Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonalitet og familiekarakteristikker hos barn med cerebral parese

31. mai 2024 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av familiekarakteristikker på funksjonsnivået til barn med cerebral parese av spastisk type med gangevne

Målet med denne studien var å undersøke effekten av familiekarakteristikker på funksjonsnivå hos barn med spastisk type cerebral parese som er i stand til å gå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia
        • Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført ved Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Pasienter som søkte til Fysisk medisin og rehabiliteringspoliklinikk med diagnosen CP ble undersøkt av fysioterapeut. Foreldre til barn som oppfylte inklusjonskriteriene ble intervjuet og informert om studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hemiparetisk og diparetisk type CP
  • Mellom 5-15 år
  • GMFCS nivå I, II og III
  • Frivillige personer ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått en kirurgisk operasjon i løpet av det siste året,
  • Å ha kontraktur i underekstremiteten,
  • Har hatt brudd i underekstremiteten de siste 6 månedene,
  • Botulinumtoksin A (BTX-A) administrert i løpet av de siste 6 månedene
  • Pasienter med kognitive, visuelle eller hørselshemninger som ville hindre kommunikasjon med jevnaldrende og søsken ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjonsnivå
Tidsramme: 36 uke
Grovmotorisk funksjonsnivå ble målt med Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). GMFM-66 er en test med 66 elementer utviklet for å måle grovmotoriske ferdigheter hos barn med cerebral parese og kan evalueres i 5 forskjellige kategorier, inkludert rekkevidde og rulling, sittende, krypende og krypende, stående, gå, løpe og hoppe. Det er en 4-punkts Likert-skala. Høyere score på testen indikerer høyere grovmotorikk.
36 uke
Foreldres livskvalitet
Tidsramme: 36 uke
Foreldres selvrapporterte livskvalitetsfunksjoner som fysiske, emosjonelle, sosiale og kognitive ble vurdert med The PedsQL Family Impact Module. Total poengsum er 0-100. Høyere skår på skalaen indikerer mindre angst.
36 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 36 uke
Bruttomotorisk funksjonsklassifisering ble evaluert med Gross Motor Function Classification System (GMFCS). GMFCS klassifiserer barn med cerebral parese i 5 nivåer (1-5) basert på deres motoriske ferdigheter, funksjonelle evner, hjelpeteknologier og rullestolbehov.
36 uke
Sosiodemografisk form
Tidsramme: 36 uke
Karakteristisk informasjon om familien, som familiens gjennomsnittlige månedlige inntekt, antall personer som bor i familien, og regionen der familien bodde, ble samlet inn.
36 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEU-T.ATAHAN-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere