간 간 재현성을 평가하기 위한 건강한 지원자.
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주로 사용하는 손, 오른쪽 팔뚝, 오른쪽 측면 및 허리에 QST를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QST의 기간간 재현성
기간: 두 기간 사이의 간격은 7 - 21일입니다.
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건강한 지원자의 주로 사용하는 손, 오른쪽 팔뚝, 오른쪽 옆구리 및 허리에 대한 13가지 서로 다른 QST 매개변수의 기간 간 재현성.
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두 기간 사이의 간격은 7 - 21일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S69194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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