Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атлантическая программа оптимизации лечения снижения уровня липидов (ALLTOP)

30 июля 2025 г. обновлено: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Атлантическая программа оптимизации лечения снижения липидов (ALLTOP): комплексный подход к лечению семейной гиперхолестеринемии и сложных дислипидемий

Гиперхолестеринемия признана основным фактором сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Чтобы помочь решить эту проблему в нашем сообществе, Atlantic Medical Group (AMG) сформировала рабочую группу по липидам под председательством Роберта Д. Фишберга, доктора медицинских наук, и Джеффри Н. Фельдмана, доктора медицинских наук. Главной целью рабочей группы по липидам является улучшение лечения липидных нарушений у пациентов с аномальным уровнем липидов за счет улучшения доступа к ресурсам на уровне практики первичной медико-санитарной помощи и на уровне специальности. Мы стремимся разработать модель первичной и вторичной профилактики, которая объединит рекомендации по лечению на уровне практики. Наша основная цель — выявлять пациентов с высоким риском, используя электронные медицинские карты и сотрудничая с поставщиками первичной медицинской помощи пациентам, чтобы обеспечить комплексное медицинское лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе этого исследования будут проверяться пациенты с уровнем холестерина ЛПНП >160 мг/дл и с признаками семейной гипертонии, обращаться (используя защищенный чат) к лечащему врачу таких пациентов и информировать его о наших комплексных услугах по решению проблемы СГ. Член исследовательской группы проинформирует практикующего врача о том, что одна из исследовательских групп планирует связаться со своим пациентом, чтобы проинформировать его об исследовании. Если один из участников исследовательской группы не получит уведомление от практикующего врача о том, что он хочет отказаться от этой услуги для своих пациентов и не желает дальнейшего взаимодействия, пациент будет проинформирован об исследовании и процессе получения согласия.

Вопрос исследования таков: сможет ли инновационный комплексный подход к работе в сотрудничестве с поставщиком первичной медико-санитарной помощи снизить уровни ЛПНП у людей с семейной гиперхолестеринемией ниже индивидуальных исходных значений, в идеале - на уровне 100 мг/дл или ниже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07066
        • Еще не набирают
        • Atlantic Medical Group
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Младший исследователь:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Младший исследователь:
          • Matthew Proute, MD
        • Младший исследователь:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Младший исследователь:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Младший исследователь:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07081
        • Рекрутинг
        • Atlantic Medical Group
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Младший исследователь:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Младший исследователь:
          • Matthew Proute, MD
        • Младший исследователь:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Младший исследователь:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Младший исследователь:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Младший исследователь:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Младший исследователь:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЛПНП ≥160 мг/дл
  • Нелеченый уровень холестерина ЛПНП ≥190 с семейным анамнезом ИБС
  • Перенесенный ИМ и в настоящее время отсутствие оптимизированной липидснижающей терапии.
  • Семейный анамнез ИБС у родственника первой степени родства
  • Личная история CAD
  • Необработанные триглицериды >500
  • Повышенный уровень Лп(а) и/или высокие показатели кальция
  • Лица, дающие согласие

Критерий исключения:

  • Беременные лица
  • Лица, находящиеся под стражей
  • Лица с неизлечимыми заболеваниями
  • Лица, не согласные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЛПНП-Х
Самый последний результат на уровень холестерина ЛПНП
Другой: Поддерживающая терапия
Модель исследования будет использовать принятый стандарт медицинской помощи, одновременно внедряя ключевые усовершенствования для активного охвата пациентов из группы высокого риска как можно раньше. Комплексный уход определяется как проверка базы данных, информационно-просветительская работа, поощрение генетического тестирования для участников и членов их семей, а также обеспечение непрерывного образования, медицинского ведения (например, соблюдение режима приема лекарств, одобренных FDA), рутинных лабораторных исследований, направлений к специалистам, направлений Epic к комплексная поддержка по уходу, такая как фармацевтика, питание, социальная работа и общественное здравоохранение), а также регулярное последующее наблюдение либо лично, либо с использованием виртуальных посещений. Могут потребоваться консультации с фармацевтами, диетологами, генетическими консультантами или специалистами по лечению сопутствующих заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с поддержанием уровня холестерина ЛПНП<100
Временное ограничение: 6 месяцев с момента поступления на обучение
Уровень холестерина ЛПНП <100 мг/дл после как минимум шести месяцев терапии.
6 месяцев с момента поступления на обучение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с уровнем ЛПНП, достигающим <75
Временное ограничение: 6 месяцев с момента поступления на обучение
ЛПНП <75 мг/дл
6 месяцев с момента поступления на обучение
Доля пациентов с уровнем холестерина ЛПНП <55
Временное ограничение: 6 месяцев с момента поступления на обучение
ЛПНП-Х < 55 мг/дл
6 месяцев с момента поступления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Соавторы

Regeneron Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2096455

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут распространяться в совокупности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться