Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'optimisation du traitement hypolipémiant Atlantic (ALLTOP)

30 juillet 2025 mis à jour par: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Programme d'optimisation du traitement hypolipidémiant de l'Atlantique (ALLTOP) : une approche globale du traitement de l'hypercholestérolémie familiale et des dyslipidémies complexes

L’hypercholestérolémie est reconnue comme le principal facteur de morbidité et de mortalité cardiovasculaire. Pour aider à résoudre ce problème dans notre communauté, Atlantic Medical Group (AMG) a formé un groupe de travail sur les lipides présidé par Robert D. Fishberg, MD, et Jeffrey N. Feldman, MD. L'objectif primordial du groupe de travail sur les lipides est d'améliorer le traitement des troubles lipidiques chez les patients présentant des taux de lipides anormaux en améliorant l'accès aux ressources au niveau de la pratique des soins primaires et au niveau des spécialités. Nous visons à développer un modèle de prévention primaire et secondaire qui intègre des lignes directrices pour le traitement au niveau de la pratique. Notre objectif principal est d'identifier les patients à haut risque en utilisant le dossier de santé électronique et en établissant des partenariats avec les prestataires de soins primaires des patients pour assurer une gestion médicale complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude dépistera les patients avec un LDL-C > 160 mg/dL et présentant des signes d'hypertension familiale, contactera (en utilisant le chat sécurisé) le praticien traitant de ces patients et informera le praticien de nos services complets pour traiter l'HF. Un membre de l'équipe d'étude informera le praticien que l'un des membres de l'équipe d'étude envisage de contacter son patient pour l'informer de l'étude. À moins que l'un des membres de l'équipe d'étude ne reçoive une notification du praticien indiquant qu'il souhaite se retirer de ce service pour ses patients et ne souhaite pas d'interaction ultérieure, le patient sera informé de l'étude et du processus de consentement.

La question de recherche est la suivante : une approche innovante et globale de sensibilisation, en collaboration avec le fournisseur de soins primaires, réduira-t-elle les taux de LDL-C chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale en dessous des valeurs de base individuelles, idéalement à un niveau égal ou inférieur à 100 mg/dL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, États-Unis, 07066
        • Pas encore de recrutement
        • Atlantic Medical Group
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Proute, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, États-Unis, 07081
        • Recrutement
        • Atlantic Medical Group
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Proute, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Sous-enquêteur:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • LDL-C ≥160 mg/dL
  • LDL-C non traité ≥ 190 avec antécédents familiaux de coronaropathie
  • Antécédent d'IM et actuellement sans traitement hypolipidémiant optimisé
  • Antécédents familiaux de coronaropathie chez un parent au premier degré
  • Histoire personnelle de CAD
  • Triglycérides non traités > 500
  • Lp(a) élevée et/ou scores de calcium élevés
  • Personnes consentantes

Critère d'exclusion:

  • Les personnes enceintes
  • Les personnes incarcérées
  • Personnes atteintes d'une maladie en phase terminale
  • Les personnes qui ne consentent pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LDL-C
Résultat de C-LDL le plus récent
Autre: Soins de soutien
Le modèle d'étude utilisera la norme de soins acceptée tout en mettant en œuvre des améliorations clés pour atteindre de manière proactive les patients à haut risque le plus tôt possible. Les soins complets englobants sont définis comme la sélection de bases de données, la sensibilisation, l'encouragement des tests génétiques pour les participants et les membres de leur famille, et la fourniture d'une formation continue, d'une prise en charge médicale (par exemple, le respect des médicaments approuvés par la FDA), de tests de laboratoire de routine, de références à des spécialistes, de références Epic à soutien aux soins intégrés tels que la pharmacie, la nutrition, le travail social et la santé communautaire) et un suivi de routine en personne ou au moyen de visites virtuelles. Des consultations avec des pharmaciens, des nutritionnistes et des conseillers ou spécialistes en génétique pour gérer les comorbidités peuvent être demandées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec maintien du LDL-C < 100
Délai: 6 mois à compter de l'inscription aux études
LDL-C < 100 mg/dL après au moins six mois de traitement
6 mois à compter de l'inscription aux études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients dont le LDL-C atteint <75
Délai: 6 mois à compter de l'inscription aux études
LDL-C <75 mg/DL
6 mois à compter de l'inscription aux études
Proportion de patients avec un LDL-C atteignant <55
Délai: 6 mois à compter de l'inscription aux études
LDL-C < 55 mg/DL
6 mois à compter de l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlantic Health System

Collaborateurs

Regeneron Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2096455

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront diffusées de manière globale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner