声門形成術、輪状甲状突起形成術、甲状腺形成術、および軟骨喉頭形成術の音声結果
調査の概要
詳細な説明
性別を肯定する音声トレーニングやホルモン療法に加えて、性別を肯定する音声手術（声門形成術、輪状甲状突起形成術、甲状腺形成術、軟骨喉頭形成術など）は、トランスジェンダーや性別の多様な人々が性別に適合した声を実現する上で重要な役割を果たします。 さらに、これらの介入は、声を変えたいと願うシスジェンダーの男性または女性に対して行われることもあります。 ただし、これらの介入が広範な音声特性に及ぼす影響については、さらに調査する必要があります。
甲状腺軟骨形成術は、喉頭の軟骨を平らにして喉頭 (「喉仏」) を目立たなくする手術です。 この手術は音声手術と組み合わせて行われることもあります。 臨床的には、甲状腺軟骨形成術中に声のピッチが一時的に低下することが観察される場合もありますが、この手術が音声の特徴に及ぼす影響については文献ではほとんど知られていません。
最初の目的は、a) 音響音声特性 (声のピッチや共鳴など)、b) 女性らしさ/男性らしさの認識、c) 心理社会的健康に対する声門形成術、輪状甲状突起近似、甲状腺形成術および/または甲状腺軟骨形成術の効果を測定することです。 -存在と満足感、そして d) 声帯の機能。
頭頸部外科で声門形成術、輪状甲状突起形成術、甲状腺形成術および/または甲状腺軟骨形成術を受ける人は、頭頸部外科および耳鼻咽喉科での数回の術前および術後の検査予約に定期的に招待されます。 これらの人々は、言語病理（SLP）診察および頭頸部外科診察中に術前、術後1週間、1か月、6か月、12か月後に定期的にデータが収集される研究に参加するよう招待されます。 。 これらのデータは、発声に関するこのような手術の結果を研究するための科学研究に使用されます。 これらの術前および術後の診察は臨床的に標準的なものです。 これらの診察では、音声評価と声帯のビデオ喉頭ストロボスコープ検査が定期的に行われます。
これらの研究を通じて得られた録音と画像は、この科学研究の文脈でさらに処理することができます（聴取実験の実施、分析（VALI フォームなどを使用）、ビデオ喉頭ストロボスコープ検査の結果の測定など）。
第二に、この研究では、以前の外科的介入の効果に影響を与える要因（決定要因）が研究されます。
この研究の 3 番目の目的は、喉頭表面コイルを使用して術前および術後の解剖学的因子 (声帯の長さと厚さ、甲状披裂筋の質量と面積) を測定し、それらを比較する喉頭磁気共鳴画像法 (MRI) プロトコルを開発および検証することです。音響が変化します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Evelien D'haeseleer, PhD
- 電話番号：+32 9 332 24 67
- メール：evelien.dhaeseleer@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clara Leyns, PhD
- 電話番号：+3293320143
- メール：clara.leyns@ugent.be
研究場所
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East-Flanders
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Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University
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コンタクト：
- Clara Leyns, PhD
- メール：clara.leyns@ugent.be
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Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Clara Leyns, PhD
- メール：clara.leyns@ugent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
目的 1:
手術参加者の参加基準:
- UZゲントで間もなく声帯および/または喉頭の手術（声門形成術、輪状甲状腺近似術、甲状腺形成術および/または甲状腺軟骨形成術を含む）を受ける予定の人
- 18歳以上
- インフォームドコンセントレターを理解し、オランダ語のアンケートに記入するための十分なオランダ語の運用能力
音声サンプルを提供するボランティアの参加基準:
- シスジェンダーの男性または女性
リスニング実験のボランティア リスナーの参加基準:
- オランダ語を話す
- 自己申告による正常な聴力
目的 2: 上記と同じ。
目的 3:
健康な参加者の参加基準:
- 18歳以上
- オランダ語のアンケートに回答するのに十分なオランダ語の運用能力
健康な参加者の除外基準:
- MRI 検査に対する 1 つ以上の禁忌。 これらの禁忌事項は、アンケート（安全性チェックリスト）により確認されます。
術前および術後の MRI 参加者の参加基準:
- 目的 1 の参加者 +- 10 名をランダムに選択します。
術前および術後の MRI 参加者の除外基準:
- MRI 検査に対する 1 つ以上の禁忌。 これらの禁忌事項は、アンケート（安全性チェックリスト）により確認されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ: 音響外科
音声手術（声門形成術、輪状甲状骨形成術、甲状腺形成術または軟骨喉頭形成術）を受けているグループ
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性別を肯定する音声トレーニングやホルモン療法に加えて、性別を肯定する音声手術（声門形成術、輪状甲状突起形成術、甲状腺形成術、軟骨喉頭形成術など）は、トランスジェンダーや性別の多様な人々が性別に適合した声を実現する上で重要な役割を果たします。
さらに、これらの介入は、声を変えたいと願うシスジェンダーの男性または女性に対して行われることもあります。
ただし、これらの介入が広範な音声特性に及ぼす影響については、さらに調査する必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群：その他の手術
対照群：同じ包含基準および除外基準で乳房切除術または豊胸手術を受ける、年齢が一致したTGD PFAB/PMAB。
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乳房切除術または豊胸手術を受ける PFAB および PMAB 患者の対照グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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話すと
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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話す基本周波数
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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FF1-5
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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フォルマント周波数 1 ～ 5
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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知覚的な女性らしさ/男性らしさのスコア
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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女性性と男性性についての自己認識とリスナーの認識。
視覚的なアナログスケール (0 = 非常に男性的、100 = 非常に女性的)。
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発声能力
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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発声障害重症度指数、カットオフスコア 1.6 (1.6 以上は正常発声)
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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声域
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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音声範囲プロファイル (fo と強度 (SPL) の最小値と最大値)
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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ボーカルの質
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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音響音声品質指数、カットオフ スコア 2.95 (2.95 未満は標準音声)
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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喉頭機能
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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柔軟なビデオ喉頭ストロボスコープ検査
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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PROM: 音声ハンディキャップ インデックス
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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音声ハンディキャップ インデックス、スコアは 0 ～ 120 で、スコアが高いほど悪くなります。
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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PROM: トランス女性の声に関するアンケート
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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トランス女性の声アンケート、スコアは 1 ～ 120 で、スコアが高いほど悪いです。
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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その他のPROM
時間枠：プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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視覚的なアナログスケールで満足度を測定します (VAS は 0= 非常にそう思わない、100= 非常にそう思う)。
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プレ、ポスト 1 (1 週間)、ポスト 2 (1 か月)、ポスト 3 (6 か月)、ポスト 4 (1 年)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Evelien D'haeseleer, PhD、University Ghent
- スタディディレクター：Clara Leyns, PhD、University Ghent
- 主任研究者：Peter Tomassen, PhD, MD、University Hospital, Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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