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Fonctionnalité et caractéristiques familiales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

31 mai 2024 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effet des caractéristiques familiales sur le niveau fonctionnel des enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique avec capacité de marche

Le but de cette étude était d'étudier l'effet des caractéristiques familiales sur le niveau fonctionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de type spastique et capables de marcher.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Kırşehir, Turquie
    - Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été réalisée au centre de physiothérapie et de réadaptation de l'université Kırşehir Ahi Evran. Les patients qui ont postulé à la polyclinique de médecine physique et de réadaptation avec un diagnostic de CP ont été examinés par un physiothérapeute. Les parents des enfants répondant aux critères d'inclusion ont été interrogés et informés de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec CP de type hémiparétique et diparétique
Entre 5 et 15 ans
GMFCS niveaux I, II et III
Des personnes bénévoles ont été incluses.

Critère d'exclusion:

Ayant subi une opération chirurgicale au cours de la dernière année,
Avoir une contracture dans le membre inférieur,
Ayant eu une fracture du membre inférieur au cours des 6 derniers mois,
Toxine botulique A (BTX-A) administrée au cours des 6 derniers mois
Les patients présentant des déficiences cognitives, visuelles ou auditives qui empêcheraient la communication avec leurs pairs et leurs frères et sœurs ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de fonction motrice globale Délai: 36 semaines	Le niveau de fonction motrice globale a été mesuré avec la mesure de la fonction motrice globale-66 (GMFM-66). GMFM-66 est un test de 66 éléments développé pour mesurer la motricité globale des enfants atteints de paralysie cérébrale et peut être évalué dans 5 catégories différentes, notamment atteindre et rouler, s'asseoir, ramper et ramper, se tenir debout, marcher, courir et sauter. Il s’agit d’une échelle de type Likert à 4 points. Des scores plus élevés au test indiquent une motricité globale plus élevée.	36 semaines
Qualité de vie des parents Délai: 36 semaines	Les fonctions de qualité de vie autodéclarées par les parents, telles que les fonctions physiques, émotionnelles, sociales et cognitives, ont été évaluées à l'aide du module PedsQL Family Impact. La plage de scores totale est de 0 à 100. Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent moins d’anxiété.	36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Classification de la fonction motrice globale Délai: 36 semaines	La classification fonctionnelle motrice globale a été évaluée avec le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS). Le GMFCS classe les enfants atteints de paralysie cérébrale en 5 niveaux (1 à 5) en fonction de leurs capacités motrices, de leurs capacités fonctionnelles, de leurs technologies d'assistance et de leurs besoins en fauteuil roulant.	36 semaines
Forme sociodémographique Délai: 36 semaines	Des informations caractéristiques sur la famille, telles que le revenu mensuel moyen de la famille, le nombre de personnes vivant dans la famille et la région dans laquelle vivait la famille, ont été collectées.	36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)