Erforschung der Veränderungen in der sozialen Interaktion und ihrer Schutzfunktionen bei Anorexia nervosa (SOCINTERACAN)
Anorexia nervosa (AN) ist eine Essstörung, die häufig durch eine eingeschränkte Nahrungsaufnahme, Untergewicht, Unwohlsein im Körperbild und die Möglichkeit von Essattacken, Abführattacken, Fastenverhalten und übermäßiger körperlicher Betätigung gekennzeichnet ist. Obwohl Gewicht und Essgewohnheiten eine und vielleicht die bekanntesten Komponenten von AN sind, handelt es sich bei AN um eine mehrdimensionale Krankheit. Beispielsweise können von AN betroffene Personen psychische Leiden wie Depressionen und Angstzustände aufweisen. Beispielsweise ist die soziale Angststörung/soziale Phobie die erste oder zweithäufigste komorbide Angst bei AN (d. h. Prävalenzraten zwischen 16 % und 88,2 % in AN gegenüber 12 % in der Allgemeinbevölkerung). Darüber hinaus ist der Schweregrad der Essstörungspsychopathologie umso höher, je höher das Ausmaß der sozialen Angst ist. Diese letzte Komponente steht im Einklang mit Erkenntnissen über die Schwierigkeiten, die bei Menschen mit AN beobachtet wurden, zufriedenstellende Beziehungen zu anderen aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Diese Erkenntnisse zeigen uns, wie wichtig es ist, die sozialen Komponenten/Fähigkeiten der von AN betroffenen Menschen zu berücksichtigen.
Die Entwicklung sozialer Komponenten/Fähigkeiten von Menschen, die von AN während ihrer Genesung betroffen sind, kann als Schutzfaktor für zukünftige Rückfälle angesehen werden. Dies wäre für die Erstellung von Rehabilitationsprogrammen von Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa (AN) ist eine Essstörung, die häufig durch eine eingeschränkte Nahrungsaufnahme, Untergewicht, Unwohlsein im Körperbild und die Möglichkeit von Essattacken, Abführattacken, Fastenverhalten und übermäßiger körperlicher Betätigung gekennzeichnet ist. AN ist aufgrund der hohen Sterblichkeitsraten, der hohen psychiatrischen Komorbidität, des hohen Suizidrisikos und der hohen Kosten für das Gesundheitssystem von Bedeutung für das Gesundheitssystem. Obwohl Gewicht und Essgewohnheiten eine und vielleicht die bekanntesten Komponenten von AN sind, handelt es sich bei AN um eine mehrdimensionale Krankheit. Beispielsweise können von AN betroffene Personen psychische Leiden wie Depressionen und Angstzustände aufweisen. Beispielsweise ist die soziale Angststörung/soziale Phobie die erste oder zweithäufigste komorbide Angst bei AN (d. h. Prävalenzraten zwischen 16 % und 88,2 % in AN gegenüber 12 % in der Allgemeinbevölkerung). Darüber hinaus ist der Schweregrad der Essstörungspsychopathologie umso höher, je höher das Ausmaß der sozialen Angst ist. Diese letzte Komponente steht im Einklang mit Erkenntnissen über die Schwierigkeiten, die bei Menschen mit AN beobachtet wurden, zufriedenstellende Beziehungen zu anderen aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Diese Erkenntnisse zeigen uns, wie wichtig es ist, die sozialen Komponenten/Fähigkeiten der von AN betroffenen Menschen zu berücksichtigen. Daher glauben wir, dass es wichtig wäre zu verstehen, ob unsere Behandlungen die sozialen Komponenten/Fähigkeiten der von AN betroffenen Menschen verändern, die die multidisziplinäre stationäre Intensivrehabilitationsbehandlung unserer Station in Anspruch nehmen. Darüber hinaus wäre es wichtig, die schützende Rolle der sozialen Komponenten/Fähigkeiten der Teilnehmer bei den Veränderungen ihrer Psychopathologie zu bewerten. Obwohl unsere Rehabilitationsaktivitäten keinen besonderen Fokus auf Sozialität haben, werden die Aktivitäten einzeln oder in Gruppen durchgeführt. Das bedeutet, dass unsere Aktivitäten einen intrinsischen Beziehungs- und Sozialisierungswert haben.
Der Zweck der Studie liegt auf zwei Ergebnissen:
- Primärer Endpunkt: Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen (T0 vs. T1) der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung auf die sozialen Komponenten/Fähigkeiten von AN-Betroffenen.
- Sekundärer Endpunkt: Bewertung der langfristigen Auswirkungen (T0 vs. T2) der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung auf die sozialen Komponenten/Fähigkeiten von AN-Betroffenen.
Die Entwicklung sozialer Komponenten/Fähigkeiten von Menschen, die von AN während ihrer Genesung betroffen sind, kann als Schutzfaktor für zukünftige Rückfälle angesehen werden. Dies wäre für die Erstellung von Rehabilitationsprogrammen von Bedeutung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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MI
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Milano, MI, Italien, 20145
- istituto Auxologico italiano IRCSS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Diagnose von AN gemäß DSM V-Kriterien (APA, 2013);
- BMI ≤ 17 kg/m2;
- Einhaltung des Rehabilitationsprogramms, d. h. Teilnahme an 75 % der vorgeschlagenen Aktivitäten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Pathologien, die nicht mit AN assoziiert sind (d. h. neurodegenerative Erkrankungen);
- schwere Psychopathologien außer AN (d. h. Schizophrenie);
- Spontaner Abbruch der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anorexia nervosa/AN
Personen beiderlei biologischen Geschlechts, die von AN betroffen sind und an der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung der U.O. teilnehmen werden. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Krankenhaus San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Italien. Einschlusskriterien: i) Alter zwischen 18 und 65 Jahren; ii) Diagnose einer AN gemäß DSM V-Kriterien (APA, 2013); iii) BMI ≤ 17 kg/m2; iv) Einhaltung des Rehabilitationsprogramms, d. h. Teilnahme an 75 % der vorgeschlagenen Aktivitäten. Ausschlusskriterien: i) Vorhandensein anderer Pathologien, die nicht mit AN assoziiert sind (z. B. neurodegenerative Erkrankungen); ii) andere schwere Psychopathologien als AN (z. B. Schizophrenie); iii) spontaner Abbruch der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung. |
Einzelpersonen sind Personen, die freiwillig an einer drei- bis sechswöchigen multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung teilnehmen, die auf die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens, des Körperbildes und der Psychopathologie bei Anorexia nervosa abzielt. Daher werden die Teilnehmer bei T0 (zu Beginn der Behandlung) und T1 (am Ende des Rehabilitationsprogramms) einige Selbstberichtsfragebögen ausfüllen, um die Wirkung der multidisziplinären stationären Intensivrehabilitationsbehandlung auf verschiedene Ergebnisse (d. h. psychisches Wohlbefinden, Essstörungen, Körperbild und Komorbiditäten), darunter auch ihre sozialen Komponenten/Fähigkeiten. Darüber hinaus werden wir die Teilnehmer bitten, drei Monate nach der Entlassung die Fragebögen auszufüllen, die sich nur auf die sozialen Komponenten/Fähigkeiten beziehen. Die Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert. In der E-Mail finden die Teilnehmer einen Link, auf den sie klicken können, um die Fragebögen auszufüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Soziale Anhedonie wird anhand der Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) bewertet.
Dieser Selbstberichtsfragebogen besteht aus 17 Items zur Messung der Neigung des Einzelnen, sich auf Interaktionen mit anderen zu freuen (vorausschauende zwischenmenschliche Freude – 7 Items) und der erlebten Freude an sozialen Interaktionen (vollkommene zwischenmenschliche Freude – 10 Items).
Der ACIPS wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 1 (sehr falsch für mich) bis 6 (sehr wahr für mich) bewertet.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Die Social Appearance Anxiety Scale (SAAS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Die Skala wird verwendet, um die Angst einzuschätzen, von anderen aufgrund des gesamten Erscheinungsbilds, einschließlich der Körperform, negativ bewertet zu werden (z. B. „Ich mache mir Sorgen, dass die Leute mich aufgrund meines Aussehens nicht mögen würden, und ich habe Angst, dass die Leute mich unattraktiv finden.“ ").
Die Skala enthält 16 Elemente, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Skala für Angst vor sozialem Erscheinungsbild widerspiegeln.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Die Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Die Skala wird verwendet, um die Angst vor der Interaktion in Dyaden und Gruppen zu erfassen (z. B. „Ich habe Schwierigkeiten, mit anderen Menschen zu sprechen“).
Die Skala umfasst 20 Elemente, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht bis 4 = extrem bewertet werden, wobei ein höherer Wert auf eine größere Angst vor sozialer Interaktion hinweist
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Soziale Phobie-Skala (SPS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Wir werden die Skala verwenden, um die Angst vor der Beobachtung durch andere bei Routinetätigkeiten wie Essen, Trinken oder Schreiben zu bewerten (z. B. „Ich werde ängstlich, wenn ich vor anderen Menschen schreiben muss“).
Die Skala besteht aus 20 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „extrem“ bewertet werden, wobei ein höherer Wert auf eine größere Angst vor genauer Prüfung hinweist.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49C401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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