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大西洋脂質低下治療最適化プログラム (ALLTOP)

2025年7月30日 更新者：Robert Fishberg、Atlantic Health System

大西洋脂質低下治療最適化プログラム (ALLTOP): 家族性高コレステロール血症および複雑性脂質異常症の治療に対する包括的なアプローチ

高コレステロール血症は、心血管疾患の罹患率と死亡率の主な要因として認識されています。 私たちのコミュニティでこの問題に対処するために、Atlantic Medical Group (AMG) はロバート D. フィッシュバーグ医師とジェフリー N. フェルドマン医師が議長を務める脂質ワークグループを設立しました。 脂質ワークグループの包括的な目標は、プライマリケアの実践レベルおよび専門レベルでのリソースへのアクセスを改善することにより、脂質レベルが異常な患者の脂質障害の治療を強化することです。 私たちは、実践レベルでの治療ガイドラインを統合した一次および二次予防のモデルを開発することを目指しています。 私たちの主な目的は、電子医療記録を利用し、患者のプライマリケア提供者と提携して包括的な医療管理を提供することにより、高リスクの患者を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、LDL-C >160 mg/dL で家族性高血圧の証拠がある患者をスクリーニングし、そのような患者の主治医に (安全なチャットを使用して) 連絡し、FH に対処するための包括的なサービスをその開業医に知らせます。 研究チームのメンバーは、研究チームの一人が患者に連絡して研究について知らせる予定であることを開業医に伝えます。 研究チームのいずれかが、患者のためにこのサービスをオプトアウトし、それ以上のやり取りを望まないという医師からの通知を受け取らない限り、患者には研究と同意プロセスについて通知されます。

研究課題は、革新的な包括的なアウトリーチアプローチが、プライマリケア提供者と連携して、家族性高コレステロール血症患者のLDL-Cレベルを個人のベースライン値以下、理想的には100 mg/dL以下のレベルに下げることができるかどうかである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Clark、New Jersey、アメリカ、07066
        • まだ募集していません
        • Atlantic Medical Group
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert D Fishberg, MD
        • 副調査官：
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • 副調査官：
          • Deatrah Dubose, NP
        • 副調査官：
          • Matthew Proute, MD
        • 副調査官：
          • Nosagie Ohonba, MD
        • 副調査官：
          • Tiffany Haynes, MD
        • 副調査官：
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
        • 募集
        • Atlantic Medical Group
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert D Fishberg, MD
        • 副調査官：
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • 副調査官：
          • Deatrah Dubose, NP
        • 副調査官：
          • Matthew Proute, MD
        • 副調査官：
          • Nosagie Ohonba, MD
        • 副調査官：
          • Tiffany Haynes, MD
        • 副調査官：
          • Anusha Ramasray, MD
        • 副調査官：
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • 副調査官：
          • Cassidy Maggio, PharmD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • LDL-C ≧160 mg/dL
  • 未治療のLDL-C ≥190でCADの家族歴がある
  • MI の既往歴があり、現在最適化された脂質低下療法を受けていない
  • 一親等親戚におけるCADの家族歴
  • CADの個人的な経歴
  • 未処理トリグリセリド >500
  • Lp(a) の上昇および/または高いカルシウムスコア
  • 同意する個人

除外基準:

  • 妊娠中の人
  • 投獄されている個人
  • 末期疾患のある人
  • 同意されない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：LDL-C
最新のLDL-C結果
他の：支持療法
この研究モデルでは、認められた標準治療を利用しながら、可能な限り早期に高リスク患者に積極的にアプローチするための重要な強化を実施します。 ラップアラウンド包括的ケアは、データベーススクリーニング、アウトリーチ、参加者とその家族に対する遺伝子検査の奨励、継続的な教育、医療管理（FDA承認薬の順守など）、定期的な臨床検査、専門医の紹介、エピックへの紹介などを提供することとして定義されます。薬局、栄養、ソーシャルワーク、地域保健などの統合ケアサポート）、および対面または仮想訪問を使用した定期的なフォローアップ。 薬剤師、栄養士、遺伝カウンセラー、または併存疾患を管理する専門家との相談が求められる場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-Cが維持されている患者の割合<100
時間枠：入学から6ヶ月
少なくとも6か月の治療後、LDL-C <100 mg/dL
入学から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-C が 75 未満に達した患者の割合
時間枠：入学から6ヶ月
LDL-C <75 mg/DL
入学から6ヶ月
LDL-C が 55 未満に達した患者の割合
時間枠：入学から6ヶ月
LDL-C < 55mg/DL
入学から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Atlantic Health System

協力者

Regeneron Pharmaceuticals

捜査官

  • 主任研究者：Robert D Fishberg, MD、Atlantic Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2096455

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは集合的に配布されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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