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L'utilisation de la TVQ pour caractériser la fonctionnalité somatosensorielle

17 décembre 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'utilisation de tests sensoriels quantitatifs pour caractériser la fonctionnalité somatosensorielle

La douleur a un impact significatif sur la qualité de vie et représente un énorme fardeau pour le système de santé. La nature subjective de la douleur complique sa cartographie et son traitement. Les tests sensoriels quantitatifs (QST) visent à caractériser le phénotype somatosensoriel à l'aide de stimuli calibrés et de seuils subjectifs. Cet ensemble de procédures permet de quantifier la fonction somatosensorielle dans les petites fibres (Aδ finement myélinisées et C non myélinisées), ainsi que dans les grosses fibres (Aβ épaissement myélinisées). Ainsi, une perte sensorielle (hypoesthésie, hypoalgésie) ou un gain sensoriel (hyperesthésie, hyperalgésie, allodynie) peuvent être détectés.

Dans cette étude, la reproductibilité inter-périodes de treize paramètres QST sera déterminée sur la main dominante, l'avant-bras droit, le flanc droit et le bas du dos de 20 volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un consentement éclairé écrit volontaire a été obtenu avant toute procédure de sélection.
  • Le sujet est ≥ 18 ans et ≤ 25 ans.
  • Le sujet est non-fumeur depuis au moins 6 mois avant le début de l'étude.
  • Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m².
  • Le sujet est en bonne santé générale, d'après ses antécédents médicaux et ses signes vitaux.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a des antécédents de maladie qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait confondre les résultats de l'étude, y compris des conditions qui affectent la fonctionnalité somatosensorielle normale.
  • Le sujet souffre d'eczéma, de sclérodermie, de psoriasis, de dermatite ou de toute autre anomalie sur la peau de la main dominante, de l'avant-bras droit, du flanc droit ou du bas du dos qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.
  • Le sujet est incapable de s'abstenir de boire de l'alcool 24 heures avant chaque visite d'étude, est actuellement un consommateur de drogues ou a des antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues.
  • Le sujet est incapable de s'abstenir de boire des boissons caféinées 24 heures avant chaque visite d'étude.
  • Le sujet a utilisé des médicaments et/ou des traitements concomitants qui peuvent interférer, de l'avis de l'investigateur, avec les résultats de l'étude.
  • Le sujet est dans une situation ou présente un état qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interférer avec une participation sûre et optimale à l'étude.
  • Sujet féminin qui est enceinte, qui allaite ou a l'intention de devenir enceinte ou est en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive adéquate.
  • Le sujet participe à un autre essai qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait confondre les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains pour évaluer la reproductibilité inter-périodes de treize paramètres QST.
Effectuer le QST sur la main dominante, l'avant-bras droit, le flanc droit et le bas du dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité inter-périodes de la TVQ
Délai: Intervalle de 7 à 21 jours entre les deux périodes
Reproductibilité inter-périodes de treize paramètres QST différents sur la main dominante, l'avant-bras droit, le flanc droit et le bas du dos de volontaires sains.
Intervalle de 7 à 21 jours entre les deux périodes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S69194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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