脳性麻痺児の機能性と家族的特徴
2024年5月31日 更新者：Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
歩行能力のある痙性型脳性麻痺児の機能レベルに及ぼす家族特性の影響
この研究の目的は、歩くことができる痙性型脳性麻痺の子供の機能レベルに対する家族の特徴の影響を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kırşehir、七面鳥
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究はクルシェヒル・アヒ・エヴラン大学理学療法・リハビリテーションセンターで実施された。
CP の診断を受けて理学療法・リハビリテーション総合診療所に申請した患者は、理学療法士によって検査されました。
対象基準を満たした子供の親は面接を受け、研究について説明を受けました。
説明
包含基準:
- 片麻痺および両麻痺型CPと診断されている
- 5歳から15歳まで
- GMFCS レベル I、II、III
- ボランティアの方々も含まれていました。
除外基準:
- 昨年以内に手術を受けており、
- 下肢に拘縮があり、
- 半年以内に下肢を骨折したため、
- 過去 6 か月以内にボツリヌス毒素 A (BTX-A) を投与された
- 同僚や兄弟とのコミュニケーションを妨げる認知障害、視覚障害、聴覚障害を持つ患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能レベル
時間枠：36週間
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粗大運動機能レベルは、粗大運動機能測定-66 (GMFM-66) を使用して測定されました。
GMFM-66 は、脳性麻痺の小児の粗大運動能力を測定するために開発された 66 項目のテストで、手を伸ばす、転がる、座る、はいはいする、這う、立つ、歩く、走る、跳ぶといった 5 つの異なるカテゴリーで評価できます。
4点リッカート型スケールです。
テストのスコアが高いほど、粗大運動能力が高いことを示します。
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36週間
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親の生活の質
時間枠：36週間
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両親の自己申告による身体的、感情的、社会的、認知的機能などの生活の質機能は、PedsQL Family Impact Module を使用して評価されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スケールのスコアが高いほど、不安が少ないことを示します。
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36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能の分類
時間枠：36週間
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粗大運動機能分類は、粗大運動機能分類システム (GMFCS) を使用して評価されました。
GMFCS は、脳性麻痺の子供を、運動能力、機能的能力、支援技術、車椅子のニーズに基づいて 5 つのレベル (1 ～ 5) に分類します。
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36週間
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社会人口統計学的フォーム
時間枠：36週間
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家族の平均月収、家族の人数、住んでいる地域など、家族の特徴的な情報を収集しました。
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (実際)
2024年5月5日
研究の完了 (実際)
2024年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。