Funktionalität und Familienmerkmale bei Kindern mit Zerebralparese
31. Mai 2024 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Der Einfluss familiärer Merkmale auf das Funktionsniveau von Kindern mit Zerebralparese vom spastischen Typ und Gehfähigkeit
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung familiärer Merkmale auf die funktionelle Ebene bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese vom spastischen Typ zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kırşehir, Truthahn
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde im Physiotherapie- und Rehabilitationszentrum der Universität Kırşehir Ahi Evran durchgeführt.
Patienten, die sich mit der Diagnose CP an die Poliklinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation bewarben, wurden von einem Physiotherapeuten untersucht.
Eltern von Kindern, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden befragt und über die Studie informiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine hemiparetische und diparetische CP vom Typ diagnostiziert
- Im Alter zwischen 5 und 15 Jahren
- GMFCS Level I, II und III
- Einbezogen wurden ehrenamtliche Einzelpersonen.
Ausschlusskriterien:
- Nachdem Sie sich im letzten Jahr einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
- Kontraktur in der unteren Extremität haben,
- In den letzten 6 Monaten eine Fraktur der unteren Extremität erlitten haben,
- Botulinumtoxin A (BTX-A), verabreicht in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit kognitiven, visuellen oder Hörbeeinträchtigungen, die die Kommunikation mit Gleichaltrigen und Geschwistern verhindern würden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorisches Funktionsniveau
Zeitfenster: 36 Woche
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Das Niveau der grobmotorischen Funktion wurde mit dem Grobmotorik-Funktionsmaß 66 (GMFM-66) gemessen.
GMFM-66 ist ein 66-Punkte-Test, der zur Messung der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese entwickelt wurde und in fünf verschiedenen Kategorien ausgewertet werden kann, darunter Greifen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Kriechen, Stehen, Gehen, Laufen und Springen.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Testergebnisse weisen auf bessere grobmotorische Fähigkeiten hin.
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36 Woche
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Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: 36 Woche
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Die von den Eltern selbst berichteten Lebensqualitätsfunktionen wie körperliche, emotionale, soziale und kognitive Funktionen wurden mit dem PedsQL Family Impact Module bewertet.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte auf der Skala bedeuten weniger Angst.
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36 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 36 Woche
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Die grobmotorische Funktionsklassifizierung wurde mit dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) bewertet.
GMFCS klassifiziert Kinder mit Zerebralparese basierend auf ihren motorischen Fähigkeiten, funktionellen Fähigkeiten, unterstützenden Technologien und Rollstuhlbedürfnissen in fünf Stufen (1–5).
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36 Woche
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Soziodemografische Form
Zeitfenster: 36 Woche
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Es wurden charakteristische Informationen über die Familie, wie das durchschnittliche Monatseinkommen der Familie, die Anzahl der in der Familie lebenden Personen und die Region, in der die Familie lebte, erfasst.
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36 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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