Functionaliteit en gezinskenmerken bij kinderen met hersenverlamming
31 mei 2024 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Het effect van gezinskenmerken op het functionele niveau van kinderen met hersenverlamming van het spastische type met loopvermogen
Het doel van deze studie was om het effect van gezinskenmerken op het functionele niveau te onderzoeken bij kinderen met spastische hersenverlamming die kunnen lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd aan het Fysiotherapie- en Rehabilitatiecentrum van de Kırşehir Ahi Evran Universiteit.
Patiënten die zich met de diagnose CP bij de Polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie meldden, werden onderzocht door een fysiotherapeut.
Ouders van kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geïnterviewd en over het onderzoek geïnformeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hemiparetisch en diparetisch type CP
- Tussen de leeftijden van 5-15 jaar
- GMFCS-niveau I, II en III
- Er waren vrijwilligers aanwezig.
Uitsluitingscriteria:
- Nadat u het afgelopen jaar een chirurgische ingreep heeft ondergaan,
- Contractuur hebben in de onderste extremiteit,
- Als u in de afgelopen 6 maanden een breuk in de onderste extremiteit heeft gehad,
- Botulinetoxine A (BTX-A) toegediend in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten met cognitieve, visuele of auditieve beperkingen die de communicatie met hun leeftijdsgenoten en broers en zussen zouden belemmeren, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grofmotorisch functieniveau
Tijdsspanne: 36 weken
|
Het brutomotorische functieniveau werd gemeten met Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66).
GMFM-66 is een test met 66 items, ontwikkeld om de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te meten en kan worden geëvalueerd in 5 verschillende categorieën, waaronder reiken en rollen, zitten, kruipen en kruipen, staan, lopen, rennen en springen.
Het is een 4-punts Likert-schaal.
Hogere scores op de test duiden op een hogere grove motoriek.
|
36 weken
|
|
Levenskwaliteit van ouders
Tijdsspanne: 36 weken
|
De zelfgerapporteerde levenskwaliteitsfuncties van ouders, zoals fysiek, emotioneel, sociaal en cognitief, werden beoordeeld met de PedsQL Family Impact Module.
Het totale scorebereik is 0-100.
Hogere scores op de schaal duiden op minder angst.
|
36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van de grove motoriek
Tijdsspanne: 36 weken
|
De grove motorische functionele classificatie werd geëvalueerd met het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
GMFCS classificeert kinderen met hersenverlamming in 5 niveaus (1-5) op basis van hun motorische vaardigheden, functionele vaardigheden, ondersteunende technologieën en rolstoelbehoeften.
|
36 weken
|
|
Sociodemografische vorm
Tijdsspanne: 36 weken
|
Er werd karakteristieke informatie over het gezin verzameld, zoals het gemiddelde maandinkomen van het gezin, het aantal personen dat in het gezin woonde en de regio waarin het gezin woonde.
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .