- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439446
뇌성마비 아동의 기능과 가족 특성
2024년 5월 31일 업데이트: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
가족특성이 보행능력을 갖춘 경직형 뇌성마비 아동의 기능수준에 미치는 영향
본 연구의 목적은 걸을 수 있는 경련형 뇌성마비 아동의 가족 특성이 기능적 수준에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Kırşehir Ahi Evran 대학 물리 치료 및 재활 센터에서 수행되었습니다.
CP로 진단되어 물리치료 및 재활 종합클리닉에 지원한 환자들은 물리치료사의 검사를 받았습니다.
포함 기준을 충족한 아동의 부모에게 인터뷰를 실시하고 연구에 대한 정보를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 편마비형 및 이마비형 CP로 진단됨
- 5~15세
- GMFCS 레벨 I, II 및 III
- 자원봉사자도 포함됐다.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 수술을 받은 적이 있으며,
- 하지에 구축이 있고,
- 최근 6개월 이내에 하지에 골절이 있었던 경우,
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 A(BTX-A)를 투여한 경우
- 동료 및 형제자매와의 의사소통을 방해하는 인지, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 수준
기간: 36주
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총 운동 기능 수준은 총 운동 기능 측정-66(GMFM-66)을 사용하여 측정되었습니다.
GMFM-66은 뇌성마비 아동의 총 운동 능력을 측정하기 위해 개발된 66개 항목 테스트로 손 뻗기 및 구르기, 앉기, 기고 기어 가기, 서기, 걷기, 달리기 및 점프 등 5가지 범주로 평가할 수 있습니다.
4점 Likert형 척도이다.
테스트에서 점수가 높을수록 총 운동 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
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36주
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부모의 삶의 질
기간: 36주
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신체적, 정서적, 사회적, 인지적 기능과 같은 부모의 자체 보고된 삶의 질 기능은 PedsQL 가족 영향 모듈을 통해 평가되었습니다.
총점 범위는 0-100입니다.
척도의 점수가 높을수록 불안이 적은 것을 나타냅니다.
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류
기간: 36주
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대운동 기능 분류는 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)을 사용하여 평가되었습니다.
GMFCS는 뇌성마비 아동을 운동 기술, 기능적 능력, 보조 기술 및 휠체어 필요성에 따라 5단계(1~5)로 분류합니다.
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36주
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사회인구학적 형태
기간: 36주
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가족의 월평균 소득, 동거인원, 가족이 거주하는 지역 등 가족의 특성정보를 수집하였다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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