Zastosowanie QST do scharakteryzowania funkcjonalności somatosensorycznej
Zastosowanie ilościowych testów sensorycznych do scharakteryzowania funkcjonalności somatosensorycznej
Ból ma istotny wpływ na jakość życia i stanowi ogromne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Subiektywny charakter bólu komplikuje jego mapowanie i leczenie. Ilościowe badanie sensoryczne (QST) ma na celu scharakteryzowanie fenotypu somatosensorycznego przy użyciu skalibrowanych bodźców i subiektywnych progów. Ten zestaw procedur umożliwia ilościowe określenie funkcji somatosensorycznej w małych włóknach (cienka mielinowana Aδ i niemielinowana C), jak również dużych włóknach (grubo mielinowana Aβ). W ten sposób można wykryć utratę czucia (niedoczulica, hipoalgezja) lub wzmocnienie czucia (przeczulica, przeczulica bólowa, allodynia).
W tym badaniu odtwarzalność międzyokresowa trzynastu parametrów QST zostanie określona na ręce dominującej, prawym przedramieniu, prawym boku i dolnej części pleców u 20 zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur kontroli uzyskano dobrowolną pisemną świadomą zgodę.
- Pacjent ma ≥ 18 lat i ≤ 25 lat.
- Uczestnik był osobą niepalącą przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Badany ma wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18-30 kg/m².
- Ogólny stan zdrowia pacjenta jest dobry, jak wynika z wywiadu lekarskiego i parametrów życiowych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik miał w przeszłości jakąkolwiek chorobę, która w opinii badacza mogła zafałszować wyniki badania, w tym stany wpływające na normalne funkcjonowanie somatosensoryczne.
- Podmiot ma egzemę, twardzinę skóry, łuszczycę, zapalenie skóry lub jakąkolwiek inną nieprawidłowości na skórze dominującej ręki, prawego przedramienia, prawego boku lub dolnej części pleców, co w opinii badacza może zakłócać ocenę badania.
- Badany nie jest w stanie powstrzymać się od picia alkoholu na 24 godziny przed każdą wizytą badawczą, obecnie zażywa narkotyki lub nadużywał alkoholu i/lub narkotyków w przeszłości.
- Badany nie jest w stanie powstrzymać się od picia napojów zawierających kofeinę na 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
- Uczestnik stosował jednocześnie leki i/lub metody leczenia, które w opinii badacza mogą zakłócać wyniki badania.
- Badany znajduje się w sytuacji lub ma stan, który w opinii badacza może zakłócać bezpieczny i optymalny udział w badaniu.
- Pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią, zamierza zajść w ciążę lub jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji.
- Badany bierze udział w innym badaniu, co w opinii badacza może zakłócić wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy w celu oceny powtarzalności międzyokresowej trzynastu parametrów QST.
|
Wykonywanie QST na dominującą rękę, prawe przedramię, prawy bok i dolną część pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność międzyokresowa QST
Ramy czasowe: Odstęp 7–21 dni pomiędzy obydwoma okresami
|
Odtwarzalność międzyokresowa trzynastu różnych parametrów QST na ręce dominującej, prawym przedramieniu, prawym boku i dolnej części pleców zdrowych ochotników.
|
Odstęp 7–21 dni pomiędzy obydwoma okresami
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jan de Hoon, MD, PhD, MSc, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S69194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .