神経性食欲不振症における社会的相互作用の変化とその保護機能を探る (SOCINTERACAN)
神経性食欲不振（AN）は、食物摂取の制限、低体重、ボディイメージの不安、過食、排出、絶食行動、過度の運動の可能性を特徴とする摂食障害です。 体重と食習慣は AN の構成要素の 1 つであり、おそらく最も認識されやすいにもかかわらず、AN は多面的な疾患です。 たとえば、AN の影響を受ける人は、うつ病や不安などの心理的苦痛を示す可能性があります。 たとえば、社交不安障害/社交恐怖症は、AN で 1 番目または 2 番目に多く併発する不安です。 有病率は一般集団の12％に対してANでは16％から88.2％の範囲である）。 さらに、社交不安のレベルが高いほど、摂食障害の精神病理の重症度も高くなります。 この後者の要素は、AN の影響を受けた人々が他者と満足のいく関係を築き維持する際に観察される困難に関する調査結果と共鳴します。 これらの証拠は、AN の影響を受ける人々の社会的構成要素やスキルを考慮することの重要性を示しています。
ANの影響を受けた人々が回復中に社会的要素やスキルを発達させることは、将来の再発に対する防御因子と考えられます。 これはリハビリテーションプログラムの作成に関連すると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振（AN）は、食物摂取の制限、低体重、ボディイメージの不安、過食、排出、絶食行動、過度の運動の可能性を特徴とする摂食障害です。 AN は、死亡率が高く、精神疾患の併存率が高く、自殺リスクが高く、また医療制度のコストが高いため、医療制度と関連性があります。 体重と食習慣は AN の構成要素の 1 つであり、おそらく最も認識されやすいにもかかわらず、AN は多面的な疾患です。 たとえば、AN の影響を受ける人は、うつ病や不安などの心理的苦痛を示す可能性があります。 たとえば、社交不安障害/社交恐怖症は、AN で 1 番目または 2 番目に多く併発する不安です。 有病率は一般集団の12％に対してANでは16％から88.2％の範囲である）。 さらに、社交不安のレベルが高いほど、摂食障害の精神病理の重症度も高くなります。 この後者の要素は、AN の影響を受けた人々が他者と満足のいく関係を築き維持する際に観察される困難に関する調査結果と共鳴します。 これらの証拠は、AN の影響を受ける人々の社会的構成要素やスキルを考慮することの重要性を示しています。 したがって、私たちの治療が、私たちの病棟の集学的入院患者集中リハビリテーション治療を受けるANの影響を受ける人々の社会的構成要素/スキルを変えるかどうかを理解することは重要であると考えています。 さらに、参加者の精神病理の変化における、参加者の社会的要素/スキルの保護的役割を評価することが重要であろう。 私たちのリハビリテーション活動は社会性を重視したものではありませんが、1対1またはグループベースで活動を行っています。 これは、私たちの活動が本質的に人間関係や社交的な価値を持っていることを意味します。
この研究の目的は次の 2 つの結果にあります。
- 主要結果：ANの影響を受ける人々の社会的構成要素/スキルに対する、集学的入院患者の集中リハビリテーション治療の短期効果（T0 vs T1）の評価。
- 副次結果：ANの影響を受ける人々の社会的構成要素/スキルに対する、集学的入院患者の集中リハビリテーション治療の長期効果（T0対T2）の評価。
ANの影響を受けた人々が回復中に社会的要素やスキルを発達させることは、将来の再発に対する防御因子と考えられます。 これはリハビリテーションプログラムの作成に関連するでしょう
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Milano、MI、イタリア、20145
- istituto Auxologico italiano IRCSS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢。
- DSM V 基準による AN の診断 (APA、2013)。
- BMI ≤ 17 kg/m2;
- リハビリテーションプログラムの順守、つまり提案された活動の 75% に参加することを意味します。
除外基準:
- ANに関連しない他の病状（すなわち、神経変性疾患）の存在。
- AN以外の重度の精神病理（すなわち、統合失調症）。
- 集学的入院患者の集中リハビリテーション治療からの自然脱落。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経性食欲不振症/AN
ANに罹患している生物学的性別を問わず、大学が提供する学際的な入院集中リハビリテーション治療に参加する個人。イタリア、ピアンカヴァッロ (VCO)、サン ジュゼッペ病院、ディトゥルビ デル コンポルタメント アリメンターレ。 包含基準: i) 18 歳から 65 歳までの年齢。 ii) DSM V 基準による AN の診断 (APA、2013)。 iii) BMI ≤ 17 Kg/m2; iv) リハビリテーションプログラムの順守。提案された活動の 75% に参加することを意味します。 除外基準: i) AN に関連しない他の病状（すなわち、神経変性疾患）の存在。 ii）AN以外の重度の精神病理（すなわち、統合失調症）。 iii) 集学的入院患者の集中リハビリテーション治療からの自然脱落。 |
個人は、神経性食欲不振症の心理的幸福、身体イメージ、および精神病理の改善を目的とした、3～6週間の集学的入院集中リハビリテーション治療に自発的に参加する人々となります。 したがって、T0 (治療の開始時) と T1 (リハビリテーション プログラムの終了時) に、参加者はいくつかの自己申告アンケートに記入して、集学的入院患者の集中リハビリテーション治療がさまざまな結果に及ぼす効果を評価します (つまり、リハビリテーション プログラムの終了時)。 心理的幸福、摂食病理、身体イメージ、併存疾患など）、その中には社会的要素やスキルも含まれます。 さらに、社会的要素/スキルに関連するアンケートのみを退院後 3 か月以内に回答してもらいます。 参加者には電子メールで連絡され、電子メール内にアンケートに回答するためのリンクが表示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予期的かつ完了的な対人快楽尺度 (ACIPS)
時間枠：学習完了までに平均4か月
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社会的無快感は、予期的かつ完了的な対人快楽尺度 (ACIPS) によって評価されます。
この自己申告式アンケートは、他者との交流を楽しみにする傾向（予期的対人的喜び 7 項目）と、社会的交流において経験される喜び（完了的対人的喜び 10 項目）を測定するための 17 項目から構成されています。
ACIPS は、1 (私にとって非常に間違っている) から 6 (私にとって非常に正しい) までの 6 段階のリッカート スケールで採点されます。
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学習完了までに平均4か月
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社会的外観不安尺度 (SAAS)
時間枠：学習完了までに平均4か月
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この尺度は、体型を含む全体的な外見のせいで他人から否定的に評価されることに対する不安を評価するために使用されます（例：「私の見た目のせいで人々に好かれていないのではないかと心配し、人々が私を魅力的ではないと思うのではないかと心配しています）」 ")。
この尺度には、1 = 全くないから 5 = 非常にまでの範囲の 5 点リッカート尺度で評価された 16 項目が含まれており、スコアが高いほど社会的外見不安尺度が高いことを反映しています。
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学習完了までに平均4か月
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS)
時間枠：学習完了までに平均4か月
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この尺度は、二人組やグループでの交流に対する恐怖を評価するために使用されます (例: 「他の人と話すのが難しい」)。
この尺度には、0 = 全くないから 4 = 非常にまでの範囲の 5 点リッカート尺度で評価された 20 項目が含まれており、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安が大きいことを示します。
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学習完了までに平均4か月
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対人恐怖症スケール (SPS)
時間枠：学習完了までに平均4か月
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食事、飲酒、執筆などの日常的な活動中に他人から精査されることへの恐怖を評価するための尺度を管理します（例：「他の人の前で書かなければならない場合、不安になる」）。
この尺度は、0 = 全くないから 4 = 非常にまでの 5 段階のリッカート尺度で評価された 20 項目で構成されており、スコアが高いほど精査に対する恐怖が大きいことを示します。
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学習完了までに平均4か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。