El uso de QST para caracterizar la funcionalidad somatosensorial
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El uso de pruebas sensoriales cuantitativas para caracterizar la funcionalidad somatosensorial
El dolor tiene un impacto significativo en la calidad de vida y supone una enorme carga para el sistema sanitario. La naturaleza subjetiva del dolor complica su mapeo y tratamiento. Las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) tienen como objetivo caracterizar el fenotipo somatosensorial utilizando estímulos calibrados y umbrales subjetivos. Este conjunto de procedimientos permite la cuantificación de la función somatosensorial en fibras pequeñas (Aδ finamente mielinizada y C amielínica), así como en fibras grandes (Aβ espesamente mielinizada). De esta forma se puede detectar una pérdida sensorial (hipoestesia, hipoalgesia) o una ganancia sensorial (hiperestesia, hiperalgesia, alodinia).
En este estudio, la reproducibilidad entre períodos de trece parámetros QST se determinará en la mano dominante, antebrazo derecho, flanco derecho y espalda baja de 20 voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ha obtenido el consentimiento informado voluntario por escrito antes de cualquier procedimiento de selección.
- El sujeto tiene ≥ 18 años y ≤ 25 años.
- El sujeto no ha fumado durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
- El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m².
- El sujeto goza de buena salud general, según su historial médico y sus signos vitales.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de cualquier enfermedad que, en opinión del investigador, pueda confundir los resultados del estudio, incluidas afecciones que afectan la funcionalidad somatosensorial normal.
- El sujeto tiene eczema, esclerodermia, psoriasis, dermatitis o cualquier otra anomalía en la piel de la mano dominante, antebrazo derecho, flanco derecho o espalda baja que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones del estudio.
- El sujeto no puede abstenerse de beber alcohol 24 horas antes de cada visita del estudio, actualmente consume drogas o tiene antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas.
- El sujeto no puede abstenerse de beber bebidas con cafeína 24 horas antes de cada visita del estudio.
- El sujeto ha utilizado fármacos y/o tratamientos concomitantes que pueden interferir, en opinión del investigador, con los resultados del estudio.
- El sujeto se encuentra en una situación o tiene una condición que, en opinión del investigador, puede interferir con una participación segura y óptima en el estudio.
- Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no está utilizando un método anticonceptivo adecuado.
- El sujeto participa en otro ensayo que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos para evaluar la reproducibilidad entre períodos de trece parámetros QST.
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Realización de QST en la mano dominante, antebrazo derecho, flanco derecho y zona lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad entre períodos de QST
Periodo de tiempo: Intervalo de 7 - 21 días entre ambos periodos
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Reproducibilidad entre períodos de trece parámetros QST diferentes en la mano dominante, antebrazo derecho, flanco derecho y espalda baja de voluntarios sanos.
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Intervalo de 7 - 21 días entre ambos periodos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S69194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .