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Explorer les changements dans l'interaction sociale et ses caractéristiques protectrices dans l'anorexie mentale (SOCINTERACAN)

29 avril 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation souvent caractérisé par une restriction de l'apport alimentaire, un poids insuffisant, un malaise quant à l'image corporelle et la possibilité de frénésie alimentaire, de purges, de comportements de jeûne et d'exercice excessif. Bien que le poids et les habitudes alimentaires soient l’une des composantes de l’AN, et peut-être les plus reconnaissables, l’AN est une maladie multidimensionnelle. Par exemple, les personnes touchées par l’AN peuvent présenter des souffrances psychologiques, telles que la dépression et l’anxiété. Par exemple, le trouble d’anxiété sociale/phobie sociale est la première ou la deuxième anxiété comorbide la plus courante dans l’AN (c.-à-d. taux de prévalence allant de 16% à 88,2% en AN contre 12% dans la population générale). De plus, plus le niveau d’anxiété sociale est élevé, plus la gravité de la psychopathologie du trouble de l’alimentation est élevée. Cette dernière composante fait écho aux résultats sur les difficultés observées chez les personnes touchées par l’AN à créer et entretenir des relations satisfaisantes avec autrui. Ces preuves nous indiquent l'importance de prendre en compte les composantes/compétences sociales des personnes touchées par l'AN.

Le développement des composantes/compétences sociales des personnes touchées par l’AN au cours de leur guérison peut être considéré comme un facteur de protection contre une rechute future. Cela serait pertinent pour la création de programmes de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation souvent caractérisé par une restriction de l'apport alimentaire, un poids insuffisant, un malaise quant à l'image corporelle et la possibilité de frénésie alimentaire, de purges, de comportements de jeûne et d'exercice excessif. L'AN est pertinente pour le système de santé en raison des taux de mortalité élevés, de la comorbidité psychiatrique élevée, du risque de suicide élevé et des coûts élevés pour le système de santé. Bien que le poids et les habitudes alimentaires soient l’une des composantes de l’AN, et peut-être les plus reconnaissables, l’AN est une maladie multidimensionnelle. Par exemple, les personnes touchées par l’AN peuvent présenter des souffrances psychologiques, telles que la dépression et l’anxiété. Par exemple, le trouble d’anxiété sociale/phobie sociale est la première ou la deuxième anxiété comorbide la plus courante dans l’AN (c.-à-d. taux de prévalence allant de 16% à 88,2% en AN contre 12% dans la population générale). De plus, plus le niveau d’anxiété sociale est élevé, plus la gravité de la psychopathologie du trouble de l’alimentation est élevée. Cette dernière composante fait écho aux résultats sur les difficultés observées chez les personnes touchées par l’AN à créer et entretenir des relations satisfaisantes avec autrui. Ces preuves nous indiquent l'importance de prendre en compte les composantes/compétences sociales des personnes touchées par l'AN. Par conséquent, nous pensons qu'il serait pertinent de comprendre si nos traitements modifient les composantes/compétences sociales des personnes touchées par l'AN qui accèdent au traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire pour patients hospitalisés de notre service. De plus, il serait important d'évaluer le rôle protecteur des composantes/compétences sociales des participants dans les changements de leur psychopathologie. Bien que nos activités de réadaptation ne soient pas spécifiquement axées sur la socialité, les activités sont menées sur une base individuelle ou en groupe. Cela signifie que nos activités ont une valeur intrinsèque relationnelle et socialisante.

Le but de l’étude repose sur deux résultats :

  • Résultat principal : évaluation des effets à court terme (T0 vs T1) du traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire en milieu hospitalier sur les composantes/compétences sociales des personnes touchées par l'AN.
  • Résultat secondaire : évaluation des effets à long terme (T0 vs T2) du traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire en milieu hospitalier sur les composantes/compétences sociales des personnes touchées par l'AN.

Le développement des composantes/compétences sociales des personnes touchées par l’AN au cours de leur guérison peut être considéré comme un facteur de protection contre une rechute future. Cela serait pertinent pour la création de programmes de réadaptation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20145
        • istituto Auxologico italiano IRCSS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individus des deux sexes biologiques atteints d'AN qui participeront au traitement multidisciplinaire de réadaptation intensive en milieu hospitalier proposé par l'U.O. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Hôpital San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Italie.

La description

Critère d'intégration:

  • âge compris entre 18 et 65 ans ;
  • diagnostic d'AN, selon les critères du DSM V (APA, 2013);
  • IMC ≤ 17 kg/m2 ;
  • l'adhésion au programme de réadaptation, c'est-à-dire la participation à 75% des activités proposées.

Critère d'exclusion:

  • présence d'autres pathologies non associées à l'AN (c'est-à-dire maladies neurodégénératives) ;
  • psychopathologies graves autres que l'AN (c'est-à-dire la schizophrénie) ;
  • abandon spontané du traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire hospitalier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
anorexie mentale/AN

Individus des deux sexes biologiques atteints d'AN qui participeront au traitement multidisciplinaire de réadaptation intensive en milieu hospitalier proposé par l'U.O. dei Disturbi del Comportamento Alimentare, Hôpital San Giuseppe, Piancavallo (VCO), Italie.

Critère d'intégration:

i) âge compris entre 18 et 65 ans ; ii) diagnostic d'AN, selon les critères du DSM V (APA, 2013) ; iii) IMC ≤ 17 kg/m2 ; iv) l'adhésion au programme de réadaptation, c'est-à-dire la participation à 75% des activités proposées.

Critère d'exclusion:

i) présence d'autres pathologies non associées à l'AN (c'est-à-dire maladies neurodégénératives) ; ii) psychopathologies graves autres que l'AN (c'est-à-dire la schizophrénie) ; iii) abandon spontané du traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire pour patients hospitalisés.

Les individus seront des personnes qui participeront volontairement à un traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire résidentiel de trois à six semaines pour patients hospitalisés ciblant l'amélioration du bien-être psychologique, de l'image corporelle et de la psychopathologie de l'anorexie mentale.

Par conséquent, à T0 (au début du traitement) et T1 (à la fin du programme de réadaptation), les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation pour évaluer l'effet du traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire en milieu hospitalier sur différents résultats (c'est-à-dire bien-être psychologique, pathologie alimentaire, image corporelle et comorbidités), parmi lesquelles leurs composantes/compétences sociales. De plus, nous demanderons aux participants de remplir 3 mois après leur sortie les questionnaires liés aux composantes/compétences sociales uniquement. Les participants seront contactés par e-mail, dans l'e-mail, les participants trouveront un lien sur lequel cliquer pour remplir les questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de plaisir interpersonnel anticipé et consommé (ACIPS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
L'anhédonie sociale sera évaluée par l'échelle de plaisir interpersonnel anticipé et consommé (ACIPS). Ce questionnaire d'auto-évaluation est composé de 17 items pour mesurer la tendance des individus à attendre avec impatience les interactions avec les autres (plaisir interpersonnel d'anticipation - 7 items) et le plaisir éprouvé dans les interactions sociales (plaisir interpersonnel consommé - 10 items). L'ACIPS est noté sur une échelle de Likert en six points allant de 1 (très faux pour moi) à 6 (très vrai pour moi).
À la fin des études, une moyenne de 4 mois
L'échelle d'anxiété liée à l'apparence sociale (SAAS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
L'échelle sera utilisée pour évaluer l'anxiété liée au fait d'être évalué négativement par les autres en raison de son apparence générale, y compris la forme de son corps (par exemple, « Je crains que les gens ne m'aiment pas à cause de mon apparence et j'ai peur que les gens me trouvent peu attrayant.) "). L'échelle contient 16 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = pas du tout à 5 = extrêmement, les scores plus élevés reflétant une échelle d'anxiété liée à l'apparence sociale plus élevée.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois
L'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
L'échelle sera utilisée pour évaluer la peur d'interagir en dyade et en groupe (par exemple, « J'ai de la difficulté à parler avec d'autres personnes »). L'échelle contient 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = pas du tout à 4 = extrêmement, un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété liée aux interactions sociales.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois
Échelle de phobie sociale (SPS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nous administrerons l'échelle pour évaluer la peur d'être scruté par les autres lors d'activités de routine, comme manger, boire ou écrire (par exemple, « Je deviens anxieux si je dois écrire devant d'autres personnes »). L'échelle est composée de 20 items notés sur une échelle de Likert à cinq points allant de 0 = pas du tout à 4 = extrêmement, un score plus élevé indiquant une plus grande peur d'être surveillé.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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