Funcionalidade e características familiares em crianças com paralisia cerebral
31 de maio de 2024 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
O efeito das características familiares no nível funcional de crianças com paralisia cerebral do tipo espástica com capacidade de locomoção
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito das características familiares no nível funcional em crianças com Paralisia Cerebral do Tipo Espástica que conseguem deambular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi realizado no Centro de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Kırşehir Ahi Evran.
Os pacientes que se candidataram à Policlínica de Medicina Física e Reabilitação com diagnóstico de PC foram examinados por um fisioterapeuta.
Os pais das crianças que atenderam aos critérios de inclusão foram entrevistados e informados sobre o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PC do tipo hemiparético e diparético
- Entre 5 e 15 anos
- GMFCS nível I, II e III
- Indivíduos voluntários foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a uma operação cirúrgica no último ano,
- Tendo contratura na extremidade inferior,
- Tendo tido uma fratura na extremidade inferior nos últimos 6 meses,
- Toxina Botulínica A (BTX-A) administrada nos últimos 6 meses
- Foram excluídos do estudo pacientes com deficiências cognitivas, visuais ou auditivas que impedissem a comunicação com seus pares e irmãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de função motora bruta
Prazo: 36 semanas
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O nível de função motora grossa foi medido com Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66).
GMFM-66 é um teste de 66 itens desenvolvido para medir habilidades motoras grossas em crianças com paralisia cerebral e pode ser avaliado em 5 categorias diferentes, incluindo alcançar e rolar, sentar, engatinhar e engatinhar, ficar em pé, andar, correr e pular.
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas no teste indicam habilidades motoras grossas mais altas.
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36 semanas
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Qualidade de vida dos pais
Prazo: 36 semanas
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As funções de qualidade de vida autorreferidas pelos pais, como físicas, emocionais, sociais e cognitivas, foram avaliadas com o Módulo de Impacto Familiar PedsQL.
A faixa de pontuação total é de 0 a 100.
Pontuações mais altas na escala indicam menos ansiedade.
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36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: 36 semanas
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A classificação funcional motora grossa foi avaliada com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
O GMFCS classifica crianças com Paralisia Cerebral em 5 níveis (1-5) com base em suas habilidades motoras, habilidades funcionais, tecnologias assistivas e necessidades de cadeiras de rodas.
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36 semanas
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Ficha Sociodemográfica
Prazo: 36 semanas
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Foram coletadas informações características da família, como renda média mensal familiar, número de pessoas que moravam na família e região de residência da família.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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