Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program optymalizacji leczenia obniżającego poziom lipidów w Atlantyku (ALLTOP)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Atlantycki program optymalizacji leczenia obniżającego poziom lipidów (ALLTOP): kompleksowe podejście do leczenia rodzinnej hipercholesterolemii i złożonych dyslipidemii

Hipercholesterolemia jest uznawana za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Aby pomóc rozwiązać ten problem w naszej społeczności, Atlantic Medical Group (AMG) utworzyła grupę roboczą ds. lipidów, której przewodniczą dr Robert D. Fishberg i dr Jeffrey N. Feldman. Nadrzędnym celem grupy roboczej ds. lipidów jest usprawnienie leczenia zaburzeń lipidowych u pacjentów z nieprawidłowym poziomem lipidów poprzez poprawę dostępu do zasobów na poziomie podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej. Naszym celem jest opracowanie modelu profilaktyki pierwotnej i wtórnej, który integruje wytyczne dotyczące leczenia na poziomie praktyki. Naszym głównym celem jest identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka poprzez wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej i współpracę z podmiotami świadczącymi podstawową opiekę zdrowotną nad pacjentami w celu zapewnienia kompleksowego zarządzania medycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostaną zbadane przesiewowo pacjenci ze stężeniem LDL-C > 160 mg/dl i cechami rodzinnego nadciśnienia, skontaktujemy się (za pomocą bezpiecznego czatu) z lekarzem prowadzącym takich pacjentów i poinformujemy go o naszych kompleksowych usługach leczenia FH. Członek zespołu badawczego poinformuje lekarza, że ​​jeden z członków zespołu badawczego planuje skontaktować się z pacjentem i poinformować go o badaniu. O ile jeden z członków zespołu badawczego nie otrzyma od lekarza powiadomienia, że ​​chce zrezygnować z tej usługi dla swoich pacjentów i nie chce dalszej interakcji, pacjent zostanie poinformowany o badaniu i procesie wyrażania zgody.

Pytanie badawcze brzmi: czy innowacyjne, kompleksowe podejście informacyjne, w połączeniu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, obniży poziom LDL-C u osób z hipercholesteremią rodzinną poniżej indywidualnych wartości wyjściowych, najlepiej na poziomie 100 mg/dl lub poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07066
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Proute, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Pod-śledczy:
          • Matthew Proute, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LDL-C ≥160 mg/dl
  • Nieleczony LDL-C ≥190 z wywiadem rodzinnym w kierunku CAD
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego i obecnie bez zoptymalizowanej terapii hipolipemizującej
  • Historia rodzinna CAD u krewnego pierwszego stopnia
  • Osobista historia CAD
  • Nieleczone trójglicerydy > 500
  • Podwyższony poziom Lp(a) i/lub wysoki poziom wapnia
  • Osoby wyrażające zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży
  • Osoby przebywające w areszcie
  • Osoby cierpiące na nieuleczalną chorobę
  • Osoby, które nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: LDL-C
Najnowsze wyniki LDL-C
Inny: Leczenie podtrzymujące
W modelu badania wykorzystane zostaną przyjęte standardy opieki, przy jednoczesnym wdrożeniu kluczowych ulepszeń, aby proaktywnie dotrzeć do pacjentów wysokiego ryzyka tak wcześnie, jak to możliwe. Kompleksowa opieka definiowana jest jako przeglądanie baz danych, docieranie do innych osób, zachęcanie do badań genetycznych uczestników i członków ich rodzin oraz zapewnianie ciągłej edukacji, zarządzanie medyczne (np. przestrzeganie leków zatwierdzonych przez FDA), rutynowe badania laboratoryjne, skierowania do specjalistów, skierowania do ośrodków Epic zintegrowane wsparcie w zakresie opieki, takie jak farmacja, żywienie, praca socjalna i zdrowie społeczności) oraz rutynowa kontrola osobista lub z wykorzystaniem wirtualnych wizyt. Mogą być wymagane konsultacje z farmaceutami, dietetykami i doradcami genetycznymi lub specjalistami w zakresie leczenia chorób współistniejących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których utrzymuje się LDL-C <100
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zapisania się na studia
LDL-C <100 mg/dl po co najmniej sześciu miesiącach terapii
6 miesięcy od zapisania się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których LDL-C osiąga <75
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zapisania się na studia
LDL-C <75 mg/DL
6 miesięcy od zapisania się na studia
Odsetek pacjentów, u których LDL-C osiąga <55
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zapisania się na studia
LDL-C < 55 mg/DL
6 miesięcy od zapisania się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlantic Health System

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2096455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych będą rozpowszechniane zbiorczo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj