Funcionalidad y características familiares en niños con parálisis cerebral
31 de mayo de 2024 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
El efecto de las características familiares sobre el nivel funcional de niños con parálisis cerebral de tipo espástico con capacidad para caminar
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las características familiares sobre el nivel funcional en niños con parálisis cerebral tipo espástica que pueden caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo en el Centro de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad Kırşehir Ahi Evran.
Los pacientes que acudieron al Policlínico de Medicina Física y Rehabilitación con el diagnóstico de parálisis cerebral fueron examinados por un fisioterapeuta.
Los padres de los niños que cumplieron con los criterios de inclusión fueron entrevistados e informados sobre el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con CP tipo hemiparético y diparético.
- Entre 5 y 15 años
- GMFCS niveles I, II y III
- Se incluyeron individuos voluntarios.
Criterio de exclusión:
- Habiendo sido sometido a una operación quirúrgica en el último año,
- Tener contractura en la extremidad inferior,
- Haber tenido una fractura en la extremidad inferior en los últimos 6 meses,
- Toxina Botulínica A (BTX-A) administrada en los últimos 6 meses
- Se excluyeron del estudio los pacientes con discapacidades cognitivas, visuales o auditivas que impidieran la comunicación con sus compañeros y hermanos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de función motora gruesa
Periodo de tiempo: 36 semana
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El nivel de función motora gruesa se midió con la Medida de función motora gruesa-66 (GMFM-66).
GMFM-66 es una prueba de 66 ítems desarrollada para medir las habilidades motoras gruesas en niños con parálisis cerebral y puede evaluarse en 5 categorías diferentes, que incluyen alcanzar y rodar, sentarse, gatear y gatear, pararse, caminar, correr y saltar.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas en la prueba indican mayores habilidades motoras gruesas.
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36 semana
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 36 semana
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Las funciones de calidad de vida autoinformadas por los padres, como las físicas, emocionales, sociales y cognitivas, se evaluaron con el módulo de impacto familiar PedsQL.
El rango de puntuación total es de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas en la escala indican menos ansiedad.
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36 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 36 semana
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La clasificación funcional motora gruesa se evaluó con el Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS).
GMFCS clasifica a los niños con parálisis cerebral en 5 niveles (1-5) según sus habilidades motoras, capacidades funcionales, tecnologías de asistencia y necesidades de sillas de ruedas.
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36 semana
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Formulario sociodemográfico
Periodo de tiempo: 36 semana
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Se recopiló información característica de la familia, como el ingreso mensual promedio de la familia, el número de personas que viven en la familia y la región en la que vivía.
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36 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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