Explorando as mudanças na interação social e suas características protetoras na anorexia nervosa (SOCINTERACAN)
A Anorexia Nervosa (AN) é um transtorno alimentar frequentemente caracterizado por restrição da ingestão de alimentos, baixo peso, desconforto com a imagem corporal e possibilidade de compulsão alimentar, purgação, comportamentos de jejum e exercício excessivo. Apesar do peso e dos hábitos alimentares serem um, e talvez o mais reconhecível, componente da AN, a AN é uma doença multidimensional. Por exemplo, indivíduos acometidos pela AN podem apresentar sofrimento psicológico, como depressão e ansiedade. Por exemplo, o transtorno de ansiedade social/fobia social é a primeira ou a segunda comorbidade de ansiedade mais comum na AN (ou seja, taxas de prevalência variando de 16% a 88,2% na AN contra 12% na população em geral). Além disso, quanto maior o nível de ansiedade social maior a gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar. Este último componente ressoa com os resultados sobre as dificuldades observadas nas pessoas afetadas pela AN em criar e manter relacionamentos satisfatórios com os outros. Estas evidências dizem-nos a importância de ter em conta as componentes/competências sociais das pessoas afetadas pela AN.
O desenvolvimento de componentes/competências sociais das pessoas afetadas pela AN durante a sua recuperação pode ser considerado como um fator de proteção para recaídas futuras. Isto seria relevante para a criação de programas de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Anorexia Nervosa (AN) é um transtorno alimentar frequentemente caracterizado por restrição da ingestão de alimentos, baixo peso, desconforto com a imagem corporal e possibilidade de compulsão alimentar, purgação, comportamentos de jejum e exercício excessivo. A AN é relevante para o sistema de saúde devido às altas taxas de mortalidade, à alta comorbidade psiquiátrica, ao alto risco de suicídio e aos altos custos para o sistema de saúde. Apesar do peso e dos hábitos alimentares serem um, e talvez o mais reconhecível, componente da AN, a AN é uma doença multidimensional. Por exemplo, indivíduos acometidos pela AN podem apresentar sofrimento psicológico, como depressão e ansiedade. Por exemplo, o transtorno de ansiedade social/fobia social é a primeira ou a segunda comorbidade de ansiedade mais comum na AN (ou seja, taxas de prevalência variando de 16% a 88,2% na AN contra 12% na população em geral). Além disso, quanto maior o nível de ansiedade social maior a gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar. Este último componente ressoa com os resultados sobre as dificuldades observadas nas pessoas afetadas pela AN em criar e manter relacionamentos satisfatórios com os outros. Estas evidências dizem-nos a importância de ter em conta as componentes/competências sociais das pessoas afetadas pela AN. Portanto, acreditamos que seria relevante compreender se os nossos tratamentos alteram os componentes/competências sociais das pessoas afetadas pela AN que acedem ao tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva de internamento da nossa enfermaria. Além disso, seria importante avaliar o papel protetor dos componentes/habilidades sociais dos participantes nas mudanças na sua psicopatologia. Apesar das nossas atividades de reabilitação não terem um foco específico na sociabilidade, as atividades são realizadas individualmente ou em grupo. Isto significa que as nossas atividades têm um valor relacional e socializador intrínseco.
O objetivo do estudo baseia-se em dois resultados:
- Resultado primário: avaliação dos efeitos de curto prazo (T0 vs T1) do tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva em pacientes internados nos componentes/habilidades sociais das pessoas afetadas pela AN.
- Resultado secundário: avaliação dos efeitos de longo prazo (T0 vs T2) do tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva em pacientes internados nos componentes/habilidades sociais das pessoas afetadas pela AN.
O desenvolvimento de componentes/competências sociais das pessoas afetadas pela AN durante a sua recuperação pode ser considerado como um fator de proteção para recaídas futuras. Isto seria relevante para a criação de programas de reabilitação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milano, MI, Itália, 20145
- istituto Auxologico italiano IRCSS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos;
- diagnóstico de AN, conforme critérios do DSM V (APA, 2013);
- IMC ≤ 17 Kg/m2;
- adesão ao programa de reabilitação, ou seja, participação em 75% das atividades propostas.
Critério de exclusão:
- presença de outras patologias não associadas à AN (isto é, doenças neurodegenerativas);
- psicopatologias graves diferentes da AN (ou seja, esquizofrenia);
- abandono espontâneo do tratamento intensivo de reabilitação hospitalar multidisciplinar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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anorexia nervosa/AN
Indivíduos de ambos os sexos biológicos afetados por AN que participarão do tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva para pacientes internados oferecido pela U.O. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Hospital San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Itália. Critério de inclusão: i) idade entre 18 e 65 anos; ii) diagnóstico de AN, conforme critérios do DSM V (APA, 2013); iii) IMC ≤ 17 Kg/m2; iv) adesão ao programa de reabilitação, ou seja, participação em 75% das atividades propostas. Critério de exclusão: i) presença de outras patologias não associadas à AN (isto é, doenças neurodegenerativas); ii) psicopatologias graves diferentes da AN (isto é, esquizofrenia); iii) abandono espontâneo do tratamento intensivo de reabilitação hospitalar multidisciplinar. |
Os indivíduos serão pessoas que voluntariamente participarão de um tratamento residencial multidisciplinar de reabilitação intensiva para pacientes internados de três a seis semanas visando a melhoria do bem-estar psicológico, imagem corporal e psicopatologia para anorexia nervosa. Portanto, em T0 (no início do tratamento) e T1 (no final do programa de reabilitação), os participantes preencherão alguns questionários de autorrelato para avaliar o efeito do tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar em regime de internamento em diferentes resultados (ou seja, bem-estar psicológico, patologia alimentar, imagem corporal e comorbidades), entre as quais seus componentes/competências sociais. Além disso, pediremos aos participantes que preencham 3 meses após a alta os questionários relacionados apenas aos componentes/habilidades sociais. Os participantes serão contactados por email, dentro do email os participantes encontrarão um link para clicar para o preenchimento dos questionários. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Prazer Interpessoal Antecipatória e Consumatória (ACIPS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A anedonia social será avaliada pela Escala de Prazer Interpessoal Antecipatório e Consumatório (ACIPS).
Este questionário de autorrelato é composto por 17 itens para medir a tendência dos indivíduos de ansiar pelas interações com os outros (prazer interpessoal antecipatório - 7 itens) e o prazer experimentado nas interações sociais (prazer interpessoal consumatório - 10 itens).
O ACIPS é pontuado em uma escala Likert de seis pontos que varia de 1 (muito falso para mim) a 6 (muito verdadeiro para mim).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A Escala de Ansiedade de Aparência Social (SAAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A escala será usada para avaliar a ansiedade de ser avaliado negativamente por outras pessoas devido à aparência geral, incluindo o formato do corpo (por exemplo, "Estou preocupado que as pessoas não gostem de mim por causa da minha aparência e tenho medo que as pessoas me considerem pouco atraente ").
A escala contém 16 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = nada a 5 = extremamente, com pontuações mais altas refletindo uma escala de ansiedade de aparência social mais alta.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A escala será utilizada para avaliar o medo de interagir em díades e grupos (ex.: ''Tenho dificuldade em falar com outras pessoas'').
A escala contém 20 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = nada a 4 = extremamente, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade de interação social.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Escala de Fobia Social (SPS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Aplicaremos a escala para avaliar o medo de ser examinado por outras pessoas durante atividades rotineiras, como comer, beber ou escrever (por exemplo, ''Fico ansioso se tiver que escrever na frente de outras pessoas'').
A escala é composta por 20 itens avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 = nada a 4 = extremamente, com uma pontuação mais alta indicando maior medo de escrutínio.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49C401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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