Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatieprogramma voor behandeling van Atlantische lipidenverlagende behandelingen (ALLTOP)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Atlantic Lipid Lowering Treatment Optimization Program (ALLTOP): een alomvattende aanpak voor de behandeling van familiale hypercholesterolemie en complexe dyslipidemieën

Hypercholesterolemie wordt erkend als de belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Om dit in onze gemeenschap aan te pakken, heeft de Atlantic Medical Group (AMG) een lipidenwerkgroep gevormd onder voorzitterschap van Robert D. Fishberg, MD, en Jeffrey N. Feldman, MD. Het overkoepelende doel van de lipidenwerkgroep is het verbeteren van de behandeling van lipidenstoornissen bij patiënten met abnormale lipidenniveaus door de toegang tot hulpmiddelen op het niveau van de eerstelijnszorg en specialismen te verbeteren. Wij streven ernaar een model voor primaire en secundaire preventie te ontwikkelen dat richtlijnen voor behandeling op praktijkniveau integreert. Ons primaire doel is het identificeren van patiënten met een hoog risico door gebruik te maken van het elektronische patiëntendossier en samen te werken met de eerstelijnszorgverleners van patiënten om alomvattend medisch management te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal patiënten met LDL-C >160 mg/dl en met bewijs van familiale hypertensie screenen, contact opnemen (via beveiligde chat) met de behandelende arts van dergelijke patiënten en de arts informeren over onze uitgebreide diensten om FH aan te pakken. Een lid van het onderzoeksteam zal de arts informeren dat een lid van het onderzoeksteam van plan is contact op te nemen met de patiënt om de patiënt over het onderzoek te informeren. Tenzij een lid van het onderzoeksteam bericht ontvangt van de arts dat hij/zij zich wil afmelden voor deze dienst voor zijn/haar patiënten en geen verdere interactie wil, wordt de patiënt op de hoogte gesteld van het onderzoek en het toestemmingsproces.

De onderzoeksvraag is: Zal ​​een innovatieve alomvattende outreach-aanpak, in samenwerking met de eerstelijnszorgverlener, de LDL-C-waarden bij personen met familiale hypercholesteremie verlagen tot onder de individuele uitgangswaarden, idealiter op een niveau van of onder 100 mg/dl.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, Verenigde Staten, 07066
        • Nog niet aan het werven
        • Atlantic Medical Group
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Proute, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
        • Werving
        • Atlantic Medical Group
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Proute, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LDL-C ≥160 mg/dl
  • Onbehandeld LDL-C ≥190 met CAD in de familiegeschiedenis
  • Eerder MI en momenteel zonder geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie
  • Familiegeschiedenis van CAD bij een familielid in de eerste graad
  • Persoonlijke geschiedenis van CAD
  • Onbehandelde triglyceriden >500
  • Verhoogde Lp(a)- en/of hoge calciumscores
  • Instemmende individuen

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die zwanger zijn
  • Individuen die in de gevangenis zitten
  • Mensen met een terminale ziekte
  • Individuen die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: LDL-C
Meest recente LDL-C-resultaat
Ander: Ondersteunende zorg
Het onderzoeksmodel zal gebruikmaken van de geaccepteerde zorgstandaard en tegelijkertijd belangrijke verbeteringen implementeren om proactief patiënten met een hoog risico zo vroeg mogelijk te bereiken. Uitgebreide zorg wordt gedefinieerd als het screenen van databases, outreach, het aanmoedigen van genetische tests voor deelnemers en hun familieleden, en het bieden van voortdurende educatie, medisch management (bijvoorbeeld het naleven van door de FDA goedgekeurde medicijnen), routinematige laboratoriumtests, verwijzingen van specialisten, epische verwijzingen naar geïntegreerde zorgondersteuning zoals apotheek, voeding, maatschappelijk werk en gemeenschapsgezondheidszorg) en routinematige follow-up, hetzij persoonlijk, hetzij met behulp van virtuele bezoeken. Overleg met apothekers, voedingsdeskundigen, genetische adviseurs of specialisten om comorbiditeiten te behandelen kan worden aangevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met LDL-C-onderhoud<100
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving voor de studie
LDL-C <100 mg/dl na minimaal zes maanden behandeling
6 maanden vanaf inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een LDL-C dat <75 bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving voor de studie
LDL-C <75 mg/DL
6 maanden vanaf inschrijving voor de studie
Percentage patiënten met LDL-C dat <55 bereikt
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf inschrijving voor de studie
LDL-C < 55 mg/DL
6 maanden vanaf inschrijving voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlantic Health System

Medewerkers

Regeneron Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2096455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen in totaal worden verspreid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren