Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm zur Optimierung der Behandlung zur atlantischen Lipidsenkung (ALLTOP)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Atlantic Lipid Lowering Treatment Optimization Program (ALLTOP): Ein umfassender Ansatz zur Behandlung familiärer Hypercholesterinämie und komplexer Dyslipidämien

Hypercholesterinämie gilt als Hauptursache für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität. Um dieses Problem in unserer Gemeinde anzugehen, hat die Atlantic Medical Group (AMG) eine Lipid-Arbeitsgruppe unter dem Vorsitz von Robert D. Fishberg, MD, und Jeffrey N. Feldman, MD, gegründet. Das übergeordnete Ziel der Lipid-Arbeitsgruppe besteht darin, die Behandlung von Lipidstörungen bei Patienten mit abnormalen Lipidwerten zu verbessern, indem der Zugang zu Ressourcen auf der Ebene der Grundversorgung und der Fachärzte verbessert wird. Unser Ziel ist es, ein Modell für die Primär- und Sekundärprävention zu entwickeln, das Leitlinien für die Behandlung auf Praxisebene integriert. Unser Hauptziel besteht darin, Hochrisikopatienten zu identifizieren, indem wir die elektronische Gesundheitsakte nutzen und mit den Erstversorgern der Patienten zusammenarbeiten, um ein umfassendes medizinisches Management zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden Patienten mit LDL-C > 160 mg/dL und Anzeichen einer familiären Hypertonie untersucht, (über einen sicheren Chat) der behandelnde Arzt dieser Patienten kontaktiert und der Arzt über unsere umfassenden Dienstleistungen zur Behandlung von FH informiert. Ein Mitglied des Studienteams informiert den Praktiker darüber, dass einer aus dem Studienteam plant, sich an seinen Patienten zu wenden, um ihn über die Studie zu informieren. Sofern einer aus dem Studienteam nicht vom Arzt benachrichtigt wird, dass er diesen Service für seine Patienten nicht in Anspruch nehmen möchte und keine weitere Interaktion wünscht, wird der Patient über die Studie und den Einwilligungsprozess informiert.

Die Forschungsfrage lautet: Wird ein innovativer, umfassender Outreach-Ansatz in Zusammenarbeit mit dem Hausarzt den LDL-C-Spiegel bei Personen mit familiärer Hypercholesterinämie unter die individuellen Ausgangswerte senken, idealerweise auf einen Wert von oder unter 100 mg/dl?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07066
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Unterermittler:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Unterermittler:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Unterermittler:
          • Matthew Proute, MD
        • Unterermittler:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Unterermittler:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Unterermittler:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
        • Rekrutierung
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Unterermittler:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Unterermittler:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Unterermittler:
          • Matthew Proute, MD
        • Unterermittler:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Unterermittler:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Unterermittler:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Unterermittler:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Unterermittler:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LDL-C ≥160 mg/dl
  • Unbehandelter LDL-C ≥ 190 mit CAD in der Familienanamnese
  • Vorheriger MI und derzeit ohne optimierte lipidsenkende Therapie
  • Familiengeschichte von CAD bei Verwandten ersten Grades
  • Persönliche Geschichte von CAD
  • Unbehandelte Triglyceride >500
  • Erhöhter Lp(a)- und/oder hoher Kalziumwert
  • Einwilligende Einzelpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die schwanger sind
  • Personen, die inhaftiert sind
  • Personen mit einer unheilbaren Krankheit
  • Personen, die nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LDL-C
Aktuelles LDL-C-Ergebnis
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Das Studienmodell wird den anerkannten Versorgungsstandard nutzen und gleichzeitig wichtige Verbesserungen implementieren, um Hochrisikopatienten so früh wie möglich proaktiv zu erreichen. Umfassende umfassende Betreuung ist definiert als Datenbank-Screening, Öffentlichkeitsarbeit, Förderung von Gentests für Teilnehmer und ihre Familienangehörigen sowie fortlaufende Schulung, medizinisches Management (z. B. Einhaltung von von der FDA zugelassenen Medikamenten), routinemäßige Labortests, Überweisungen an Fachärzte und Epic-Überweisungen an integrierte Pflegeunterstützung wie Apotheke, Ernährung, Sozialarbeit und Gemeindegesundheit) und routinemäßige Nachsorge entweder persönlich oder durch virtuelle Besuche. Es können Konsultationen mit Apothekern, Ernährungsberatern und genetischen Beratern oder Spezialisten zur Behandlung von Komorbiditäten angefordert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer LDL-C-Erhaltung <100
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung ins Studium
LDL-C <100 mg/dl nach mindestens sechsmonatiger Therapie
6 Monate ab der Einschreibung ins Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit LDL-C, der <75 erreicht
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung ins Studium
LDL-C <75 mg/DL
6 Monate ab der Einschreibung ins Studium
Anteil der Patienten mit LDL-C, der <55 erreicht
Zeitfenster: 6 Monate ab der Einschreibung ins Studium
LDL-C < 55 mg/DL
6 Monate ab der Einschreibung ins Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlantic Health System

Mitarbeiter

Regeneron Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2096455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten werden aggregiert verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren