Toiminnallisuus ja perheominaisuudet lapsilla, joilla on aivovamma
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Perheen ominaisuuksien vaikutus spastisen aivohalvauksen ja kävelykykyisten lasten toimintatasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perheen ominaisuuksien vaikutusta kävelevien spastisen aivohalvauksen sairaiden lasten toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin Kırşehir Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa.
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle CP-diagnoosilla hakeneet potilaat tutki fysioterapeutti.
Osallistumiskriteerit täyttäneiden lasten vanhempia haastateltiin ja heille kerrottiin tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hemipareettinen ja dipareettinen tyypin CP
- 5-15 vuotiaana
- GMFCS-tasot I, II ja III
- Mukana oli vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeisen vuoden aikana leikkausleikkauksen jälkeen
- sinulla on kontraktuura alaraajoissa,
- Minulla on ollut alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Botuliinitoksiini A (BTX-A), annettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita, jotka estäisivät kommunikoinnin ikätovereidensa ja sisarustensa kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoimintotaso
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Bruttomoottoritoiminnan taso mitattiin Gross Motor Function Measure-66:lla (GMFM-66).
GMFM-66 on 66 kohdan testi, joka on kehitetty mittaamaan aivovammaisten lasten motorisia taitoja, ja sitä voidaan arvioida viidessä eri kategoriassa, mukaan lukien kurkottaminen ja rullaaminen, istuminen, ryömiminen ja ryömiminen, seisominen, kävely, juoksu ja hyppääminen.
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Korkeammat pisteet testissä osoittavat korkeampaa motorista osaamista.
|
36 viikkoa
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Vanhempien itse ilmoittamia elämänlaatutoimintoja, kuten fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja kognitiivisia toimintoja, arvioitiin PedsQL Family Impact Module -moduulilla.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoimintojen luokitus
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitus arvioitiin Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmällä.
GMFCS luokittelee aivovammaiset lapset viiteen tasoon (1-5) heidän motoristen taitojensa, toiminnallisten kykyjensä, aputekniikoiden ja pyörätuolitarpeiden perusteella.
|
36 viikkoa
|
|
Sosiodemografinen muoto
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Perheestä kerättiin luonteenomaisia tietoja, kuten perheen keskimääräiset kuukausitulot, perheessä asuvien lukumäärä ja perheen asuinalue.
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-T.ATAHAN-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .