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L'uso della QST per caratterizzare la funzionalità somatosensoriale

17 dicembre 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'uso dei test sensoriali quantitativi per caratterizzare la funzionalità somatosensoriale

Il dolore ha un impatto significativo sulla qualità della vita e rappresenta un onere enorme per il sistema sanitario. La natura soggettiva del dolore complica la sua mappatura e il trattamento. Il test sensoriale quantitativo (QST) mira a caratterizzare il fenotipo somatosensoriale utilizzando stimoli calibrati e soglie soggettive. Questo insieme di procedure consente la quantificazione della funzione somatosensoriale nelle fibre piccole (Aδ sottilmente mielinizzata e C non mielinizzata), così come nelle fibre grandi (Aβ densamente mielinizzata). In questo modo è possibile rilevare la perdita di sensibilità (ipoestesia, ipoalgesia) o il guadagno sensoriale (iperestesia, iperalgesia, allodinia).

In questo studio, la riproducibilità interperiodo di tredici parametri QST sarà determinata sulla mano dominante, sull'avambraccio destro, sul fianco destro e sulla parte bassa della schiena di 20 volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato scritto volontario è stato ottenuto prima di qualsiasi procedura di screening.
  • Il soggetto ha ≥ 18 anni e ≤ 25 anni.
  • Il soggetto è un non fumatore da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Il soggetto ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m².
  • Il soggetto è in buone condizioni di salute generale, in base all'anamnesi medica e ai segni vitali.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una storia di qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio, comprese condizioni che influenzano la normale funzionalità somatosensoriale.
  • Il soggetto presenta eczema, sclerodermia, psoriasi, dermatite o qualsiasi altra anomalia sulla pelle della mano dominante, dell'avambraccio destro, del fianco destro o della parte bassa della schiena che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con le valutazioni dello studio.
  • Il soggetto non è in grado di astenersi dal bere alcolici 24 ore prima di ciascuna visita di studio, fa attualmente uso di droghe o ha una storia di abuso di alcol e/o droghe.
  • Il soggetto non può astenersi dal bere bevande contenenti caffeina 24 ore prima di ciascuna visita di studio.
  • Il soggetto ha utilizzato farmaci e/o trattamenti concomitanti che potrebbero interferire, a giudizio dello sperimentatore, con i risultati dello studio.
  • Il soggetto si trova in una situazione o ha una condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la partecipazione sicura e ottimale allo studio.
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato.
  • Il soggetto sta partecipando ad un altro studio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Volontari sani per valutare la riproducibilità interperiodo di tredici parametri QST.
Altro: Test sensoriali quantitativi
Esecuzione della QST sulla mano dominante, sull'avambraccio destro, sul fianco destro e sulla parte bassa della schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità interperiodo della QST
Lasso di tempo: Intervallo di 7 - 21 giorni tra i due periodi
Riproducibilità interperiodo di tredici diversi parametri QST sulla mano dominante, sull'avambraccio destro, sul fianco destro e sulla parte bassa della schiena di volontari sani.
Intervallo di 7 - 21 giorni tra i due periodi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S69194

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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