Funktionalitet og familiekarakteristika hos børn med cerebral parese
31. maj 2024 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Virkningen af familiekarakteristika på funktionsniveauet af børn med cerebral parese af spastisk type med gangevne
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af familiekarakteristika på funktionsniveau hos børn med spastisk type cerebral parese, som er i stand til at gå.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført på Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Patienter, der søgte ind på Fysisk Medicin og Rehabiliteringspoliklinik med diagnosen CP, blev undersøgt af en fysioterapeut.
Forældre til børn, der opfyldte inklusionskriterierne, blev interviewet og informeret om undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hemiparetisk og diparetisk type CP
- Mellem 5-15 år
- GMFCS niveau I, II og III
- Frivillige personer blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået en kirurgisk operation inden for det sidste år,
- At have kontraktur i underekstremiteten,
- Har haft et brud i underekstremiteten inden for de sidste 6 måneder,
- Botulinumtoksin A (BTX-A) administreret inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med kognitive, syns- eller hørenedsættelser, der ville forhindre kommunikation med deres jævnaldrende og søskende, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsniveau
Tidsramme: 36 uge
|
Grovmotorisk funktionsniveau blev målt med Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66).
GMFM-66 er en test med 66 punkter udviklet til at måle grovmotoriske færdigheder hos børn med cerebral parese og kan evalueres i 5 forskellige kategorier, herunder rækkevidde og rulning, sidde, kravle og kravle, stående, gå, løbe og hoppe.
Det er en 4-punkts Likert-skala.
Højere score på testen indikerer højere grovmotoriske færdigheder.
|
36 uge
|
|
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 36 uge
|
Forældres selvrapporterede livskvalitetsfunktioner såsom fysiske, følelsesmæssige, sociale og kognitive blev vurderet med The PedsQL Family Impact Module.
Samlet scoreområde er 0-100.
Højere score på skalaen indikerer mindre angst.
|
36 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsklassificering
Tidsramme: 36 uge
|
Bruttomotorisk funktionsklassificering blev evalueret med Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
GMFCS klassificerer børn med cerebral parese i 5 niveauer (1-5) baseret på deres motoriske færdigheder, funktionelle evner, hjælpeteknologier og kørestolsbehov.
|
36 uge
|
|
Sociodemografisk form
Tidsramme: 36 uge
|
Karakteristiske oplysninger om familien, såsom familiens gennemsnitlige månedlige indkomst, antallet af personer, der bor i familien, og den region, familien boede i, blev indsamlet.
|
36 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .