- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06439446
Funkcjonalność i charakterystyka rodziny u dzieci z porażeniem mózgowym
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Wpływ cech rodziny na poziom funkcjonalny dzieci z porażeniem mózgowym typu spastycznego z umiejętnością chodzenia
Celem tego badania było zbadanie wpływu cech rodzinnych na poziom funkcjonalny dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym typu spastycznego, które potrafią chodzić.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk
- Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono w Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran.
Pacjenci zgłaszający się do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji z rozpoznaniem MPD byli badani przez fizjoterapeutę.
Przeprowadzono wywiady z rodzicami dzieci spełniających kryteria włączenia i poinformowano ich o badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano porażenie połowicze i diparetyczne typu CP
- W wieku 5-15 lat
- GMFCS poziom I, II i III
- Do akcji włączono osoby ochotnicze.
Kryteria wyłączenia:
- Przebywszy w ciągu ostatniego roku operację chirurgiczną,
- Mając przykurcz w kończynie dolnej,
- Mając w ciągu ostatnich 6 miesięcy złamanie kończyny dolnej,
- Toksyna botulinowa A (BTX-A) podana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Z badania wyłączono pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, wzroku lub słuchu, które uniemożliwiałyby komunikację z rówieśnikami i rodzeństwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcji motorycznej dużej
Ramy czasowe: 36 tydzień
|
Poziom funkcji motoryki dużej mierzono za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej-66 (GMFM-66).
GMFM-66 to test składający się z 66 pozycji, opracowany do pomiaru dużej motoryki u dzieci z porażeniem mózgowym i może być oceniany w 5 różnych kategoriach, w tym sięganie i turlanie się, siedzenie, raczkowanie i pełzanie, stanie, chodzenie, bieganie i skakanie.
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta.
Wyższe wyniki w teście wskazują na wyższe umiejętności motoryczne.
|
36 tydzień
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 36 tydzień
|
Oceniane przez rodziców funkcje jakości życia, takie jak fizyczne, emocjonalne, społeczne i poznawcze, zostały ocenione za pomocą modułu wpływu na rodzinę PedsQL.
Całkowity zakres wyników wynosi 0-100.
Wyższe wyniki na skali oznaczają mniejszy poziom lęku.
|
36 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: 36 tydzień
|
Klasyfikację czynnościową motoryki dużej oceniano za pomocą Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS).
GMFCS klasyfikuje dzieci z porażeniem mózgowym na 5 poziomach (1-5) w oparciu o ich zdolności motoryczne, zdolności funkcjonalne, technologie wspomagające i potrzeby poruszania się na wózku inwalidzkim.
|
36 tydzień
|
|
Formularz socjodemograficzny
Ramy czasowe: 36 tydzień
|
Zebrano charakterystyczne informacje o rodzinie, takie jak średni miesięczny dochód rodziny, liczba osób w niej zamieszkujących oraz region zamieszkania rodziny.
|
36 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .