Исследование изменений в социальном взаимодействии и его защитных функциях при нервной анорексии (SOCINTERACAN)
Нервная анорексия (АН) — это расстройство пищевого поведения, которое часто характеризуется ограничением потребления пищи, недостаточным весом, беспокойством по поводу собственного тела, а также возможностью переедания, очищения организма, голодания и чрезмерных физических упражнений. Несмотря на то, что вес и привычки питания являются одними и, возможно, наиболее узнаваемыми компонентами НА, НА является многомерным заболеванием. Например, у людей, страдающих НА, могут проявляться психологические страдания, такие как депрессия и тревога. Например, социальное тревожное расстройство/социофобия является первым или вторым по распространенности коморбидным тревожным расстройством при НА (т.е. показатели распространенности варьируются от 16% до 88,2% у АН против 12% в общей популяции). При этом чем выше уровень социальной тревожности, тем выше тяжесть психопатологии РПП. Этот последний компонент перекликается с данными о трудностях, наблюдаемых у людей, страдающих НА, в создании и поддержании удовлетворительных отношений с другими. Эти данные говорят нам о важности принятия во внимание социальных компонентов/навыков людей, затронутых НА.
Развитие социальных компонентов/навыков людей, пострадавших от НА, во время их выздоровления можно рассматривать как защитный фактор от будущего рецидива. Это будет иметь значение для создания реабилитационных программ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная анорексия (АН) — это расстройство пищевого поведения, которое часто характеризуется ограничением потребления пищи, недостаточным весом, беспокойством по поводу собственного тела, а также возможностью переедания, очищения организма, голодания и чрезмерных физических упражнений. АН имеет актуальное значение для системы здравоохранения из-за высокого уровня смертности, высокой сопутствующей психиатрической патологии, высокого риска суицида, а также из-за высоких затрат на систему здравоохранения. Несмотря на то, что вес и привычки питания являются одними и, возможно, наиболее узнаваемыми компонентами НА, НА является многомерным заболеванием. Например, у людей, страдающих НА, могут проявляться психологические страдания, такие как депрессия и тревога. Например, социальное тревожное расстройство/социофобия является первым или вторым по распространенности коморбидным тревожным расстройством при НА (т.е. показатели распространенности варьируются от 16% до 88,2% у АН против 12% в общей популяции). При этом чем выше уровень социальной тревожности, тем выше тяжесть психопатологии РПП. Этот последний компонент перекликается с данными о трудностях, наблюдаемых у людей, страдающих НА, в создании и поддержании удовлетворительных отношений с другими. Эти данные говорят нам о важности принятия во внимание социальных компонентов/навыков людей, затронутых НА. Поэтому мы считаем, что было бы уместно понять, меняет ли наше лечение социальные компоненты/навыки людей, страдающих НА, которые обращаются к многопрофильному стационарному интенсивному реабилитационному лечению в нашем отделении. Более того, было бы важно оценить защитную роль социальных компонентов/навыков участников в изменениях их психопатологии. Несмотря на то, что наши реабилитационные мероприятия не имеют особого акцента на социальности, они проводятся индивидуально или в группах. Это означает, что наша деятельность имеет внутреннюю реляционную и социализирующую ценность.
Цель исследования заключается в достижении двух результатов:
- Первичный результат: оценка краткосрочного воздействия (T0 против T1) многопрофильного стационарного интенсивного реабилитационного лечения на социальные компоненты/навыки людей, страдающих НА.
- Вторичный результат: оценка долгосрочных эффектов (T0 против T2) многопрофильного стационарного интенсивного реабилитационного лечения на социальные компоненты/навыки людей, страдающих НА.
Развитие социальных компонентов/навыков людей, пострадавших от НА, во время их выздоровления можно рассматривать как защитный фактор от будущего рецидива. Это будет иметь значение для создания реабилитационных программ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20145
- istituto Auxologico italiano IRCSS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет;
- диагностика АН по критериям DSM V (АПА, 2013);
- ИМТ ≤ 17 кг/м2;
- соблюдение программы реабилитации, то есть участие в 75% предложенных мероприятий.
Критерий исключения:
- наличие других патологий, не связанных с АН (например, нейродегенеративных заболеваний);
- тяжелые психопатологии, кроме АН (например, шизофрения);
- самопроизвольный выбывание из многопрофильного стационара интенсивного реабилитационного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нервная анорексия/АН
Лица обоих биологических полов, страдающие НА, которые примут участие в многопрофильном стационарном интенсивном реабилитационном лечении по программе У.О. dei Disturbi del Compportamento Alimentare, Больница Сан-Джузеппе, Пьянкавалло (VCO), Италия. Критерии включения: и) возраст от 18 до 65 лет; ii) диагностика АН по критериям DSM V (АПА, 2013); iii) ИМТ ≤ 17 кг/м2; iv) соблюдение программы реабилитации, то есть участие в 75% предложенных мероприятий. Критерий исключения: и) наличие других патологий, не связанных с АН (т.е. нейродегенеративных заболеваний); ii) тяжелые психопатологии, кроме АН (т. е. шизофрения); iii) самопроизвольное выбывание из многопрофильного стационарного интенсивного реабилитационного лечения. |
Индивидами будут люди, которые добровольно примут участие в многопрофильном стационарном интенсивном реабилитационном лечении в течение трех-шести недель, направленном на улучшение психологического благополучия, образа тела и психопатологии при нервной анорексии. Таким образом, в Т0 (в начале лечения) и Т1 (в конце программы реабилитации) участники заполнят несколько анкет для самоотчета, чтобы оценить влияние многопрофильного стационарного интенсивного реабилитационного лечения на различные результаты (т.е. психологическое благополучие, патология пищевого поведения, образ тела и сопутствующие заболевания), среди которых их социальные компоненты/навыки. Более того, мы попросим участников заполнить через 3 месяца после выписки анкеты, относящиеся только к социальным компонентам/навыкам. С участниками свяжутся по электронной почте, в сообщении электронной почты участники найдут ссылку, по которой можно будет нажать для заполнения анкет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предвосхищающего и окончательного межличностного удовольствия (ACIPS)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Социальную ангедонию будут оценивать по шкале ожидаемого и окончательного межличностного удовольствия (ACIPS).
Этот опросник для самоотчета состоит из 17 пунктов для измерения склонности людей с нетерпением ждать взаимодействия с другими людьми (предвосхищающее межличностное удовольствие - 7 пунктов) и испытываемого удовольствия от социальных взаимодействий (полное межличностное удовольствие - 10 пунктов).
ACIPS оценивается по шестибалльной шкале Лайкерта от 1 (для меня очень неверно) до 6 (для меня совершенно верно).
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Шкала социальной тревожности (SAAS)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Шкала будет использоваться для оценки беспокойства по поводу негативной оценки со стороны других людей из-за внешнего вида, включая форму тела (например: «Я обеспокоен тем, что я не понравлюсь людям из-за того, как я выгляжу, и боюсь, что люди сочтут меня непривлекательным». ").
Шкала содержит 16 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совсем нет до 5 = чрезвычайно, причем более высокие баллы отражают более высокую шкалу тревожности по поводу социального внешнего вида.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Шкала будет использоваться для оценки страха взаимодействия в диадах и группах (например, «Мне трудно разговаривать с другими людьми»).
Шкала содержит 20 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = совсем нет до 4 = чрезвычайно, причем более высокий балл указывает на большую тревогу социального взаимодействия.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
|
Шкала социальной фобии (SPS)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Мы будем применять шкалу для оценки страха быть объектом пристального внимания других во время повседневных действий, таких как еда, питье или письмо (например, «Я начинаю беспокоиться, если мне приходится писать в присутствии других людей»).
Шкала состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 = совсем нет до 4 = чрезвычайно, причем более высокий балл указывает на больший страх перед проверкой.
|
После завершения обучения в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49C401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .