대서양 지질 저하 치료 최적화 프로그램 (ALLTOP)
2025년 7월 30일 업데이트: Robert Fishberg, Atlantic Health System
대서양 지질 저하 치료 최적화 프로그램(ALLTOP): 가족성 고콜레스테롤혈증 및 복합 이상지질혈증 치료에 대한 포괄적인 접근 방식
고콜레스테롤혈증은 심혈관 질환 이환율 및 사망률의 주요 원인으로 인식됩니다.
우리 지역사회에서 이 문제를 해결하는 데 도움을 주기 위해 Atlantic Medical Group(AMG)은 Robert D. Fishberg 박사와 Jeffrey N. Feldman 박사가 의장을 맡은 지질 작업 그룹을 구성했습니다.
지질 작업 그룹의 가장 중요한 목표는 일차 진료 수준과 전문 수준에서 자원에 대한 접근성을 향상시켜 비정상적인 지질 수준을 가진 환자의 지질 장애 치료를 강화하는 것입니다.
우리는 실무 수준의 치료 지침을 통합한 1차 및 2차 예방 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
우리의 주요 목표는 전자 건강 기록을 활용하고 환자의 1차 진료 제공자와 협력하여 포괄적인 의료 관리를 제공함으로써 고위험 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 LDL-C가 160 mg/dL 이상이고 가족성 고혈압의 증거가 있는 환자를 선별하고, 해당 환자의 주치의에게 연락하고(보안 채팅을 사용하여) FH를 해결하기 위한 포괄적인 서비스를 해당 의사에게 알립니다. 연구 팀 구성원은 연구 팀 중 한 명이 환자에게 연구에 대해 알리기 위해 환자에게 연락할 계획임을 실무자에게 알립니다. 연구 팀 중 한 명이 의사로부터 환자에 대한 이 서비스를 거부하고 더 이상의 상호 작용을 원하지 않는다는 통지를 받지 않는 한, 환자에게 연구 및 동의 절차에 대한 정보를 제공합니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 일차 진료 제공자와 협력하여 혁신적인 포괄적 지원 접근 방식을 통해 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 개인의 LDL-C 수치를 개별 기준치 미만, 이상적으로는 100mg/dL 이하로 줄일 수 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert D Fishberg, MD
- 전화번호: 973-467-0005
- 이메일: robert.fishberg@atlantichealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jeffrey N Feldman, MD
- 전화번호: 908-686-9330
- 이메일: jeffrey.feldman@atlantichealth.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Clark, New Jersey, 미국, 07066
- 아직 모집하지 않음
- Atlantic Medical Group
-
연락하다:
- Robert D Fishberg, MD
- 전화번호: 973-467-0005
- 이메일: robert.fishberg@atlantichealth.org
-
연락하다:
- Jeffrey N Feldman, MD
- 전화번호: 908-686-9330
- 이메일: jeffrey.feldman@atlantichealth.org
-
수석 연구원:
- Robert D Fishberg, MD
-
부수사관:
- Jeffrey N Feldman, MD
-
부수사관:
- Deatrah Dubose, NP
-
부수사관:
- Matthew Proute, MD
-
부수사관:
- Nosagie Ohonba, MD
-
부수사관:
- Tiffany Haynes, MD
-
부수사관:
- Anusha Ramasray, MD
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- 모병
- Atlantic Medical Group
-
연락하다:
- Robert D Fishberg, MD
- 전화번호: 973-467-0005
- 이메일: robert.fishberg@atlantichealth.org
-
연락하다:
- Jeffrey N Feldman, MD
- 전화번호: 908-686-9330
- 이메일: jeffrey.feldman@atlantichealth.org
-
수석 연구원:
- Robert D Fishberg, MD
-
부수사관:
- Jeffrey N Feldman, MD
-
부수사관:
- Deatrah Dubose, NP
-
부수사관:
- Matthew Proute, MD
-
부수사관:
- Nosagie Ohonba, MD
-
부수사관:
- Tiffany Haynes, MD
-
부수사관:
- Anusha Ramasray, MD
-
부수사관:
- Anjali Kakwani, PharmD
-
부수사관:
- Cassidy Maggio, PharmD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LDL-C ≥160mg/dL
- CAD 가족력이 있는 치료되지 않은 LDL-C ≥190
- MI 이전에 현재 최적화된 지질 저하 요법을 사용하지 않고 있음
- 1촌 친척의 CAD 가족력
- CAD 개인 이력
- 미처리 트리글리세리드 >500
- 높은 Lp(a) 및/또는 높은 칼슘 점수
- 동의하는 개인
제외 기준:
- 임신 중인 개인
- 수감된 개인
- 불치병을 앓고 있는 개인
- 동의하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: LDL-C
가장 최근의 LDL-C 결과
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연구 모델은 가능한 한 빨리 고위험 환자에게 적극적으로 접근하기 위한 주요 개선 사항을 구현하는 동시에 수용된 표준 치료를 활용할 것입니다.
포괄적인 진료는 데이터베이스 스크리닝, 지원, 참여자와 그 가족 구성원에 대한 유전자 검사 장려로 정의되며, 지속적인 교육, 의료 관리(예: FDA 승인 약물 준수), 일상적인 실험실 테스트, 전문가 추천, Epic 추천을 제공합니다. 약국, 영양, 사회사업, 지역사회 건강 등 통합 진료 지원), 대면 또는 가상 방문을 통한 일상적인 후속 조치를 제공합니다.
동반질환 관리를 위해 약사, 영양사, 유전 상담사 또는 전문가와의 상담이 요청될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-C 유지 환자 비율<100
기간: 연구 등록 후 6개월
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최소 6개월의 치료 후 LDL-C <100mg/dL
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연구 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-C가 75 미만인 환자의 비율
기간: 연구 등록 후 6개월
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LDL-C <75mg/DL
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연구 등록 후 6개월
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LDL-C가 55 미만인 환자의 비율
기간: 연구 등록 후 6개월
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LDL-C < 55mg/DL
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연구 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kastelein JJ, Ginsberg HN, Langslet G, Hovingh GK, Ceska R, Dufour R, Blom D, Civeira F, Krempf M, Lorenzato C, Zhao J, Pordy R, Baccara-Dinet MT, Gipe DA, Geiger MJ, Farnier M. ODYSSEY FH I and FH II: 78 week results with alirocumab treatment in 735 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia. Eur Heart J. 2015 Nov 14;36(43):2996-3003. doi: 10.1093/eurheartj/ehv370. Epub 2015 Sep 1.
- Myers KD, Farboodi N, Mwamburi M, Howard W, Staszak D, Gidding S, Baum SJ, Wilemon K, Rader DJ. Effect of Access to Prescribed PCSK9 Inhibitors on Cardiovascular Outcomes. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Aug;12(8):e005404. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005404. Epub 2019 Jul 23.
- Khera AV, Won HH, Peloso GM, Lawson KS, Bartz TM, Deng X, van Leeuwen EM, Natarajan P, Emdin CA, Bick AG, Morrison AC, Brody JA, Gupta N, Nomura A, Kessler T, Duga S, Bis JC, van Duijn CM, Cupples LA, Psaty B, Rader DJ, Danesh J, Schunkert H, McPherson R, Farrall M, Watkins H, Lander E, Wilson JG, Correa A, Boerwinkle E, Merlini PA, Ardissino D, Saleheen D, Gabriel S, Kathiresan S. Diagnostic Yield and Clinical Utility of Sequencing Familial Hypercholesterolemia Genes in Patients With Severe Hypercholesterolemia. J Am Coll Cardiol. 2016 Jun 7;67(22):2578-89. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.520. Epub 2016 Apr 3.
- Amrock SM, Duell PB, Knickelbine T, Martin SS, O'Brien EC, Watson KE, Mitri J, Kindt I, Shrader P, Baum SJ, Hemphill LC, Ahmed CD, Andersen RL, Kullo IJ, McCann D, Larry JA, Murray MF, Fishberg R, Guyton JR, Wilemon K, Roe MT, Rader DJ, Ballantyne CM, Underberg JA, Thompson P, Duffy D, Linton MF, Shapiro MD, Moriarty PM, Knowles JW, Ahmad ZS. Health disparities among adult patients with a phenotypic diagnosis of familial hypercholesterolemia in the CASCADE-FH patient registry. Atherosclerosis. 2017 Dec;267:19-26. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.10.006. Epub 2017 Oct 6.
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- Writing Committee; Lloyd-Jones DM, Morris PB, Ballantyne CM, Birtcher KK, Covington AM, DePalma SM, Minissian MB, Orringer CE, Smith SC Jr, Waring AA, Wilkins JT. 2022 ACC Expert Consensus Decision Pathway on the Role of Nonstatin Therapies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2022 Oct 4;80(14):1366-1418. doi: 10.1016/j.jacc.2022.07.006. Epub 2022 Aug 25. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2096455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 총체적으로 전파됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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