- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06439446
Функциональность и семейные особенности у детей с церебральным параличом
31 мая 2024 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Влияние особенностей семьи на функциональный уровень детей с ДЦП спастического типа с возможностью ходьбы
Целью данного исследования было изучить влияние семейных особенностей на функциональный уровень детей со спастическим церебральным параличом, способных ходить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было проведено в Центре физиотерапии и реабилитации Университета Кыршехир Ахи Эвран.
Больные, обратившиеся в поликлинику физической медицины и реабилитации с диагнозом ДЦП, проходили осмотр у физиотерапевта.
Родители детей, соответствующих критериям включения, были опрошены и проинформированы об исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован гемипаретический и дипаретический тип ХП.
- В возрасте 5-15 лет
- GMFCS уровня I, II и III
- Были включены добровольцы.
Критерий исключения:
- Перенесший хирургическую операцию в течение последнего года,
- Имея контрактуру нижней конечности,
- Имея перелом нижней конечности в течение последних 6 месяцев,
- Ботулинический токсин А (БТХ-А), введенный в течение последних 6 месяцев.
- Из исследования были исключены пациенты с когнитивными, зрительными или слуховыми нарушениями, которые мешали общению со сверстниками, братьями и сестрами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень общей двигательной функции
Временное ограничение: 36 неделя
|
Уровень общей моторной функции измеряли с помощью Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66).
GMFM-66 — это тест из 66 заданий, разработанный для измерения навыков крупной моторики у детей с церебральным параличом. Его можно оценивать по 5 различным категориям, включая тянуться и перекатываться, сидеть, ползать и ползать, стоять, ходить, бегать и прыгать.
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта.
Более высокие баллы в тесте указывают на более высокие навыки крупной моторики.
|
36 неделя
|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 36 неделя
|
По самооценке родителями функции качества жизни, такие как физические, эмоциональные, социальные и когнитивные, были оценены с помощью модуля влияния на семью PedsQL.
Общий диапазон баллов составляет 0-100.
Более высокие баллы по шкале указывают на меньшую тревожность.
|
36 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация функций крупной моторики
Временное ограничение: 36 неделя
|
Функциональную классификацию общей моторики оценивали с помощью системы классификации функций крупной моторики (GMFCS).
GMFCS классифицирует детей с церебральным параличом на 5 уровней (1-5) в зависимости от их двигательных навыков, функциональных способностей, ассистивных технологий и потребностей в инвалидных колясках.
|
36 неделя
|
|
Социально-демографическая форма
Временное ограничение: 36 неделя
|
Были собраны характерные сведения о семье, такие как среднемесячный доход семьи, количество проживающих в семье человек и регион, в котором проживала семья.
|
36 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .