Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkčnost a rodinné charakteristiky u dětí s dětskou mozkovou obrnou

31. května 2024 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv rodinných charakteristik na funkční úroveň dětí s dětskou mozkovou obrnou spastického typu se schopností chůze

Cílem této studie bylo zjistit vliv rodinných charakteristik na funkční úroveň u dětí se spastickou mozkovou obrnou, které jsou schopné chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Kırşehir, Krocan
    - Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena v centru fyzikální terapie a rehabilitace Kırşehir Ahi Evran University. Pacienti, kteří se přihlásili do Fyzikální medicíny a rehabilitační polikliniky s diagnózou CP, byli vyšetřeni fyzioterapeutem. Rodiče dětí, které splnily kritéria pro zařazení, byli dotazováni a informováni o studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikován hemiparetický a diparetický typ CP
Ve věku 5-15 let
GMFCS úrovně I, II a III
Byli zahrnuti dobrovolníci.

Kritéria vyloučení:

Po chirurgickém zákroku v posledním roce,
S kontrakturou na dolní končetině,
po zlomenině dolní končetiny v posledních 6 měsících,
Botulotoxin A (BTX-A) podávaný v posledních 6 měsících
Ze studie byli vyloučeni pacienti s kognitivním, zrakovým nebo sluchovým postižením, které by bránilo komunikaci s jejich vrstevníky a sourozenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hrubá úroveň funkce motoru Časové okno: 36 týden	Úroveň funkce hrubé motoriky byla měřena pomocí Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). GMFM-66 je test o 66 položkách vyvinutý pro měření hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou a lze jej hodnotit v 5 různých kategoriích, včetně dosahování a převalování, sezení, plazení a plazení, stání, chůze, běhu a skákání. Jedná se o 4-bodovou stupnici Likertova typu. Vyšší skóre v testu ukazuje na vyšší hrubou motoriku.	36 týden
Kvalita života rodičů Časové okno: 36 týden	Vlastní kvalita životních funkcí, jako jsou fyzické, emocionální, sociální a kognitivní funkce rodičů, byla hodnocena pomocí modulu The PedsQL Family Impact Module. Celkový rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre na škále naznačuje menší úzkost.	36 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Klasifikace hrubé motoriky Časové okno: 36 týden	Funkční klasifikace hrubé motoriky byla hodnocena systémem klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS). GMFCS klasifikuje děti s dětskou mozkovou obrnou do 5 úrovní (1-5) na základě jejich motorických dovedností, funkčních schopností, asistenčních technologií a potřeb invalidního vozíku.	36 týden
Sociodemografická forma Časové okno: 36 týden	Byly shromažďovány charakteristické údaje o rodině, jako je průměrný měsíční příjem rodiny, počet osob žijících v rodině a region, ve kterém rodina žila.	36 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)