Bruken av QST for å karakterisere somatosensorisk funksjonalitet
Bruken av kvantitativ sensorisk testing for å karakterisere somatosensorisk funksjonalitet
Smerte har en betydelig innvirkning på livskvaliteten og utgjør en enorm belastning for helsevesenet. Smertens subjektive natur kompliserer kartleggingen og behandlingen. Kvantitativ sensorisk testing (QST) har som mål å karakterisere den somatosensoriske fenotypen ved å bruke kalibrerte stimuli og subjektive terskler. Dette settet med prosedyrer muliggjør kvantifisering av den somatosensoriske funksjonen i små fibre (tynt myelinisert Aδ og umyelinisert C), så vel som store fibre (tykt myelinisert Aβ). På denne måten kan sensorisk tap (hypoestesi, hypoalgesi) eller sensorisk gevinst (hyperestesi, hyperalgesi, allodyni) oppdages.
I denne studien vil reproduserbarheten mellom perioder av tretten QST-parametere bli bestemt på den dominerende hånden, høyre underarm, høyre flanke og korsryggen til 20 friske frivillige.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig skriftlig informert samtykke er innhentet før alle screeningprosedyrer.
- Personen er ≥ 18 år og ≤ 25 år.
- Forsøkspersonen er ikke-røyker i minst 6 måneder før studiestart.
- Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg/m².
- Personen er i god generell helse, basert på sykehistorie og vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har en historie med enhver sykdom som etter etterforskerens mening kan forvirre resultatene av studien, inkludert tilstander som påvirker den normale somatosensoriske funksjonaliteten.
- Forsøkspersonen har eksem, sklerodermi, psoriasis, dermatitt eller andre abnormiteter på huden på den dominerende hånden, høyre underarm, høyre flanke eller korsrygg som, etter utforskerens mening, kan forstyrre studievurderingene.
- Forsøkspersonen kan ikke avstå fra å drikke alkohol 24 timer før hvert studiebesøk, er for tiden en bruker av narkotika eller har en historie med alkohol og/eller narkotikamisbruk.
- Forsøkspersonen kan ikke avstå fra å drikke koffeinholdige drikker 24 timer før hvert studiebesøk.
- Forsøkspersonen har brukt samtidig medikamenter og/eller behandlinger som kan forstyrre studieresultatene etter etterforskerens mening.
- Forsøkspersonen er i en situasjon eller har en tilstand som etter utrederens mening kan forstyrre trygg og optimal deltakelse i studien.
- Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode.
- Forsøkspersonen deltar i en annen studie som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
Friske frivillige for å evaluere reproduserbarheten mellom perioder av tretten QST-parametere.
|
Utfører QST på den dominerende hånden, høyre underarm, høyre flanke og korsryggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet mellom perioder av QST
Tidsramme: Intervall på 7 - 21 dager mellom begge periodene
|
Reproduserbarhet mellom perioder av tretten forskjellige QST-parametre på den dominerende hånden, høyre underarm, høyre flanke og korsryggen til friske frivillige.
|
Intervall på 7 - 21 dager mellom begge periodene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S69194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .