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Funzionalità e caratteristiche familiari nei bambini con paralisi cerebrale

31 maggio 2024 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effetto delle caratteristiche familiari sul livello funzionale dei bambini con paralisi cerebrale di tipo spastico con capacità di deambulazione

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle caratteristiche familiari a livello funzionale nei bambini con paralisi cerebrale di tipo spastico che sono in grado di camminare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Kırşehir, Tacchino
    - Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto presso il Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università di Kırşehir Ahi Evran. I pazienti che si sono rivolti al Policlinico di Medicina Fisica e Riabilitazione con diagnosi di PC sono stati visitati da un fisioterapista. I genitori dei bambini che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati intervistati e informati sullo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di CP di tipo emiparetico e diparetico
Di età compresa tra 5 e 15 anni
GMFCS livello I, II e III
Sono stati inclusi individui volontari.

Criteri di esclusione:

Avendo subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno,
Avendo contrattura agli arti inferiori,
Avendo avuto una frattura all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi,
Tossina botulinica A (BTX-A) somministrata negli ultimi 6 mesi
I pazienti con disturbi cognitivi, visivi o uditivi che impedirebbero la comunicazione con i loro coetanei e fratelli sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livello della funzione motoria lorda Lasso di tempo: 36 settimane	Il livello della funzione motoria lorda è stato misurato con la Misura della funzione motoria lorda-66 (GMFM-66). GMFM-66 è un test composto da 66 item sviluppato per misurare le capacità motorie generali nei bambini con paralisi cerebrale e può essere valutato in 5 diverse categorie, tra cui raggiungere e rotolare, sedersi, gattonare e gattonare, stare in piedi, camminare, correre e saltare. È una scala di tipo Likert a 4 punti. Punteggi più alti nel test indicano abilità motorie generali più elevate.	36 settimane
Qualità della vita dei genitori Lasso di tempo: 36 settimane	Le funzioni della qualità della vita riferite dai genitori, quali quelle fisiche, emotive, sociali e cognitive, sono state valutate con il PedsQL Family Impact Module. L'intervallo del punteggio totale è 0-100. Punteggi più alti sulla scala indicano meno ansia.	36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Classificazione delle funzioni motorie lorde Lasso di tempo: 36 settimane	La classificazione funzionale motoria lorda è stata valutata con il Gross Motor Function Classification System (GMFCS). GMFCS classifica i bambini con paralisi cerebrale in 5 livelli (1-5) in base alle loro capacità motorie, abilità funzionali, tecnologie assistive e esigenze di sedia a rotelle.	36 settimane
Forma sociodemografica Lasso di tempo: 36 settimane	Sono state raccolte informazioni caratteristiche sulla famiglia, come il reddito medio mensile della famiglia, il numero di persone che vivono nella famiglia e la regione in cui viveva la famiglia.	36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)